凝血试验的质量控制流程
活血试验在临床起着非常关键的作用,特别是血栓与止血检测的特殊性,因此规范凝血
项目检测过程,为临床提供及时,可靠,准确的检验结果. 是至关重要的.具体的质量控制流程
如下:
一、试齐
凝血活酶会钙试剂(Thrombore1S) 、激活剂,氧化钙溶液凝血酶试剂、D-DimerPlus 试剂
盒、缓冲液、丈因子血桨、SysmexClean 工 清洁液、质控血浆(Control) 、闵饮水、其他消
箔吕
二、 方法
仪器法,RAC-030 型全自动血凝仪,严格按作业指导书进行操作。
三、 标本的采集、制备、保存等注意事项|
1采血时,首先应该认病人姓名,并且将姓名和编号写在真空采血管的标签处-
2.尽可能保证每次采血都在同样的条件下进行, 即病人处于休息状态, 并且在早餐前采血-
3.涛血实验标本最好不与其它实验一起采集,否则由于标本的分配、分装等而使液停留
在针管的时间生长-
二 取血时,病人应松弛,环境温暖,防止藤肪李,止和带的压力应尽可能小,取血速度
平稳原利,防止产生气光.。
所 用定量为 2 毫升的一次性构机酸销 (109mmol/L》 真空采血管采血至指定刻度,取血完
上毕立即轻轻自倒混匀,不要剧烈震菏,并避免产生气泡。
6. 及时离心,3000 转/分离心标本 10 分钟,以除去血小板。
了 务电于采血后 2 小时内测定完毕, 如不能完成试蛤,冷头必存少量血效 (0.5一Inl) (最
好在-70C,或者当上存时间较短时,可以置于-20C条件下),在实验前将血数于37C下
快速融化。血浆用亨料斌答存放,并用电料吸管移取标本-
四、质量控制
(一) 室内质控
1室内质控轧人及标准差设定
1 守信设定,当要更换新批号的控制品时,应在“旧”批号控制品使用结束前,将新批号
控制品与昌批号控制昌平行进行测定,20d 内检测完 20 或更多独立批获得至少 20 次控制列
定结果,别除超过 3SD 的数据进行统计,计算出平均数作为和值
1 2 标准差设定,根据 20 或更多独立批获得的至少 20 次质控测定结果,计算出标准差,并
作为暂定标准差。以此暂定标准差作为下1 个月室内质控图的标准差进行室内质控,1 个月
结束后,将该月的在控结果与前20 次质控测定结果汇集在一起,计算累积标准差(第1个月),
以此累积的标准差作为下一个月质控图的标准壮。当换算出的变异系数超出 1 / 3CLIN 88
范围,以 1 7 3CLIN 88 数值为变异系数计算标准差。重复上述操作过程,连续 3一5 个月.
1 3 更换新批号试剂时,PT、INR、APTT、FBG 应重新计数芭值和标准状-
2 室内质控操作
2.1 质控操作频次: 每天早上8 点及下午 4点各执行 1 次-
2 2 质控规则:
2.1 将下列 Westgard 多规则应用于质控数据,铸断每一分析批是否在控。
2 1 1 12s+ 一个质控结果超过平均数士SS,仅用作 “警告" 规则,并启动由其他规则来检
验质控数据。
2.1 2 22s: 同一个水平的质控品连续两个质控结果同时超过平均数+2 或平均数一 2S, 或
在一批检测中,2 个水平的控制值同方向超出平均数+2S 或平均数一 8,判断为失控,该规
则对系统误差铀感。
2 .1.3 13s+ 一个质控结果超过平均数土3S,就判断失控,该规则主要对随机误差化感-
3 失控原因分析
3.1 序重新测定同一质控品。此步主要是用以查明人为误差, 每一步都要认真仔细地操作,
以查明失控的原