阿法骨化醇软胶囊说明书

说明书阿法骨化醇软胶囊适应症骨质疏松症继发性甲状旁腺机能亢进甲状旁腺机能亢进伴有骨病者甲状旁腺机能减退营养和吸收障碍引起的佝偻病和骨软化症假性缺钙D依赖型I的佝偻病和骨软化症不良反应除了引起患有肾损伤的病人出现高血钙高血磷外尚无其它不良反应的报道对于进行高钙血症透析的患者应考虑其透析液钙内流的可能性但长期大剂量服用或患有肾损伤的病人可能出现恶心头昏皮疹便秘厌食呕吐腹痛等高血钙征象停药后即可恢复正常注意事项阿法骨化醇可以增加肠道钙磷吸收所以应监测血清中的钙磷水平尤其是对肾功能不全的患者在服用阿法骨化醇治疗的过程中至少每3个月进行一次血浆和尿24小时收集钙水平的常规检验如果在服用期间出现高血钙或高尿钙应迅速停药直至血钙水平恢复正常大约需1周时间然后可以按末次剂量减半给药药理毒理阿法骨化醇在肝脏被迅速转化成125二羟基维生素D3后者为维生素D3的代谢物起到调节钙和磷酸盐代谢的作用由于这一转化过程很迅速故阿法骨化醇的临床效应与125二羟基维生素D3基本一致其主要作用是通过提高体内血循环中125二羟基维生素D3水平从而增加钙磷酸盐的肠道吸收促进骨矿化降低血浆甲状旁腺激素水平同时减少骨钙消溶最终缓解骨和肌肉疼痛以及改善与绝经衰老和内分泌变化引起的肠道钙吸收障碍所导致的骨质疏松药代动力学口服经小肠吸收后在肝内经25羟化酶作用转化为125OH2D3现知成骨细胞也表达25羟化酶mRNA也可将1OHD3转化为活性形式转化后的血125OH2D3高峰出现于用药后812小时半衰期t12176小时使用说明口服骨质疏松症患者首剂量为05g天其它所有指征的首剂量为成人1g天老年病人05g天体重20kg以上的儿童无肾性骨病者1g天为了防止高血钙的发生应根据生化指标调节阿法骨化醇的剂量服药初期必须每周测定血钙水平剂量可按02505g天的增量逐步增加大多数成年患者的剂量可达13g天当剂量稳定后每24周测定一次血钙对于骨软化症患者不能因为其血钙水平没有迅速升高而加大阿法骨化醇的用量其它疗效指标如血浆碱性磷酸酶水平可作为调整剂量更有用的指标禁忌事项禁用于高钙血症高磷酸盐血症伴有甲状旁腺机能减退者除外高镁血症具有维生素D中毒症状对本品中任何成分或已知对维生素D及类似物过敏的患者不能服用阿法骨化醇药物相互作用高血钙患者服用洋地黄制剂可能加速心律失常所以洋地黄制剂与阿法骨化醇同时应用时必须严密监视病人的情况服用巴比妥酸盐或其它酶诱导的抗惊厥药的病人需要较大剂量的阿法骨化醇才能产生疗效同时服用矿物油长期消胆胺硫糖铝和抗酸铝制剂时可能减少阿法骨化醇的吸收含