制药厂空调净化系统验收验证指南中国医药设备工程协会目录总则术语系统设置新风系统送风系统回排风系统自控系统洁净室综合性能评定监测与维护附录附录一国标空气过滤器的过滤器分类附录二国标高效过滤器的高效过滤器分类附录三国内一般空气过滤器与国外产品的分类比较附录四年报批的空气过滤器国标的过滤器分类附录五年报批的高效过滤器国标的高效过滤器分类附录六一种超低阻高中效过滤器性能附录七一种可自动清洁超低阻净化新风机组性能总则为切实执行药品认证检查评定标准使空调净化系统的检查验收得以系统化具体化并具备可操作性制订本指南本指南适用于药品认证关于空调净化系统的检查评定和企业日常自检评定不涉及工艺要求平面布局围护结构等方面空调净化系统的正确做法与功能除应符合本指南外还应参照相关标准专业理论和技术以及现场实际情况作出判断本指南带号的条目如不达标为严重缺陷其他为一般缺陷有项严重缺陷或有的一般缺陷则不予通过验收验证术语粒径粒径通常是指通过微粒内部的某个长度因次而不含有规则几何形状的意义参考粒径可分成两大类一类是按粒子几何性质直接进行测量和定义如用显微镜法确定的粒径另一类是按微粒某种物理性质间接进行测量和定义如沉降法光