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溶出曲线指导原则
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文档简介
溶出曲线是反映药物从制剂中释放速度和程度的重要工具,对于评价药物质量一致性、处方工艺合理性以及体内外相关性研究等方面具有关键意义。本指导原则旨在为溶出曲线的研究、测定及应用提供科学规范的指导。
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