文件审批表(纵向)

文件审批表JL01012007文件名称文件编号目的及适用范围编制依据主要内容实施日期编制人日期年月日审核人日期年月日批准人日期年月日文件更改申请表JL01022007文件名称文件编号需更改的内容更改后的内容更改理由实施日期编制人日期年月日审核人日期年月日批准人日期年月日文件修改通知JL01042007文件名称文件编号修改内容修改前修改后执行日期日期编制人日期审核人日期批准人日期质量监督工作记录表JL02062007监督员监督对象工作记录处理意见和建议相关领导意见措施与实施验证情况客户信息反馈表JL03072007客户名称联系人地址电话客户反馈信息及要求处理结果记录人日期测量及数据处理软件评审表JL06132007文件名称版本开发商内容简述评价或验证结论评价人审批意见批准人日期计算机软件文件数据修改申请表JL06142007名称编号需修改的内容修改内容修改后内容评价或验证结论申请人日期评价人日期批准人日期管理评审计划表JL07152007评审目的对管理体系达到现行质量目标的适应性有效性做出评价对管理体系与实验室内外变化的适应性有效性做出评价修改管理体系文件使管理体系有效地运行其他目的评审依据受益者的需要和期望包括市场和客户需求有关法规和标准的要求实验室领导和全体人员的期望其他参加评审人员所长技术负责人质量负责人其他人员所需文件外部审核结果上次管理评审结果内容审核结果管理体系文件能力验证结果影响管理体系的外部文件客户满意度调查其他质量监督工作记录评审日期评审地点本所办公室其他质量负责人日期所长日期内部审核计划表JL08172007时间内容年月日年月日年月日审核要素审核部门审核类型编制人批准人日期现场评审核查表JL08182007本核查表基于JJF10692007标准编号相同标准的介绍条款123条在本表中省略条款评审内容评审结果评审说明4组织管理41实验室是否独立法人单位是否具备相应的法律文件证明其有合法的服务范围和独立机构编制其机构组成是否有主管部门独立法人单位的批准文件实验室负责人是否得到主管部门的正式书面任命并授权实验室独立进行规定范围的检测工作42实验室是否明确承诺并切实履行职责保证其检测活动符合JJF10692007的要求同时满足客户其组织和运作是否按实验室的管理体系要求进行43不论实验室的工作是在固定设施内进行还是在离开其固定设施的场所或者相关的临时或移动设施中进行其组织和运作是否按实验室的管理体系要求进行5管理体系51a有管理和技术人员他们具有所需的权力和需要以履行其职责识别偏离质量体系或偏离检测工作程序情况并能采取措施预防或尽可能减少这类偏离注评审结果应逐个条款进行评价当某条款在观察项或说明的问题时用Y表示当某条款存在不符合项时用N表示当某条款该实验室不适用时有NA表示凡出现上述表示时应同时在评审说明中详细描述第1页共22页条款评审内容评审结果评审说明51b有措施保证其管理层和员工免受任何可能对他们的工作质量有不良影响的来自内外部的不正当商业财务和其他方面的压力和影响c有政策和程序保护客户的机密信息包括电子储存传输结果和所有权得到保护d有政策和程序以避免实验室卷入任何可能会降低其在能力公正性判断或动作诚实性方面的可信度的活动e确定实验室的组织和管理机构其在母体组织中的地位及质量管理技术运作和支持服务之间的关系些内容亦可用组织机构图表明f规定对检测质量有影响的所有管理操作和核查人员的职责权力和相互关系g由熟悉各项检测方法程序目的和结果评价的人员对检测人员包括在培员工进行足够的监督h有技术层授权其对技术运作所需确保运作质量所需的资源全面负责i指定一名人员作为质量主管或别的其可能还有勘察职务和责任明确其责任和权力以确保在任何时候都能保证质量体系得到实施和监督遵循其能有直接渠道与对决定实验室政策和资源的最高管理层有直接渠道j指定关键人员授权签字的代理人52实验室是否建立实施并维持与其活动范围相适应的管理体系注评审结果应逐个条款进行评价当某条款在观察项或说明的问题时用Y表示当某条款存在不符合项时用N表示当某条款该实验室不适用时有NA表示凡出现上述表示时应同时在评审说明中详细描述第2页共22页条款评审内容评审结果评审说明52政策制度计划程序和指导书是否适当程度的文件化以达到确保检测结果质量所需的程度管理体系文件是否使用相关人员知悉理解可得到并执行53实验室是否在质量手册中明确规定了实施质量体系所要达到的方针和目标531质量方针声明是否由首席执行者授权发布应包括下列内容a实验室管理层关于为客户服务的良好职业行为和为客户提供检测服务质量的承诺b有关管理层对实验室提供服务标准的声明c质量体系的目标d实验室所有与检测活动有关的人员熟悉与之相关的质量文件并在工作中执行这些政策和程序532质量手册应包括或注明含技术程序在内的支持性程序并概述质量体系中所有文件的架构533质量手册是否界定了技术管理层和质量主管的作用和责任包括他们确保遵循的法律责任注评审结果应逐个条款进行评价当某条款在观察项或说明的问题时用Y表示当某条款存在不符合项时用N表示当某条款该实验室不适用时有NA表示凡出现上述表示时应同时在评审说明中详细描述第3页共22页条款评审内容评审结果评审说明54文件控制541实验室是否建立并维持有关程序以控制构成其管理体系的所有内部制订或来自外部的文件542作为管理体系组成部分发给实验室人员的所有文件在发布之前是否由授权人员审查并批准使用543是否建立了以识别管理体系中文件当前的修订状态和分布的控制清单或等同的文件控制程序并可随时得到查阅以防止使用无效和或作废文件544使用程序是否确保a在对实验室有效运行起重要作用的作业场所都能得到相应文件的授权版本b是否对文件进行定期审查和必要时进行修订以保证持续适用和满足使用要求c无效或作废的文件是否及时从所有使用和分发处撤除或用其它手续确保防止误用d出于法律或知识保存目的而保留的作废文件是否有适当的标记545实验室制订的管理体系文件是否有唯一性标识注评审结果应逐个条款进行评价当某条款在观察项或说明的问题时用Y表示当某条款存在不符合项时用N表示当某条款该实验室不适用时有NA表示凡出现上述表示时应同时在评审说明中详细描述第4页共22页条款评审内容评审结果评审说明545该标识是否包括发布日期和或修订标识页号总页数或表示文件结束的标记和发布机构55记录的控制551总则实验室是否建立和维持质量记录和技术记录的识别收集索引存取存档存放维护和清理的程序质量记录是否包括内部审核和管理评审报告纠正和预防措施记录552所有记录是否清晰明了并存放在适宜的设施中以便存取和防止损坏变质和丢失等实验室是否规定了记录的保存期553所有记录是否安全保护和保密554实验室是否有程序来保护和备份以电子方式储存的记录防止未经授权的侵入或修改555技术记录实验室将原始记录导出数据开展审核的足够信息校准记录员工记录发生的每份检测报告或校准证书的副本按规定的时间保存注评审结果应逐个条款进行评价当某条款在观察项或说明的问题时用Y表示当某条款存在不符合项时用N表示当某条款该实验室不适用时有NA表示凡出现上述表示时应同时在评审说明中详细描述第5页共22页条款评审内容评审结果评审说明555如可能每项检测的记录是否包含足够的信息以便识别不确定度的影响因素并保证该检测在尽可能接近原来条件的情况下能够复现记录是否包括负责抽样从事各项检测的人员和结果核验的人员签字556观察结果数据和计算是否在工作的同时予以记录该记录是否按照特定任务分类识别557如果记录出现错误是否对每一错误进行划改并在旁边填写正确值而不是擦掉涂掉以免字迹模糊或消失56管理程序561实验室的执行管理层是否根据预定的日程表和程序定期地对实验室质量体系和检测活动时行监督以确保其持续适用和有效并进行必要的发动或改进562评审是否将政策和程序的适用性管理和监督人员的通知近期内部审核的结果纠正和预防措施由外部结构进行的评审实验室间比对或能力验证的结果工作量和工作类型的变化客户的反馈投诉和其它相关因素如质量控制活动资源及员工培训纳入考虑注评审结果应逐个条款进行评价当某条款在观察项或说明的问题时用Y表示当某条款存在不符合项时用N表示当某条款该实验室不适用时有NA表示凡出现上述表示时应同时在评审说明中详细描述第6页共22页条款评审内容评审结果评审说明563是否记录管理评审中发现的问题和由此采取的措施管理层是否确保这些措施在适当和约定的日程内得到实施6资源配置和管理61决定实验室检测的正确性和可靠性的因素有许多这些因素包括人员62设施和环境条件63检测方法及方法确认64设备64测量的溯源性66抽样67检测物品的处置68上述因素对不同类别的检测和不同类别的校准之间的测量总不确定度的影响明显不同实验室在检测方法和程序的制定人员培训和考核所用设备选择和校准时是否考虑到这些因素62人员621实验室管理层是否确保操作专门设备从事检测评价结果和签署检测报告和校准证件证书的人员能力使用正在培训的员工时是否对其安排适当的监督从事特定工作的人员是否按要求根据相应的教育培训经验和或可证明的技能进行资格确认622实验室管理层是否制订关于实验室人员的教育培训和技能目标实验室是否有确定培训需要和提供人员培训的政策和程序注评审结果应逐个条款进行评价当某条款在观察项或说明的问题时用Y表示当某条款存在不符合项时用N表示当某条款该实验室不适用时有NA表示凡出现上述表示时应同时在评审说明中详细描述第7页共22页条款评审内容评审结果评审说明623培训计划是否适应于实验室当前和预期的任务实验室是否使用长期雇佣或签约人员使用签约和外技术人员及关键的支持人员时实验室是否确保这些人员能够胜任而且其工作受到监督并且依据实验室质量体系的要求进行工作624实验室是否有对与检测有关的管理技术和关键支持人员的当前工作的描述并保存625管理层是否授权给专门人员以进行特殊类型的抽样检测发布检测报告和校准证书提出意见和解释以及操作特殊类型的设备实验室是否保留所有技术人员包括签约人员的相关授权能力教育和专业资格培训技能和经验记录这些记录包括授权和或能力确认的日期是否易于获取63设施和环境条件631用于检测的实验室设施包括但不限于能源照明和环境条件是否有助于检测的正确实施是否确保实验室的环境人条件不会使结果无效或对结果的质量产生不良影响在实验室的固定设施以外的场所进行抽样检测时是否予以特别注意对可能影响检测结果的设施和环境条件的技术要求是否加以文件化注评审结果应逐个条款进行评价当某条款在观察项或说明的问题时用Y表示当某条款存在不符合项时用N表示当某条款该实验室不适用时有NA表示凡出现上述表示时应同时在评审说明中详细描述第8页共22页条款评审内容评审结果评审说明632在有关规范方法和程序有要求或对结果的质量影响时实验室是否监测控制并记录环境条件对有关技术活动涉及的因素例如生物消毒灰尘电磁干扰辐射温度供电湿度声级和振动水平等是否予以适当重视当环境条件危及到检测的结果时是否停止检测633相邻区域内的不相容活动时是否进行有效隔离并采取措施防止交叉污染634是否对进入和使用影响检测质量的区域加以控制是否制定专门的程序635是否采取措施确保实验室有良好的内务必要时是否制定专门的程序64测量设备641实验室是否配备正确进行检测包括抽样物品制备数据处理与分析所要求的所有抽样测量和检测设备642检测校准和抽样设备兼其软件是否能达到要求的准确度并符合检测的相应规范要求是否制定对结果有重要影响的仪器的关键量或值的校准计划投入工作前是否校准或核查设备包括抽样设备以证实其能够满足实验室实验规范要求符合有关标准规范使用前是否进行核查和或校准注评审结果应逐个条款进行评价当某条款在观察项或说明的问题时用Y表示当某条款存在不符合项时用N表示当某条款该实验室不适用时有NA表示凡出现上述表示时应同时在评审说明中详细描述第9页共22页条款评审内容评审结果评审说明643设备是否由经过授权的人员操作设备使用和维护的最新版说明书包括设备制造商提供的有关手册是否方便有关人员使用644使用前用于检测并对结果有影响的每台设备及其软件是否有唯一性标识645是否保存对所进行的检测有影响的每台设备及其软件的记录记录是否至少包括a设备及其软件的识别b制造商名称型号标识系列号或其他唯一性标识c对设备是否符合规范的核查d当前的处所如果适用e制造商的使用说明书如果有或其存放地点f所有校准报告和证书的日期结果及复印件验收准则和下次校准的预定日期g设备维护计划以及己进行的维护适当时h设备的任何损坏故障改装或维修646实验室是否有测量设备的安全处置运输存放使用和计划维护程序以确保其功能正常并防止污染或性能退化647如果设备有过载或处置不当给出可疑结果或己显示有缺陷或走出规定限度时是否停止使用并予以隔离以防误用或加贴明显的信用标签或标记直到修复且经过校准或检测表明能正常工作注评审结果应逐个条款进行评价当某条款在观察项或说明的问题时用Y表示当某条款存在不符合项时用N表示当某条款该实验室不适用时有NA表示凡出现上述表示时应同时在评审说明中详细描述第10页共22页条款评审内容评审结果评审说明648适用时实验室控制范围内的需要校准的所有设备是否均以标签编码或其它标识方式来表明其校准状态包括上次校准日期再校准或失效日期649无论什么原因如果设备脱离了实验室的直接控制实验室是否确保该设备返回后在使用前对其功能和校准状态进行核查并能显示满意的结果6410如果需要利用期间核查以维持设备校准状态的可信度时这些核查是否按照规定的程序进行6411如果校准产生一组修理修正因子实验室是否有程序确保其所有备份如在计算机软件中的备份得到正确更新6412是否保护检测设备包括硬件和软件避免发生致使检测结果失效的调整7检定校准和检测的实施72与客户的有关过程721实验室是否建立和维持其程序以评审检测的客户要求标书和合同a包括所用方法在内的要求是否被适当地规定文件并易于理解b实验室是否有能力和资源满足这些要求c选择适当的检测方法以满足客户要求d工作开始前实验室和客户对要求标书和合同之间的任何差异是否均已解决每份合同书均能得到实验室和客户双方和接受注评审结果应逐个条款进行评价当某条款在观察项或说明的问题时用Y表示当某条款存在不符合项时用N表示当某条款该实验室不适用时有NA表示凡出现上述表示时应同时在评审说明中详细描述第11页共22页条款评审内容评审结果评审说明722是否保存评审的记录包括任何重大变化的记录是否有在合同执行期间与客户进行的关于客户要求或工作结果的相关讨论的记录并保存723机构是否建立和维持评审顾客要求标书和合同和程序并满足客户的要求实验室是否与客户或其代表合作以明确客户要求并在实验室能够保证其他客户机密的前提下允许客户监视与其工作有关的操作73检定校准和检测方法731总则实验室是否使用合适的方法和程序来进行所有检测包括检测样品的抽样处理运输存储和准备适当时还包括测量不确定度的评定和分析检测数据和统计技术如果缺少指导书可能影响检测结果实验室是否对所有相关设备的使用和操作说明书检测样品的准备或者二者兼有编制指导书所有与试验室工作相关的指导书标准手册和参考材料是否确保保持现行有效并便与人员取阅如果需要偏离检测方法是否规定只在该偏离已被文件规定经过技术判断授权和客户同意后才允许发生732方法的选择实验室是否采用满足客户需要并且适用于所进注评审结果应逐个条款进行评价当某条款在观察项或说明的问题时用Y表示当某条款存在不符合项时用N表示当某条款该实验室不适用时有NA表示凡出现上述表示时应同时在评审说明中详细描述第12页共22页条款评审内容评审结果评审说明732行的检测的方法包括抽样方法是否优先使用国际区域或国家标准发布方法实验室是否优先使用最新有限版本的标准除非该版本不适或不可能使用733客户未指定所用方法时实验室是否选择以国际区域或国家标准中发布的或由知名的技术组织或有关科学书籍和期刊公布的或由设备制造商指定的方法实验室指定的方法或被实验室采用的方法如果满足与其用途经过验证是否页予以使用734实验室是否将选用的方法通知客户在开始检测前是否确认实验室能够正确地运用标准方法如果标准方法有改变实验室是否重新进行确认如果认为客户提出的方法被认为不适合或已过期时实验室是否通知客户735方法的确认7351实验室是否通过检查并提供客观证据证实某一特定预期用途的特殊要求得到满足7352对预期用途进行评价时是否考虑了由该方法得到的数据的范围和准确性如结果的不确定度检出限方法的选择性线性重视性限和或复现性限抵御外来影响的稳健度和或抵御外来样品或检测物母体干扰的交互灵敏度能适应客户的需要注评审结果应逐个条款进行评价当某条款在观察项或说明的问题时用Y表示当某条款存在不符合项时用N表示当某条款该实验室不适用时有NA表示凡出现上述表示时应同时在评审说明中详细描述第13页共22页条款评审内容评审结果评审说明74服务与供应品的采购741实验室是否由政策和程序以选择和购买对检测质量有影响的服务和供给品实验室是否有程序与检测有效的试剂和消耗材料的购买验收和存储742实验室是否确保所购买的影响检测质量的供应品试剂和消耗材料在经检查或证实符合有关检测方法中规定的标准规格或是要求后才投入使用所使用的服务和供应品是否符合规定要求是否保存了所采取的符合性检查活动的记录743影响实验室输出质量的物品的采购文件是否包含描述所购服务和供应品的资料这些采购文件的技术内容是否在发出之前经过审查和批准744实验室是否对影响检测质量的消耗品供应品和服务的供应商进行评价是否保存这些评价的记录和获批准的供应商名单76量值溯源761总则凡对检测校准和抽样结果的准确性或有效性显著影响的所有检测的设备如用于测量环境条件的设备在投入使用前是否进行校准762是否编制和执行设备的周期检定计划以确保本机构的检定校准和检测的溯源道国家基准或社会公用计量标准量值的溯源性能是否能出示其资格测量能力和溯源性证明的法定计量检定机构符合JJF10692007规范规定的要求可信度注评审结果应逐个条款进行评价当某条款在观察项或说明的问题时用Y表示当某条款存在不符合项时用N表示当某条款该实验室不适用时有NA表示凡出现上述表示时应同时在评审说明中详细描述第14页共22页条款评审内容评审结果评审说明763计量标准是否具有量值传递和溯源框图周期检定的程序和计划标准物质能否溯源道国际单位制单位标准物质是否有关证764对于检测室测量设备是否适用于检测的功能除非已经证实校准带来的贡献对检测结果的不确定度的几乎没有影响实验室是否确保所用的设备能够提供所需的测量不确定度765是否规定程序和日程对计量标准及标准物质进行核查以保持其检定或校准状态的可信度是否有程序来安全处置运输存储和使用计量标准防止其污染和损坏确保其完整性77抽样771实验室在为后续检测而对物质材料或产品抽样时是否由抽样计划的程序这些抽样计划和程序在抽样地点是否能够得到可能时抽样计划是否根据在适当的统计方法上指定并提出抽样过程中要控制的因素以确保检测结果的有效性772如果客户要求偏离添加或删节文件化的抽样程序时应详细记录这些要求和相关的抽样资料并记入包含检测结果的所有文件中这些变更是通过相关人员773抽样作为检测的一部分时是否有程序记录与抽样有关的资料和操作记录是否包括所用抽样程序抽样人的识别环境条件如果相关标明抽样地点的图示或其他等效方式抽样程序所依据的统计方法注评审结果应逐个条款进行评价当某条款在观察项或说明的问题时用Y表示当某条款存在不符合项时用N表示当某条款该实验室不适用时有NA表示凡出现上述表示时应同时在评审说明中详细描述第15页共22页条款评审内容评审结果评审说明78检定校准和检测物品的处置781实验室是否由检测物品的运输接受处置保护存储保管和清理的程序包括为保护检测物品完整性保护实验室和客户利益的所需的全部条款782实验室是否有标识检测物品的系统该标识是否在物品收入实验室后的整个期间内予以保留该系统的设计和使用是否确保物品在实物中在涉及的记录和在其它条件中不会混淆783在接受检测物品时是否记录异常情况或与检测方法中所描述的不符合或者对要求的检测规定的不够详细实验室是否在开始工作前询问客户要求进一步给出说明并记录讨论内容784实验室是否有程序和适当的设施以避免检测样品在存储处置准备过程中退化丢失或损坏是否遵守随物品提供的处理说明如果物品需在规定的环境条件下养护时是否维持监控并记录这些条件如果检测样品或其一部分需安全保护实验室是否有存放和安全作用安排以保护这些物品或其有关部分的状态和完整性注评审结果应逐个条款进行评价当某条款在观察项或说明的问题时用Y表示当某条款存在不符合项时用N表示当某条款该实验室不适用时有NA表示凡出现上述表示时应同时在评审说明中详细描述第16页共22页条款评审内容评审结果评审说明79检定校准和检测质量的保证实验室是否有质量监控检测有效性是否所有数据的记录方式便于发现其发展趋势如可行是否采用统计技术对结果进行审查这种监控是否有计划并加以评审包括但不限于以下内容a定期使用有证标准物质参考物质和或次级标准物质参考物质进行内部质量控制b参加实验室间比对或能力验证计划c利用相同或不同方法的重复检测d保存物品的再次检测或再校准e一个物品不同特征结果的相关的分析710原始记录和数据处理7101能否按检定的期限保存原始观测数据导出数据开展跟踪审核的足够信息检定校准和检测记录人员记录并按规定要求出具的检定证书校准证书和检测报告的副本每份记录应包括足够的信息便于识别不确定的影响因素并保证具检定校准再尽可能与原来条件接近的条件下能够复现记录应包括抽样人员各项检定校准和检测人员核验主管人员的签字7102分类识别观测结果数据应再工作时予以记录7103记录发生错误时对每一错处应划改不可涂擦以免字迹模糊或消失并将正确值填写再其旁边改动处由改动人签字或盖章注评审结果应逐个条款进行评价当某条款在观察项或说明的问题时用Y表示当某条款存在不符合项时用N表示当某条款该实验室不适用时有NA表示凡出现上述表示时应同时在评审说明中详细描述第17页共22页条款评审内容评审结果评审说明7103对电子存储记录采取同样措施以免原始数据丢失或更改711结果报告7111实验室进行的每项检测校准或一系列检测的结果是否均按照检测方法中的规定要求是否准确清晰明确客观地出具再报告中结果是否通常以检测报告或称检定证书或校准证书或校准报告的形式出具其内容包括客户要求的说明检测结果所必须的和所用方法要求的全部信息这些信息是否通常如7112和7113或7114中所需求的在为内部客户运行检测或与客户有书面协议的情况下结果的报告可以简化在这种情况下7112至7114中所列信息如在给客户的报告中未加说明是否在进行检测的实验中可随时调用7112检定证书实验室执行检定工作必须按检定印证管理办法的规定出具检定证书加盖检定印7113检测报告实验室执行商品量检测出具检测报告是否符合JJF10702005的要求7114意见和解释如果在报告中包括意见和解释时实验室是否将意见和解释的依据文件化意见和解释是否在检测报告中同样被清晰标志注评审结果应逐个条款进行评价当某条款在观察项或说明的问题时用Y表示当某条款存在不符合项时用N表示当某条款该实验室不适用时有NA表示凡出现上述表示时应同时在评审说明中详细描述第18页共22页条款评审内容评审结果评审说明7115报告和证书的格式设计的格式是否适用所进行的各类检测并进行减少生产误解或误用的可能性7116证书和报告的修改对已发出的检定证书和检测报告做实质性修改时是否只采用追加文件或资料转换的形式其中包括对检测报告或检定证书的补充或其他标识的声明或采用其他等同的文件形式如果有必要发布一份全新的检测证书和检测报告这份报告或证书是否进行唯一性标识并在其中注明所代替的原件原证书作废7117计量检定证书检测报告以及证书专用印章应有专人保管并建立使用管理程序8管理体系改进82不合格工作的控制821当检测工作的任何方面或该工作的结果不符合其程序或与客户同意的要求时实验室是否有应实施的政策和程序该政策和程序是否保证确定管理对不符合工作人员的责任和权力规定在不符合工作北确定时所采取的措施包括必要的暂停工作扣发检定证书或检测报告a进行对不符合工作严重性的评价b立即采取纠正措施同时对不符合工作可接受性作出决定c必要时通知客户并取消工作d确定批准恢复工作的职责注评审结果应逐个条款进行评价当某条款在观察项或说明的问题时用Y表示当某条款存在不符合项时用N表示当某条款该实验室不适用时有NA表示凡出现上述表示时应同时在评审说明中详细描述第19页共22页条款评审内容评审结果评审说明822实验室不符合工作可能再次发生或对实验室的运作对其政策和程序的符合性产生怀疑时是否立即执行84条中规定的纠正措施程序83顾客满意和投诉831实验室对顾客有关机构是否已满足要求的感受的信息进行监视并确定获取和利用这种信息的方法832实验室是否有政策和程序处理来自顾客或其它方面的投诉是否保存所有投诉的记录以及对投诉所展开的调查和纠正措施的记录833实验室是否保存所有投诉记录和实验室调查投诉并采取纠正措施的记录84内部审核841实验室是否按预定的日程表和程序定期对其活动进行内部审核以验证其运行持续符合质量体系和JJF10692007的要求内部审核是否涉及质量体系的全部要素包括检测活动质量负责人是否按照日程表的要求和管理层的需要策划和组织内部审核审核是否受过培训和具备资格的人员来执行只要资源允许审核人员是否独立于被审核活动注评审结果应逐个条款进行评价当某条款在观察项或说明的问题时用Y表示当某条款存在不符合项时用N表示当某条款该实验室不适用时有NA表示凡出现上述表示时应同时在评审说明中详细描述第20页共22页条款评审内容评审结果评审说明842当审核中发现的问题导致对运作的有效性或对实验室检测结果的正确性或有效性产生怀疑时实验室是否即使采取纠正措施如果调查表明实验室的结果可能已经受到影响是否书面通知客户843是否记录审核的活动的领域审核发现的情况和因此采取的措施844跟踪审核活动是否验证和记录所采取的纠正措施的实施情况及有效性85纠正措施851实验室是否指定了政策和程序并规定相应的权力以便在确认了不符合工作质量体系或技术运作中出现偏离的政策和程序时实施纠正措施852原因分析纠正措施程序是否依据85的规定对相关活动区域进行审核853纠正措施的选择和实施需要采取纠正措施时实验室是否确定将要采取的纠正活动并选择和实施最能消除和防止问题再次发生的措施纠正措施是否与问题的严重程度和风险大小相适应是否将纠正活动调查所要求的任何变更制定成文件并加以实施注评审结果应逐个条款进行评价当某条款在观察项或说明的问题时用Y表示当某条款存在不符合项时用N表示当某条款该实验室不适用时有NA表示凡出现上述表示时应同时在评审说明中详细描述第21页共22页条款评审内容评审结果评审说明854纠正措施的监控实验室是否对结果进行监控以确保所采取的纠正措施是否有效855附加审核如果对不符合或偏离的鉴别导致对实验室对其政策和程序的符合性产生怀疑时实验室是否应尽快依据该85条的规定对相关活动区域进行审核86预防措施861实验室是否确定无论技术方面的还是相关质量体系有关的潜在的不符合原因和所需的改进如果需采取预防措施是否制定执行和监控这些措施计划以减少类似不符合情况发生的可能性并借机改进862实验室预防措施程序是否包括措施的启东和控制以确保措施的有效性863评审所采取的预防措施注评审结果应逐个条款进行评价当某条款在观察项或说明的问题时用Y表示当某条款存在不符合项时用N表示当某条款该实验室不适用时有NA表示凡出现上述表示时应同时在评审说明中详细描述第22页共22页内审员委派表JL04022008现委派同志到你室负责对进行审核请协助日期从月日至月日质量负责人日期部门负责人日期内部审核报告JL08202007被审核部门负责人审核目的验证样品管理结果报告程序是否得到有效地执行审核成员审核范围样品管理结果报告审核日期审核依据质量手册及相关程序性文件上次审核日期审核发现的问题摘要审核员批准人日期日期检测方法确认表JL07012008检测方法名称及编号参考标准规范及相关技术资料所用仪器设备试验环境条件要求人员技术状况方法验证结果编制人室负责人所技术负责人年月日客户信息反馈表JL11012008客户名称联系人地址电话客户反馈信息及要求处理结果记录人日期纠正和预防措施要求表JL09222007受审核部门责任部门办公室编号问题描述不符合标准手册程序不合格类型体系性实施性效果性程度严重轻微原因分析纠正或预防措施部门负责人日期审核人日期质量负责人日期完成情况己完成责任部门负责人年月日验证情况符合验证人员年月日改进纠正和预防措施实施情况表JL12022008责任部门要求表编号问题描述检定员日期年月日纠正或预防措施所长检定员日期年月日日期年月日日期年月日验证情况检定员日期年月日完成日期及情况检定员年月日纠正和预防措施要求统计表JL09232007编号责任部门事实简述要求完成日期负责人完成情况实验室环境监测记录JL11282007日期检验开始时温湿度检验结束时温湿度监测人备注时分RH时分RH外来人员进入实验室登记表JL11292007外来人员单位或姓名人数进入实验区目的进入实验区起止时间检测室意见办公室意见时间购置仪器设备申请表JL13322007仪器设备名称型号规格准确度或不确定度生产厂金额购置说明室主任意见签字日期办公室意见签字日期技术负责人意见签字日期所长意见签字日期仪器设备验收报告JL13022008设备名称型号规格器号精度等级数量国别生产厂金额验收结果附件说明备注负责人验收人保管人年月日仪器设备使用记录室组仪器型号名称器号起止时间使用目的使用情况使用人