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描眉 上传于:2024-08-24
内审检查表计算机系统条款号检查内容分值得分评审结果整改措施05701企业应当建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统实现药品质量可追溯并满足药品电子监管的实施条件2005801企业计算机系统应当有支持系统正常运行的服务器和终端机1005802企业计算机系统应当有安全稳定的网络环境固定接入互联网的方式和安全可靠的信息平台1005803企业计算机系统应当有实现部门之间岗位之间信息传输和数据共享的局域网1005804企业计算机系统应当有药品经营业务票据生成打印和管理功能1005805企业计算机系统应当有符合规范要求及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库2005901计算机系统各类数据的录入修改保存等操作应当符合授权范围操作规程和管理制度的要20求保证数据原始真实准确安全和可追溯06001计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全可靠的方式储存并按日备份备份数据应当存放在安全场所2006101企业采购药品应当确定供货单位的合法资格确定所购入药品的合法性2006801采购药品应当建立采购记录包括药品的通用名称剂型规格生产厂商供货单位数量价格购货日期等内容采购中药材中药饮片
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