互联网信息服务核准程序

互联网药品信息服务核准 一、许可事项 互联网药品信息服务网站开办与许可事项变更。 二、许可依据 国务院《互联网信息服务管理办法》、国家食品药品监 督管理局《互联网药品信息服务管理办法》。 三、受理范围 在山东省行政区域内从事经营性、非经营性互联网药品 《医疗器械) 信息服务的企业、事业单位。 四、许可条件 1. 互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企 事业单位或者其他组织; 2. 具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业 人员、设施及相关制度; 3. 有两名以上热悉药品、医疗器械管理法律、法规和药 品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗 器械技术人员。 五、申报资料 人申请开办互联网药品信息服务网站 申请提供互联网药品信息服务的申请单位，应当在国家  食品药品监督管理局网站 网址: http://www. sda. gov. cm) 在线申请，同时提交以下申报资料 1. 《互联网药品信息服务申请表》一式三份〈申请表从 省食品药品监督管理局网站在线下载区下载，并与在线申请 内容一致); 2. 企业营业执照复印件〈新办企业提供工商行政管理 部门出具的名称预核准通知书及相关材料 3， 网站域名注册的相关证书或者证明文件。从事互联 网药品信息服务网站的中文名称，除与主办单位名称相同的 以外，不得以“中国和“中华“`“全国”等冠名，除取得药 曲招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外，其他提 供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现“电子商务” “药品招商“药品招标”等内容， 4.已取得药品招标代理机构资格证书的提交证书原件 及三份复印件; 5网站栏目设置说明〈申请经营性互联网药品信息服 务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明); 6，网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制 度及执行情况说明; 7. 食品药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、 内容的方法及操作说明;  8. 药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其 专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简 历， 9健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保 障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度; 10，保证药品〈医疗器械) 信息来源合法、真实、安全 的管理措施、情况说明及相关证明。 11. 审批部门要求提供的其他材料 12. 企业关于以上材料真实有效的声明。 以上材料一式两份，统一使用 A4 纸装订成骨〈下同)。 加”申请变更互联网药品信息服务许可事项 是指已取得《互联网药品信息服务资格证书》的网站， 其地址、单位和名称、企业法定代表人、企业负责人、网站名 称、主服务器所在地地址/域名/IP 地址、服务性质等许可项 目拟变更的，