计量认证由什么部门组织?什么单位要进行计量认证?
答:计量认证由省级以上人民政府计量行政部门组织;从事向社会出具证明作业的数据和结果的实验室和检验机构都要进行计量认证。
管理评审的输入内容有哪些?
答:政策和程序的适应性;管理和监督人员的报告;近期内部审核的结果;纠正措施和预防及改进措施;在外部机构进行的评审;实验室间比对和能力验证的结果;工作量和工作类型的变化;申诉、投诉及客户反馈;改进的建议;质量控制活动、资源以及人员培训情况等。
实验室开展检测活动的依据?
答:检测人员应根据任务通知书的标准依据开展检测。
你公司的体系文件有哪些?
答:《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》、《质量记录专题汇编》。
评审准则对内审有什么要求?
答:评审准则对内审的要求:实验室应定期地对其质量活动进行内部审核;内部审核活动应覆盖管理体系的全部要素和所有活动;审核人员应经过培训并确认其资格;审核人员应独立于被审核的工作。
建立质量体系的依据是什么?
答:依据《实验室资质认定评审准则》,并结合本公司实际编写的《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》、《操作规程》、《质量记录表格汇编》等。
通过什么途径发现质量体系运行中的问题?
答:通过内审、管审、日常质量监督、结果质量控制、客户申诉、投诉等途径发现体系运行中的问题。
管理评审谁主持?
答:最高管理者主持。
如何保证本公司质量体系的运行?
答:依据评审准则,结合公司的实际编写体系文件,建立组织框架并配置相应的各种资源进行宣贯;优化公司的质量体系;不断完善质量体系文件;制定质量方针和质量目标;加强员工队伍培训;抓好内审、管审、质量监督工作;抓好体系日常运行管理。
计量认证的标志?
答:CMA。
质量体系运行的目的和手段?
答:质量体系运行的目的:有效进行质量管理,确保服务质量;履行客户的承诺,让客户满意;维持并不断提高管理水平,实现质量方针和目标。
质量体系运行的手段:质量监督、结果质量控制、申诉、投诉、内审等。
检测结果质量控制的手段有哪些?
答:结果质量控制的手段有:
a) 定期使用有证标准物质(参考物质)进行监控和/或使用次级标准物质(参考物质)开展内部质量控制;
b) 参加实验室间的比对或能力验证;
c) 使用相同或不同方法进行重复检测或校准;
d) 对存留样品进行再检测或再校准;
e) 分析一个样品不同特性结果的相关性。
开展新项目需要做哪些工作(扩项)?
答:a、开展检测、检验项目的申请;
b、明确检测、检验依据;
c、确定检测、检验、仪器、器材和药品;
d、培训检测、检验人员;
e、试运行检测、检验;
f、验收评审。
什么设备和物质需要做期间核查?
答:设备期间核查的范围:主要是针对仪器设备的性能不够稳定的、有超差风险、使用非常频繁的和经常携带运输到现场检测在恶劣环境下使用以及校准间隔由实验室自行决定的仪器设备。不是所有的设备都要进行期间核查,对无法寻找核查标准(物质)(如破坏性试验)的也无法进行期间核查。
对标准物质(参考物质)、参考标准均要进行期间核查。
设备检定校准后要不要确认?
答:检定后有合格的检定证书的设备可直接使用;有校准证书的设备必须进行确认。
如何理解文件受控?
答:受控文件是指按照发放范围登记、分发或独立存档管控,并能保证收回的文件。受控文件的重要特征是受组织控制并能对其进行更改。受控文件主要是控制使用文件的唯一有效版本,可以复制阅读参考,但复制的文件不生效,不作为标准和责任的依据。受控文件要有专人保管,有贮存设施、文件编号、文件受控号、受控印章,有编制、审核、批准等信息,有文件受控清单等。
文件控制的范围有哪些?
答:文件控制的范围应覆盖与管理体系有关的所有文件,包括内部文件和外部文件。内部文件:质量手册、程序文件、作业指导书、操作规程、质量记录表格汇编等受本公司程序控制且在本公司使用的所有现行有效的文件;外部文件:与管理体系和实验室运作有关的所有文件,如有效的标准、规范、检验依据等。
采购服务和采购供应品涉及哪些内容?
答:采购服务包括:人员培训、技术咨询服务,采购校准和计量检定服务,委托采购仪器设备、环境设施的设计、安装维修保养服务等。
采购供应品包括:实验所需仪器设备、设施、标准方法和消耗性材料等。
哪些地方要使用唯一性标识?
答:样品、设备、体系文件、质量记录、技术记录等。
电子天平的使用有哪些注意事项和选择标准?
答:注意事项:a、将天平置于稳定的工作台上避免振动、气流及阳光照射;b、在使用前调整水平仪气泡至中间位置;c、电子天平应按说明书的要求进行预热;d、称量易挥发和具有腐蚀性的物品时,要盛放在密闭的容器中,以免腐蚀和损坏电子天平;e、经常对电子天平进行自校或定期外校,保证其处于最佳状态;f、如果电子天平出现故障及时检修;g、操作天平不可过载使用以免损坏天平;h、若长期不用电子天平时应暂时收藏。
选择标准:a、电子天平的绝对精度是否符合称量的精度要求;b、称量范围是否满足量程的需要。
原始记录的作用?
答:原始记录是出具检验报告的依据,重现检测过程,具有溯源性。原始记录必须做到真正原始,应当及时、准确、完整、客观。
如何对设备进行科学管理?
答:为使检验仪器设备达到科学的管理,应从仪器设备采购、验收、计
量检定校准、日常使用、期间核查和监督管理等六个方面入手。
仪器设备采购的管理:编制采购清单,经实验室技术负责人审批后,对仪器设备供应商进行评价和选择;
仪器设备验收的管理:专职管理人员与检验人员共同验收,经验收合格的仪器建立设备档案和台账;
检定、校准的管理:需进行检验和校准的仪器设备制定检定。校准周期表,检定证书要存档,并对检定或校准结果的修正值对检测值进行修正。
仪器设备日常使用管理:使用登记、操作规程、使用人员、比对实验和日常维护。
仪器设备的期间核查:编制期间核查规程。制定了期间核查管理办法和实施办法,保证实验室的检测质量;
加强监督管理,完善质量体系:做好内部审核和管理评审工作,严格执行管理制度和管理程序。
检测报告和原始记录有何异同?
答:检测报告和原始记录中都有委托单位的信息,但是原始记录是检测过程中的数据实时记录,包括样品、仪器设备。环境条件、检验项目和依据,计算和导出过程、人员信息等,检测报告中的内容少于原始记录。
实验室环境条件监控应如何记录?
答:应将监控记录表放置于实验现场,如实按照环境条件实时记录。
实验室应如何保存仪器设备的检定证书?
答:实验室应按照检定计划将仪器设备送检,将检定证书统一领回后,统一复印,将复印件放置于仪器设备现场方便查看使用,将原件分开存放于设备档案中,并予以登记。
审核报告需要审哪些内容?
答:报告格式是否规范、文字是否通顺;项目是否在认证范围内;依据标准是否现行有效;工程分析是否清晰;健康危害因素的识别是否准确;健康危害评价是否科学、正确;卫生防护措施是否合理、可行;数据是否合理准确;报告是否与原始记录一致;引用的资料、现场检测和实验室数据,是否具有有效性和可溯源性;使用的仪器设备和计算过程是否正确等。
质量监督和质量控制有什么区别?
答:质量监督的对象是人,是针对人员的能力,是对人员的控制,目的是保证人员自始至终具备能力,方法有两种,一种检查被监督检测人员的原始记录和结果报告,另一种是现场目击。质量控制是针对检测/校准结果,对结果的控制,目的是防止发出错误结果报告。
仪器设备如何进行验收?
答:首先应该检测仪器部件、配件是否齐全,再者,检测仪器的功能是否完好,然后再检测仪器的性能是否满足要求,必须是检查其稳定性和重现性,应对相关技术参数如检出限、灵敏度等进行实验验收,整个过程应该有安装调试记录,开箱验收记录等,最后整理成仪器设备档案,登入固定资本台帐。
期间核查的目的?
答:期间核查是为保持设备校准状态的可信度,在两次检定之间进行的核查,包括设备的期间核查和参考标准器的核查。
仪器设备检定/校准后是否即可使用?
答:仪器设备检定/校准后,应对证书进行认真分析,尤其是校准后,应对参数进行确认,准确使用修正因子或修正值。
为什么要做检出限?如何使用检出限?
答:检出限是评价一个分析方法及测试仪器性能的重要指标, 是指某一特定分析方法,在给定的显著性水平内,可以定性地从样品中检出待测物质的最小浓度或最小量。
在使用中如小于检出限,不做数据处理,报小于检出限;实验室检出限低于标准的检出限,是评定实验室能否正确掌握方法的依据。
如何理解量值溯源?
答:通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链,使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准(通常是HYPERLINK "http://baike.baidu.com/view/693066.htm"国家计量基准或国际计量基准)联系起来的特性,称为量值溯源。量值溯源能够保证检测结果溯源到国家基准,确保值的统一准确。尽量使用标准物质,如无法溯源,应提供实验室间的比对资料。
实验室如何做到(进行)自校准?
答:首先制定自校准方法,绘制自校准量值溯源图,然后根据自校准方法配置自校准设备、消耗材料等,对仪器设备进行检定,对人员进行自校准培训。自校准时做好记录、制定自校准程序等。
标准如何分类?
答:关于标准的分类,目前我国比较通用的分类方法有5种: 1. 按标准发生作用的范围和审批标准级别来分,则分为上述国家标准、行业标准、地方标准、企业标准4级。 2. 按标准的约束性来分,分为强制性标准和推荐性标准两类。 3. 按标准在标准系统中的地位和作用来分,分为基础标准和一般标准两类。 4. 按标准化对象在生产过程中的作用来分,则分为产品标准,原材料标准,另部件标准,工艺和工艺装备标准,设备维修标准,检验和试验方法标准,检验、测量和试验设备标准,搬运、贮存、包装、标识标准等。 5. 按标准的性质来分,则分为技术标准、管理标准和工作标准。
标准变更后如何确认?
答:从正规渠道查询购买,有专人管理负责,对标准定期通过不同的方式查询、确认。年号、术语发生变化,收回旧的标准,报发证机关。如果方法发生变化,需按新项目评审程序开展工作重新确认。
标准物质和参考标准如何管理?
答:标准物质的购置申请、采购、验收程序,参照执行《仪器设备维护和管理程序》—JZCP/CX-23中的有关规定;必须是具备有效检定证书、检测报告的标准物质或考核认可的标准物质,有标识,专人保管且符合其要求的存放条件;在用的标准物质须在其附带的证书或报告中规定的有效期内使用,并由使用人妥善保管;使用标准物质,要严格遵照检定规程,校准规范及标准要求使用,对有毒有害、易燃易爆的标准物质,要制定安全措施,并认真执行操作技术规范;过期的标准物质,可以用有效期内的有证标准物质进行验证当质控样品使用;对标准物质的消耗、使用、报废、销毁应随时记录。
对检验室使用的参考标准和标准物质建立台帐,加强管理,按时收回到期的参考标准和标准物质更换新的参考标准和标准物质,确保检验室使用的参考标准和标准物质均在有效期内。
影响测定结果的关键环节是什么(苯系物)?
答:现场采样条件:流量、布点的位置及环境条件、活性碳管(收集器)质量,做到解释效率95%以上;色谱条件的选择与优化;结果计算公式。
仪器设备检定/校准的总体要求是什么?
答:建立仪器设备台账,制定分类表格(检定、校准/验证)和检定校准计划,所有使用仪器设备确保溯源要求,通过检定机构检定、校准。
实验室年初一般要制定几个计划?
答:八大计划:人员培训、仪器设备检定/校准、维护保养、期间核查、质量监督、质量控制、内审、管审。
实验室如何进行质量监督?质量监督的关键是什么?
答:开展监督要有监督计划、过程和方法的确定,突出监督重点,在一定时期形成监督报告,并纳入管理评审的输入。质量监督的关键环节:对监督人员有资质要求,由熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评价的人员担任。
内审员和质量监督员有何区别?
答:内审员:熟悉质量管理体系,对质量体系内部审核发挥作用,定期审核,侧重管理方面的检查,审核外部部门,必须经过培训由取得内审员资格的人员担任,对质量体系是否符合要求有判断能力;质量监督员:熟悉检测校准过程起质量监督作用,日常监督,侧重技术方面检查,按规定的分工检查,对检验目的清楚,对检测数据正确与否有判断力。
原子荧光法测汞需要注意什么?
答:测量痕量汞,实验用水和试剂具有较高纯度、容器和实验室环境应有较高的纯净度;还愿瓶内液体一般不超过6ml;进样时还原瓶盖尽量开小,尽量不要让空气进去;每次进样后,还原瓶必须先后分别用固定液和去离子水清洗;测量操作中不要使样品溶液流入管道;注意防止汞对实验环境的污染,排废气要通到高锰酸钾吸收液内或通出室外。
数字修约规则?
答:四舍六入五留双规则:当尾数小于或等于4时,直接将尾数舍去;当尾数大于或等于6时将尾数舍去向前一位进位;当尾数