2024年国家药品抽检年报发布:药品安全形势总体平稳可控
近日,国家药品监督管理局正式发布了2024年国家药品抽检年报。报告全面总结了过去一年中,我国药品监督管理部门在保障药品质量与安全方面所做的努力和取得的成效。数据显示,当前我国药品安全形势总体平稳可控,药品质量持续保持在较高水平,为公众用药安全提供了有力保障。
据年报统计,2024年国家药品抽检共完成了对136个品种(涵盖制剂产品、原料药及中药饮片)的20604批次抽检任务。这些样品来源于全国范围内的1171家药品生产企业、2823家经营企业和516家使用单位,确保了抽检工作的广泛性和代表性。在如此大规模的抽检中,总体合格率达到了99.4%,这一数据无疑是对我国药品质量水平的有力证明。
在抽检的品种中,化学药品、中成药、中药饮片和生物制品四大类均有涉及。其中,化学药品占据了较大比重,共有73个品种被抽检;中成药紧随其后,有48个品种;中药饮片虽然品种数量相对较少,但考虑到其特殊性和复杂性,10个品种的抽检也显得尤为关键;此外,生物制品作为现代医药的重要组成部分,也有5个品种被纳入抽检范围。特别值得一提的是,国家基本药物品种在此次抽检中占据了41个席位,充分显示了国家对基本药物质量的高度重视。
从抽检环节来看,生产、经营和使用三个环节均得到了全面覆盖。在生产环节,共抽检了4804批次样品;经营环节则是抽检的重点,共抽取了14632批次样品,其中还包括了587批次网络销售药品的抽检;在使用环节,也抽取了1168批次样品进行检测。这样全方位的抽检布局,确保了药品在流通和使用的每一个环节都能得到严格的质量监控。
在药品制剂抽检方面,2024年国家共抽检了制剂产品18412批次。经过严格检验,有18357批次产品符合规定,仅有55批次产品不符合规定。这意味着,绝大多数的制剂产品在质量上都是可靠的。在抽检的126个制剂品种中,有104个品种的全部样品都符合规定,这进一步增强了公众对药品质量的信心。其中,化学药品的抽检批次最多,达到了11428批次,且符合规定的批次也最高;中成药和生物制品虽然抽检批次相对较少,但符合规定的比例也同样令人满意。
中药饮片作为中医药的重要组成部分,其质量安全一直备受关注。2024年,国家药监局继续组织开展了中药饮片专项抽检工作。全年共抽检了中药饮片10个品种的2192批次样品,涵盖了生产、经营和使用三个环节。经过检验,有2129批次样品符合规定,仅有63批次样品不符合规定。这一结果表明,我国中药饮片的质量水平整体上还是值得肯定的,但仍然存在一些不容忽视的问题。
对于抽检中发现的不符合规定药品,国家药监局已经及时采取了相应的处理措施,包括要求相关企业和单位进行整改、召回问题产品等,以确保公众用药安全。同时,国家药监局还将继续加强对药品生产、经营和使用环节的监管力度,不断提高药品抽检的针对性和有效性,为公众提供更加安全、有效的药品。
总的来说,2024年国家药品抽检年报的发布,再次证明了我国在保障药品质量与安全方面所取得的显著成效。未来,我们期待国家药品监督管理部门能够继续加强监管力度,不断完善抽检制度和技术手段,为公众用药安全提供更加坚实的保障。