质量控制要点

质量控制要点 粉剂: 1、混合均匀度:， 取供试品适量，将表面压平，在亮处观察，应色泽均匀，无花纹与色班。 2、术度; 应能全部过五号得 (80 目)。 3、干燥失重， 看各个产品要求，无另外规定应三20%。 4、合量， 能用紫外、滴定快速测定的，中间品应测含量。 预混剂: 1、粒度，应能全部过四号籍 (65 目)。 2、和干燥失重:以无机物质为辅料的应三3.0%，以有机物质为畏料的应三8.0%. 3、流动性， 良好，无结块。 4、合量: 能用紫外、滴定快速测定的，中间品应测含量。 可溶性粉剂: 1、混合均匀度:取供试蝇适量，将表面压平，在亮处观察，应色泽均匀，无花纹与色班。 2、干燥失重: 看各个产品要求，无另外规定应太10.0%。 3、溶解性，看各个产品要求，无另外规定的，取供试品适量，置纳氏比色管中，加水制成 50ml 的溶液〔浓度为临床用量的 2 倍)，上下翻转 10 次，样品应全部溶解，静置 3omin, 不得有浑浊或沉淀。 4、合量， 能用紫外、滴定快速测定的，中间品应测含量。 分散剂包装: 上 、装量， 每包应不得少于标示装量的 97%。平均装量不得少于标示装量。 2、封口，应严实美观。 3、打码: 清晰，正确。 4、装桶: 桶中 10 包数量正确，包装外表无杂粉异物，桶上的打码应符合要求。 水针; 中则品: pH、可见异物、颜色、水分〔如: 拔茶尼考注射液)、装量〈每支均不得少于标示 装量)、会量〈可