2012年医院药学高级职称考试副高案例分析试题

年医院药学高级职称考试副高案例分析试题摘要处方碳酸氢钠注射用水适量全量提示依据中国药典二年版二部及制剂规范要求提问下列有关叙述中哪些是正确的制备碳酸氢钠注射液时可加入适量的乙二胺四乙酸二钠作稳定剂制备碳酸氢钠注射液时溶液中应摘要处方碳酸氢钠注射用水适量全量提示依据中国药典二年版二部及制剂规范要求提问下列有关叙述中哪些是正确的制备碳酸氢钠注射液时可加入适量的乙二胺四乙酸二钠作稳定剂制备碳酸氢钠注射液时溶液中应通入足量的二氧化碳气体防止分解碳酸氢钠注射液的最佳值为配制碳酸氢钠注射液时宜用新鲜的热注射用水碳酸氢钠注射液分装后可用分钟热压灭菌针对上述提问逐项分析如下碳酸氢钠原料或配制过程中如带入微量钙镁离子等杂质时灭菌后会产生细微沉淀影响质量故配制中注意选用优质原料必要时可加乙二胺四乙酸二钠作为稳定剂碳酸氢钠可分解为碳酸钠与二氧化碳其反应是可逆的在二氧化碳充足时则又变为碳酸氢钠故溶液中通入二氧化碳灌装时充填二氧化碳可保持碳酸氢钠的稳定碳酸氢钠在弱碱性条件下稳定中国药典二年版二部碳酸氢钠注射液项下要求值应为配制时可将调节至为保持碳酸氢钠稳定防止杂质污染宜用新鲜注射用水但温度以以下为宜碳酸氢钠溶液遇热可分解为碳酸钠及二氧化碳热压灭菌可加速其分解故以流通蒸汽灭菌为宜提问下列注射液哪些不能用热压灭菌法氯化钠注射液葡萄糖注射液盐酸普鲁卡因注射液碳酸氢钠注射液复方乳酸钠注射液维生素注射液针对上述提问逐项分析如下氯化钠性质稳定宜用热压灭菌法葡萄糖注射液在加热灭菌后可分解产生有机酸使下降但值在左右时灭菌过程中较为稳定可用热压灭菌灭菌后采取降温措施以尽快降温为宜普鲁卡因注射液不稳定温度为影响因素之一配制中宜用流通蒸汽灭菌后尽快采取降温措施以免溶液颜色变深碳酸氢钠注射液遇热可分解为碳酸钠和二氧化碳高压灭菌可加速其分解故以流通蒸汽灭菌为宜本品稳定可用热压灭菌法维生素极易氧化其稳定性与温度和灭菌时间有关加热促进分解一般用流通蒸汽灭菌但配制过程中应尽量在避菌条件下进行以防污染提问以下列出常用酸碱指示剂的变色范围其颜色变化中错误的是二甲基黄红黄甲基橙红黄溴酚蓝黄红甲基红红黄中性红红黄酚酞黄红依据中国药典二年版二部附录页指示剂与指示液项下规定二甲基黄红黄甲基橙红黄溴酚兰黄蓝绿甲基红红黄中性红红黄酚酞无色红提问以下有关细菌内毒素检查法的论述中正确的是九五年版中国药典巳将该方法录入细菌内毒素国家标准品系自大肠杆菌提取精制得到的内毒素试验用的器皿等需经干烤小时新购入的鲎试剂巳标明灵敏度的可不经复核直接应用测得鲎试剂灵敏度在时可以为该批鲎试剂的灵敏度将试管从恒温器中轻轻取出缓缓转动以判断结果细菌内毒素检查用水系指与灵敏度为或更高灵敏度的鲎试剂在条件下小时不产生凝集反应的注射用水供试品管一般为支如结果支为支为应另取支供试品管复试依据中国药典二年版二部附录页细菌内毒素检查法项下九五年版中国药典已将该方法正式录入细菌内毒素国家标准品系自大肠杆菌提取精制而成试验所用器皿需经处理除去可能存在的外源性内毒素常用的方法是干烤至少小时也可用其他适宜的方法并应确证不干扰细菌内毒素检查每批新的鲎试剂在用于试验前都要进行灵敏度的复核按规定方法测得的灵敏度值在包括和时方可用于细菌内毒素检查并以为该批鲎试剂的灵敏度将试管从恒温器中轻轻取出缓缓倒转以判断结果细菌内毒素检查用水系指与灵敏度为或更高灵敏度的鲎试剂在条件下小时不产生凝集反应的注射用水供试品管一般为支如支中支为支为按上述方法另取支供试品管复试提问以下有关热压灭菌中注意事项哪些是正确的必须采用饱和蒸汽必须将灭菌器内空气排出灭菌时间应从开始灭菌时算起如压力表损坏时可根据温度表判断锅内压力注射液是指供注入体内的灭菌液体制剂避免压力骤然下降压力时一般注射剂的灭菌所需时间为分钟针对上述提问逐项分析如下蒸汽根据性质不同可分为饱和蒸汽湿饱和蒸汽过饱和蒸汽和不饱和蒸汽等蒸汽中含有冷凝水为湿饱和蒸汽这种蒸汽的热含量较低穿透力较差灭菌效力也低过饱和蒸汽则是蒸汽中水分不足不断加热成过热蒸汽这种蒸汽与干热状态的空气相近似穿透力差灭菌效力不如饱和蒸汽不饱和蒸汽中含有空气详见下题可使锅内压力改变表压与温度表指示不一致影响了灭菌效果这几种蒸汽的灭菌效果均不如饱和蒸汽故必须用饱和蒸汽如果在灭菌器内有空气存在则压力表上所表示的压力是器内蒸汽和空气二者的总压而非单纯的蒸汽压力结果压力虽然到达预定水平但温度达不到由于水蒸汽被空气稀释妨碍了水蒸汽与灭菌物品的充分接触降低了水蒸汽的灭菌效果灭菌时间必须由全部药液温度真正达到所需要的温度时算起在开始升温时要求一定的预热时间如输液瓶预热时间一般为分钟否则将缩短真正的灭菌时间影响灭菌效果高压灭菌器的质量直接影响制剂的灭菌效果以及安全应定期检修经常保持各部件性能良好任何附件的损坏均不能再使用虽锅内压力与温度存在一定的对应关系但在几种情况如空气未排尽水蒸汽未达到饱和等情况下可造成表压与温度表指示不一致故压力表损坏则高压灭菌器应停止使用与本题题意无关无效答案灭菌完毕后停止加热一般必须使压力表所指示的压力逐渐下降到零才能放出锅内蒸汽使锅内压力与大气压相等后稍稍打开灭菌锅门待分钟再全部打开这样可避免压力骤降内外压差太大而使物品冲出锅外和玻璃瓶炸裂造成工伤事故等不安全因素的发生应用大于常压的水蒸汽如热压蒸汽经分钟能杀灭所有细菌繁殖体和芽胞热压灭菌所需的温度及与温度相当的压力及时间如下分钟分钟