化妆品标签管理(新)

附件1化妆品标签管理办法征求意见稿第一条立法宗旨为规范化妆品标签标识管理保障消费者合法权益根据中华人民共和国产品质量法化妆品卫生监督条例等有关法律法规制定本办法第二条适用范围在中华人民共和国境内生产销售的化妆品标签管理适用本办法生产仅供出口销售的化妆品标签应符合进口国相关规定不适用本办法第三条定义本办法所称标签是指粘贴连接或印制在化妆品销售包装上的文字数字符号图案及置于销售包装内的说明书第四条监管部门国务院食品药品监督管理部门负责全国化妆品标签的监督管理工作县级以上食品药品监督管理部门负责本行政区域内化妆品标签的监督管理工作第五条原则要求化妆品标签应当真实准确科学合法与批准或者备案的内容相一致第六条信息公开食品药品监督管理部门应主动公开注册或备案化妆品的标签信息供公众查询监督第七条标签要求化妆品标签必须确保所载标识内容完整清晰不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象不得以粘贴剪切涂改等方式进行修改或者补充第八条标识内容化妆品标签应至少标注以下内容一产品名称二生产者名称地址三实际生产加工地四化妆品生产企业卫生许可证编号及产品标准号五批准文号或备案号六全成分表七保质期限八净含量九法律法规或者国务院食品药品监督管理部门规定标注的其它信息净含量不大于15g或15ml的化妆品只需标注产品名称生产者名称净含量保质期批准文号或备案号本条第一款其它内容可标注在说明书中使用透明包装的化妆品透过销售包装能够清晰识别内包装或者容器上的所有或者本条第一款标识内容的可以不在销售包装上重复标注相应内容第九条禁止规定化妆品禁止标注宣称下列内容一明示或者暗示具有医疗作用的内容二夸大功能虚假宣传贬低同类产品或容易给消费者造成误解或者混淆的内容三违反社会公序良俗的内容四其他法律法规和国家标准禁止标注的内容第十条创新用语化妆品标签中使用了尚未被行业广泛使用的创新用语应当在同一展示面以同一字号对该创新用语的具体含义进行解释第十一条标识文字要求除注册商标标识境外企业的生产地址及约定俗成的化妆品专业术语外第八条中规定的标识内容必须采用规范汉字在产品包装的可视面进行标注必须使用外文字符或其他符号方能准确表达其含义的应当在可视面用中文予以说明国产化妆品标签中汉字标识内容可以全部或者部分翻译为其他种类文字在同时标注时对相同内容的标识其他种类文字字体大小不得大于汉字字体第十二条命名要求化妆品应当标识唯一的产品名称产品名称由商标名通用名和属性名三部分组成并符合下列要求一商标名应当符合国家有关法律行政法规的规定可以使用注册商标和未经注册商标用于化妆品中不符合本办法第九条禁止性规定的除外二通用名应当准确客观可以是表明产品原料或描述产品用途使用部位等的文字使用产品原料名称的该原料的功效应当与产品用途相符三属性名应当表明产品真实的物理性状或外观形态约定俗成习惯使用的化妆品名称可省略通用名属性名不同产品的商标名通用名属性名相同时其他需要标注的内容应在属性名后加以注明包括颜色或色号防晒指数气味适用发质肤质或特定人群等内容第十三条名称标注要求化妆品标注的产品名称应与批准或者备案名称相一致除名称所含的商标外产品名称的标识字体不得小于销售包装中的其他标识字体化妆品的名称应标注在销售包装展示面的显著位置如果因化妆品销售包装的形状体积等原因无法标注在销售包装的展示面位置上时可以标注在其可视面上第十四条生产者名称和地址含义化妆品标注的生产者名称和地址包括依法承担产品质量安全责任的生产企业和具体组织实施生产行为的实际生产企业的名称和地址进口化妆品还包括承担该产品安全责任的在华企业名称及地址化妆品标识的实际生产企业为与内容物接触的最后一道工序制作完成的企业实际生产企业为境内企业的按国产化妆品要求进行标签标注实际生产企业为境外企业的按进口化妆品要求进行标签标注企业为不能依法独立承担法律责任的集团公司的分公司或生产基地的化妆品标签中的企业名称地址为承担法律责任的集团公司的名称地址第十五条生产者名称和地址标注化妆品生产者名称和地址按照下列规定予以标注一化妆品由生产企业自主生产的标注生产企业名称地址二化妆品由生产企业委托实际生产企业生产的应当同时标注生产企业和实际生产企业的名称地址三除生产企业为境内企业的外进口化妆品应同时标注承担该产品安全责任的在华企业名称及地址委托加工产品存在多个实际生产企业且由于销售包装的形状或体积原因难以在产品包装可视面标注实际生产企业全部信息的可通过在产品包装可视面标注指引信息同时在说明书中标注详细名称及地址的方式对实际生产企业的信息进行标注第十六条实际生产加工地的标注化妆品标签中的实际生产加工地是指实际生产企httpbaikebaiducomview257295htm业所在地国产化妆品实际生产加工地应当按照行政区划至少标注到省级地域进口化妆品实际生产加工地应当标注至国家或地区港澳台第十七条化妆品许可批号及备案编号标注国产特殊用途化妆品及进口化妆品批准文号及备案编号根据审批机关核发的批件号或备案号进行标注国产非特殊用途化妆品上市前六个月内企业可登录国产非特殊用途备案管理系统获取自动生成的产品备案编号并使用该备案编号进行标注获取备案编号之日起六个月内未报送国产非特殊用途化妆品备案信息的备案管理系统将自动注销该备案编号第十八条化妆品成分标注化妆品标识应当标注全成分表标注方法及要求应当符合国家标准消费品使用说明化妆品通用标签GB529632008相关规定第十九条功能安全宣称与认证标识化妆品的功能宣称应当科学真实准确有充分的实验或评价数据支持产品宣称经功效评价验证机构测试并出具报告的产品标签中可以标注相关评价验证信息未经评价验证的应当在描述声称的功效作用内容结尾标注上述功效未经评价验证等字样字体应与不小于功效声称作用内容的标识字体第二十条功效评价验证机构管理功效评价验证机构应当具备与其开展的化妆品功效评价验证工作相适应的基本条件按照国务院食品药品监督管理部门公布的功效评价指导原则科学公正开展功效评价验证工作功效评价验证机构应当对其出具的功效评价验证报告的真实性准确性负责不得伪造变造检验报告或者其数据结果功效评价验证机构的相关资质证明文件及其出具的功效评价报告应当在国务院食品药品监督管理部门指定的网站主动公开接受监督第二十一条生产日期保质期标注保质期限应按下列两种方式之一或同时标注一生产日期和保质期二生产批号和限期使用日期生产日期或生产批号必须使用中文或阿拉伯数字以四位数年二位数月二位数日的顺序依次进行排列标识印制于直接接触内容物的产品原包装上生产批号中需要标注其它信息的可在年月日等标注信息后加注字母后缀第二十二条注意事项警示语标注规定存在下列几种情形的应标示警示用语一法规规章标准规范对化妆品限用物质限用防腐剂限用防晒剂暂时允许使用的染发剂有警示用语和安全事项相关标注要求的二法规规章标准规范对适用于儿童等特殊人群化妆品要求标注的相关注意事项的三指甲油卸甲液指甲硬化剂压力灌装溶胶等易燃性化妆品应标注注意防火或者防爆的安全警示用语的四法规规章标准规范规定其它应标注安全警示用语使用方法或储存条件的第二十三条其他标注事项引导语规定使用方法适宜人群不适宜人群适宜部位不适宜部位可以不采用引导语引出但法规规章标准和规范中有要求的除外注意事项警示用语应当标注引导语且必须使用规范中文标识第二十四条禁止变相宣称化妆品不得通过以下形式进行变相宣称一利用商标字体大小色差或者暗示性的语言图形符号误导消费者二通过宣称所用原料的功能来暗示产品实际不具有或不允许宣称的功能三使用未经我国政府部门认可的认证标识进行化妆品安全及功能相关宣称四其它暗示形式宣称本办法第九条禁止标注宣称的内容第二十五条标签变更程序产品需要更新已经批准或备案的标签标识的按以下规定执行一国产非特殊用途化妆品以及更新内容不涉及产品安全性及功效宣称方面改变的国产特殊用途化妆品进口化妆品需要更新产品标签标识的生产者将更新的标签标识上传至指定的网上备案系统后产品可即时生产销售二国产特殊用途化妆品及进口化妆品需要更换产品标签标识且更新内容涉及产品安全性及功效宣称方面改变的生产者应将更新的标签标识上传至统一指定的网上备案系统原产品审批部门在20个工作日内未提出整改意见的更新产品可生产销售第二十六条标签标识违法召回化妆品生产经营者对其生产经营的不符合本办法标签标识相关规定的化妆品负有召回义务化妆品标签标识违反本办法第九条第十九条第二十四条规定化妆品生产经营者未及时主动召回的企业所在地省级以上化妆品监管部门可以公告责令其召回第二十七条法律责任违反本办法第五条第七条规定的责令限期改正并处以1千元以上5千元以下罚款逾期未改正的处以1万元以上3万元以下罚款第二十八条法律责任违反本办法第八条第十条第十一条第十二条第十三条第十四条第十五条第十六第十七条第十八条第二十一条第二十二条第二十三第二十五条规定的责令限期改正并处5千元以上1万元以下罚款逾期未改正的处以3万元以下罚款第二十九条法律责任违反本办法第九条第十九条第二十四条规定的责令限期改正并处1万元以上3万元以下罚款逾期未改正的按化妆品卫生监督条例第二十八条情节严重的情形处理第三十条法律责任违反本办法第二十条规定的责令限期改正对出具功效评价验证报告的机构处以1万元以上3万元以下罚款第三十一条法律责任标签标识信息属于伪造产品产地伪造或者冒用他人厂名厂址等相关信息的按中华人民共和国产品质量法第五十三条规定处理第三十二条名词解释及补充说明宾馆沐浴美容美发等服务消费场所提供的化妆品及商业活动中通过免费赠予试用等形式提供的化妆品标签管理参照本办法执行销售包装以销售为目的与内装物一起交付给消费者的包装内容物包装容器内所装的产品展示面化妆品在陈列时除底面外能被消费者看到的任何面可视面化妆品在不破坏销售包装的情况下消费者能够看到的任何面第三十三条解释部门本办法由国家食品药品监管总局负责解释第三十四条实施日期本办法自2015年7月1日起实施已经上市销售的产品包装不违反本办法第九条第二十四条规定的库存包装可继续使用至2016年6月30日本办法第十六条第十七条关于产品功效宣称相关的实施进度由国家食品药品监督管理总局另行制定附录化妆品标签标识禁用语清单附录化妆品标签标识禁用语清单词语是否能在化妆品名称中使用应根据其语言环境来确定在化妆品名称中禁止表达的词意或使用的词语包括一医疗术语一适应症相关用语包括但不限于妊娠纹妊娠斑黄褐斑病理性脱发斑秃全秃普秃疤瘢疹疮疔疥疖痈癣炎伤痛肿脓疱痉挛抽搐酒糟鼻脚气感染止脱生发净斑二医学专业相关用语包括但不限于医医护人员专用称谓如医生医师大夫中医军医药师郎中护士等专科患靶向医疗医治治疗治愈愈合内分泌病毒细菌致病菌真菌致病菌免疫排毒脱敏抗敏防敏杀菌灭菌防菌抑菌抗菌除菌消毒三药学专业相关用语包括但不限于药药方相关称谓如药方汉方韩方藏方苗方蒙方维方古方秘方验方祖方单方复方方剂处方等药用药物中药中草药生长因子激素荷尔蒙抗生素四其他用语基因因子干细胞干扰素毛细血管淋巴中枢神经细胞修复红血丝黑眼圈药妆二明示或暗示医疗作用和效果的用语包括但不限于补肾补血活血除湿排毒解毒调节内分泌吸附铅汞生肌祛寒去除雀斑祛风祛红通脉行气益气理气三虚假夸大用语包括但不限于复活再生新生更生重生整形微整整肤换肤抗疲劳丰乳丰胸高渗透透皮激活活细胞减肥瘦净脂清脂吸脂燃脂溶脂抗氧零负担敏感纳米强壮热能透活微导无添加纯天然纯植物生态有机四绝对化用语包括但不限于特效全效强效奇效高效专效神效速效极效超效超强全面全方位最第一特级顶级冠级至尊五医学名人的姓名包括但不限于神农扁鹊华佗张仲景李时珍孙思邈南丁格尔白求恩六与产品的特性没有关联容易给消费者造成误解或者混淆的用语包括但不限于解码数码智能红外线活能活氧科技平衡冷效应养分修复氧份修复七封建迷信及违背社会公序良俗的用语包括但不限于如鬼妖精卦邪魂神灵八已经批准的药名包括但不限于如肤螨灵皮炎平皮康霜九超范围宣称产品用途的用语如特殊用途化妆品宣称不得超出化妆品卫生监督条例及其实施细则规定的特殊用途化妆品含义的解释非特殊用途化妆品不得宣称特殊用途化妆品作用备注1标的用语不得用于化妆品标签标识中的产品功效等宣称警示用语及依法登记的机构名称中含有的除外2标的用语用于化妆品标签标识时应当在产品注册或备案时提供充分的证明材料以证明其真实性