异烟肼片说明书

异烟肼片说明书药品名称通用名异烟肼片汉语拼音YiyanjingPian英文名IsoniazidTablets本品主要成份为异烟肼其化学名称为4吡啶甲酰肼分子式C6H7N3O分子量13714性状本品为白色片药理毒理本品是一种具有杀菌作用的合成抗菌药本品只对分枝杆菌主要是生长繁殖期的细菌有效其作用机制尚未阐明可能抑制敏感细菌分枝菌酸mycolicacid的合成而使细胞壁破裂药代动力学本品口服后迅速自胃肠道吸收并分布于全身组织和体液中包括脑脊液胸水腹水皮肤肌肉乳汁和干酪样组织并可穿过胎盘屏障蛋白结合率仅010口服12小时血药浓度可达峰值但46小时后血药浓度根据患者的乙酰化快慢而不一快乙酰化者T12为0516小时慢乙酰化者为25小时肝肾功能损害者可能延长代谢主要在肝脏中乙酰化而成无活性代谢产物其中有的具有肝毒性乙酰化的速率由遗传所决定慢乙酰化者常有肝脏N乙酰转移酶缺乏未乙酰化的异烟肼可被部分结合本品主要经肾排泄约70在24小时内排出大部分为无活性代谢物快乙酰化者中93以乙酰化型在尿液中排出慢乙酰化者为63快乙酰化者尿液中7的异烟肼呈游离或结合型而慢乙酰化者则为37本品易通过血脑屏障亦可从乳汁排出少量可自唾液痰液和粪便中排出相当量的异烟肼可经血液透析与腹膜透析清除适应症1异烟肼与其它抗结核药联合适用于各型结核病的治疗包括结核性脑膜炎以及其他分枝杆菌感染2异烟肼单用适用于各型结核病的预防新近确诊为结核病患者的家庭成员或密切接触者结核菌素试验PPD阳性同时胸部X射线检查符合非进行性结核病痰菌阴性过去未接受过正规抗结核治疗者正在接受免疫抑制剂或长期激素治疗的患者某些血液病或网状内皮系统疾病如白血病霍奇金氏病糖尿病尿毒症矽肺或胃切除术等患者其结核菌素试验呈阳性反应者35岁以下结核菌素试验阳性的患者已知或疑为HIV感染者其结核菌素试验呈阳性反应者或与活动性肺结核患者有密切接触者用法用量口服预防成人一日03g顿服小儿每日按体重10mgkg一日总量不超过03g顿服治疗成人与其他抗结核药合用按体重每日口服5mgkg最高03g或每日15mgkg最高900mg每周23次小儿按体重每日1020mgkg每日不超过03g顿服某些严重结核病患儿如结核性脑膜炎每日按体重可高达30mgkg一日量最高500mg不良反应发生率较多者有步态不稳或麻木针刺感烧灼感或手指疼痛周围神经炎深色尿眼或皮肤黄染肝毒性35岁以上患者中发生的可能性增加食欲不佳异常乏力或软弱恶心或呕吐肝毒性的前驱症状发生率极少者有视力模糊或视力减退合并或不合并眼痛视神经炎发热皮疹血细胞减少及男性乳房发育等本品偶可因神经毒性引起的抽搐禁忌肝功能不良者精神病患者和癫痫病人禁用注意事项1交叉过敏反应对乙硫异烟胺吡嗪酰胺烟酸或其他化学结构有关药物过敏者也可能对本品过敏2对诊断的干扰用硫酸铜法进行尿糖测定可呈假阳性反应但不影响酶法测定的结果异烟肼可使血清胆红素丙氨酸氨基转移酶及门冬氨酸氨基转移酶的测定值增高3有精神病癫痫病史者肝功能损害严重肾功能损害者应慎用4如疗程中出现视神经炎症状应立即进行眼部检查并定期复查5异烟肼中毒时可用大剂量维生素B6对抗孕妇及哺乳期妇女用药1本品可穿过胎盘导致胎儿血药浓度高于母血药浓度动物实验证实异烟肼可引起死胎在人类中虽未证实有问题但孕妇应用时必须充分权衡利弊异烟肼与其他药物联合时对胎儿的作用尚未阐明此外在新生儿用药时应密切观察不良反应2异烟肼在乳汁中浓度可达12mgL与血药浓度相近虽然在人类中尚未证实有问题哺乳期间应用仍应充分权衡利弊如用药则宜停止哺乳儿童用药严格按儿童用法用量使用老年患者用药50岁以上患者用本品引起肝炎的发生率较高药物相互作用1服用异烟肼时每日饮酒易引起本品诱发的肝脏毒性反应并加速异烟肼的代谢因此需调整异烟肼的剂量并密切观察肝毒性征象应劝告患者服药期间避免酒