QA巡检员上岗考试试题
姓名: 员工号: 得分:
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一、填空题(每空1分,共30分)
阅卷人
得分
1.海慈公司从变更可能对产品安全性、有效性和质量可控性产生的影响程度,将变更分类分 重要变更 和 次要变更 。
2.包装材料在每批生产结束后将剩余包材贴《封口签》、《物料标签》计算使用量、损耗量、剩余量之和,应与领料量一致,确认数量无误后将贴签后的剩余包材退至包材暂存间。
3.清洁验证方案:应至少包括验证原因和目的、验证时间安排、清洁方法及频次、验证对象选择、清洁后检测项目、取样点的设计、经过验证的取样方法和检验方法、验证可接受标准、样品检验等
4.记录填写时,如填写完毕后仍有空格,用“Z”表示,填写人签上姓名和日期
5.《批生产指令单》和《批包装指令单》由生产班长根据生产计划安排下发,指令单上的数量即为投料量,交给QA审核后,由车间主任(车间主任授权人)批准签发。
6. 干燥设备的进风应当有空气