CNAS实验室认可计划书.docx

实验室认可计划书通用模板一实验室认可辅导流程准备阶段系统建立阶段运行阶段认可阶段系统诊断报价签约培训成立ISO17025推行小组质量体系整合程序编写手册建立指导书表单汇整全面实施内部评审讨论改进协助申请认可培训及培训内容ISO17025简介及有关制度相关名词术语ISO17025条文内容具体讲述实验室内审员培训文件编写培训统计技术及过程控制培训抽样技术及应用方法样品管理培训不确定度数值修约极限数值等培训仪器计量管理及校准培训能力验证培训认证前宣贯动员培训辅导流程及内容咨询及辅导项目及内容质量体系规划并拟订系统文件编订计划质量手册程序指导书编写及表单设计程序研讨建立手册要领汇整编订指导书表单拟编讨论建立能力验证样品管理辅导人事档案设备档案记录档案现场指导全面实施讨论改进内审及评审实施运行过程指导送审材料的准备及设计月份讨论会议整改辅导提供长期的售后服务预先评审改进正式评审获证二实验室认可咨询服务内容我们服务于客户的整个认证认可过程从质量体系的建立到取得证书分阶段进行指导现场工作日以实际工作需求而定在对客户进行现场调研后我们将针对客户的实际情况为客户量身定做工作计划以确保咨询质量提高咨询效率缩短认可周期我们为客户提供认证认可整套咨询服务包括建立质量体系质量手册程序文件三层次文件四层次文件各项培训贯标培训内审员培训不确定度培训管理评审培训审前培训等各环节指导体系运行指导内审指导管理评审指导审前指导等直至客户通过认证认可评审后我们继续为客户提供五年延伸服务以保证客户质量管理体系持续有效的运行不断提高管理技术水平具体工作内容如下1实验室情况调研由咨询师实地参观调查实验室的总体情况结合认可的要求提出实验室存在的现状突出问题确立认可工作的总体思路和目标2准则培训通过全员参与认可标准的学习理解认可工作的基本要求明确认可准备工作的具体内容和工作方向为认可工作的顺利进行做好思想总动员并奠定理论基础3实验室管理体系设计结合实验室的实际组织架构及实验室认可工作的基本要求策划设计实验室的组织和管理机构明确各部门和各岗位的分工为实验室管理体系有效运行提供组织保证4编写实验室管理体系文件实验室管理体系文件共有四个层次组成第一二层次文件由咨询师负责根据实验室情况完成初稿后由实验室负责审查修订第三层次文件作业指导书由实验室结合实际检测工作类型组织编写咨询师可提供样本和指导第四层次文件质量和技术记录其中的质量记录由咨询师提供样表实验室结合实际情况进行修订技术记录由实验室负责规划设计咨询师进行指导5管理体系运行资料填写在咨询师的指导下结合认可工作的总体时间进程填写管理体系运行资料确保满足认可准则的总体要求6内审员培训咨询师负责对内审员进行培训明确内审的总体要求和基本技巧提供内审员培训教材培训后进行书面考核合格者核发内审员资格证书7实验室管理体系文件宣贯咨询师协助质量负责人进行实验室体系文件宣贯确保实验室全体人员应按照体系要求开展认可的准备工作8实验室管理体系内部审核由质量负责人主持进行实验室管理体系内部审核认真检查管理体系和检测活动的运行资料找出存在的问题并与咨询师讨论确定不符合项开出不符合项报告咨询师指导质量负责人编写内部审核报告9管理评审咨询师提供管理评审的报告样本实验室各部门进行工作总结并在咨询师的指导下由实验室最高管理者组织主持管理评审会议提出工作中存在的问题及改进的建议通过会议研究确定需要改进的相关事项质量负责人编写管理评审报告咨询师负责管理评审报告的定稿审核10申报资料填写递交由咨询师指导填写认可资料申请按照规定递交到国家实验室认可委11认可机构文件评审认可机构首先对申请资料进行文件评审提出文件中存在的问题要求实验室进行整改咨询师协助实验室按照规定要求进行整改并将整改资料递交到认可机构12认可现场评审认可机构根据实验室规模大小和申请认可的参数范围确定现场评审专家组成员与实验室协商外审时间后确定现场评审时间进行现场评审13不符合项整改根据现场评审开出的不符合项实验室在咨询师的指导下进行整改编写整改报告交评审组组长审查定稿14获取认可证书实验室认可证书在现场评审结束整改报告完成后大约二个月的时间内取得三ISO17025培训专项课程安排表为使贵公司实验室能全面提升质量意识有效实施ISO17025标准将在ISO17025推进过程中实施ISO17025专项课程培训根据贵公司实验室的实际需要选择有针对性的培训课程培训时间安排以不影响实验室正常经营运作为前提见下表序号培训项目咨询阶段预计时间培训人员1ISO17025标准条款说明导入全员2ISO17025条文说明导入全员3手册程序文件指导书撰写与表单设计文件编写各部门主管文件编写人员4内部审核体系运行内审人员5仪器校正量值溯源管理体系运行相关人员6能力验证不确定度的培训体系运行相关人员7现场辅导培训体系运行相关人员8授权签字人培训体系运行相关人员9评审前培训相关人员四咨询培训课程内容及说明ISO170252005简介与导入内容ISO17025的起源与发展历程ISO17025的概念及组成部份以及各部适用状况与相区别导入运行ISO17025的好处对组织及个人ISO17025的导入流程简介ISO17025认可的形态ISO17025认可的流程及注意事项导入ISO17025必须具备的基本条件相关名词的解释质量体系文件架构目的使组织各阶层人员对ISO17025有一个基本及全面的认识使员工了解ISO17025的好处精神导入作业流程使员工认识到成功与导入的必要条件以及自己所扮演的角色形成共识有利工作有效的展开ISO17025条文说明内容对ISO17025条文内容进行具体讲述将ISO17025与ISO导则25进行对照条文串讲目的使干部及主要作业人员特别是质量文件撰写人员对ISO17025标准有一个清楚认识并掌握其标准要求使上述人员掌握导则25与2000年版ISO17025之沿革主要针对遵循新标准实验室让上述人员掌握条文相互之间的逻辑关系手册程序文件指导书撰写与表单设计内容文件撰写的基本格式及注意事项如何体现ISO17025标准要求与组织目的如何根据组织实际需求对条文作取舍介绍表单设计技巧及注意事项目的使文件撰写与审查核准人员掌握基本的文件撰写与设计技巧确保文件体系适用符合标准要求内部审核内容ISO17025条文说明内部审核的定义和目的内部审核的计划执行与报告内部审核员的基本要求和素质问题的分类及判断标准ISO17025执行中常见不足目的建立组织内部审核机制培养内部审核人员创造进行有效的质量体系内部审核的人力条件使质量体系能真正落实和改进满足ISO17025条文要求仪器校正量值溯源管理内容仪器校正与管理实验室管理量具的使用与分析实务探讨目的使组织相关人员掌握仪器实验室的管理知识掌握量具使用与分析的基本技能满足ISO17025条文要求能力验证不确定度的培训内容了解能力验证和不确定度的基础要求学会运用不确定度解决实际问题目的实验室重视能力验证和解决实验室质量控制的问题及时跟踪国内统计技术标准让组织中所有检测人员及时掌握正确不确定度评价技术现场辅导项目技术方面人机料法环的管理指导抽样技术应用及样品管理技术数据处理操作及报告的审核管理方面内审及管理评审的现场指导质量文件及表单的指导运行及过程控制组织机构及质量体系的设计文件及记录的控制指导授权签字人培训81目的811让授权签字人在培训过程中能通过面试812让授权签字人了解自身的职责9评审前评审目的使实验室顺利通过认可委的现场评审五CNAS认可工作咨询项目实施细则序号阶段项目内容目的责任人配合者备注实验室管理体系建立前期阶段历时半贯标工作班子确定成立贯标工作小组任命管理者代表和贯标负责人明确各自的职责和权限为接下来实施贯标做准备体系推行人最高管理者调研评估差距分析生产及工作现场观察对部门进行访谈全员标准培训使全员明确和理解标准中的内容以及如何开展认证认可工作在认可工作中需注意的事项等制定详细的工作计划明确规定双方在体系导入过程中的角色和双方需完成的贯标组织的建立能很好的确保接下来工作的顺利进行最高管理者中心管理层贯标组织在今后的活动中还可承担推行其他管理体系或工具个月工作将每项工作落实到部门和人员此项计划要考虑到客户的时间业务等方面的安排并得到客户确认的职责收集现有文件资源进行评估分类制定文件改写计划和文件编写计划首先对贵检测实验室做现状诊断使咨询组初步了解贵检测实验室之现状并制定诊断报告以便能根据现状基础配合贵检测实验室的实际情况保留现况优良部分修改不适当部份及补充不足部份建立最适合贵检测实验室情况的实验室管理体系同时对贵检测实验室在设备人员资料等方面的准备工作提出建议以便更好的进行体系的导入工作推行前的文宣造势及培训通过发布系列内刊或系列通告等多种宣传方式在组织内部进行知识和即将推行的宣传实施建立实验室管理体系的宣贯动员使各部门主管及各部门员工等了解贵检测实验室导入实施建立实验室管理体系时本身所应扮演的角提高组织全体成员参与的积极性和认知度及意识管理者代表贯标组织中心管理层色进一步达成各部门之共识成立实验室管理体系推行领导小组和工作小组确立内审员名单在咨询师的指导下明确组织结构和体系所涵盖的范围为成功导入实验室管理体系复审做好文件资料上和组织上的准备组织召开全组织贯标动员大会实施条文讲解培训使员工了解实验室管理体系导入实施时之具体工作内容另一方面则训练其如何编写质渲染组织推行的决心和气氛最高管理者组织全体成员如果组织过大可以分部门或批进行量手册程序文件等分层次进行标准知识培训可分三层次管代和贯标组织成员及各部门推行负责人为第一层次可外出或请老师培训中心管理层为第二层次中心其他普通员工为第三层最好能全体员工都接受相应培训可由内部贯标组织实施培训完成后做相应的考核使组织各层次员工都能具备一定的标准的基本知识和质量管理意识组织各层次员工都能清楚对自己部门和个人的要求能和自己的工作结合起来管理者代表贯标组织中心各层次相关人员外部培训机构各层次培训的重点不同需要达到的程度不同实验室管理体系的策划体系组织结构和职责权限的分配优化部门职责及各岗位职责明确组织内各部门在体系内承担的职责最高管理者管理者代表贯标组织各职能部门负责人可以职能分配表的形式确定质量方针和目标的制定和分解体系建立和推进计划的确定和发布为体系的建立确定宗旨和方向明确推进的各步骤和责任人最高管理者各职能部门负计划由最高管理者批准管理者代表责人并公布给全体员工实验室管理体系的策划组织与体系有关各过程识别召集各相关部门相关人员对组织内各过程的输入输出和活动等进行识别识别过程中需要明确各过程之间顺序和相互作用识别结果可以以流程图的形式固化识别各过程为接下来过程分析和体系文件的结构打基础管理者代表贯标组织各职能部门相关人员实验室管理体对识别的过程进行分析分析结合组织的实际和标准的要求确定为确保已识别的过程能够有效的运行和控制确定按标准要求建立体系组织内各过程需要的控制方法和准则初步管理者代表各职能部门相对过程的分析可以利用流程系文件编写阶段历时两个月所需要的准则和方法将这些准则和方法与组织目前现有的准则或方法进行比较分析明确为达到体系要求和组织改进要求需要的文件化实验室管理体系的基本网络框架确定一个文件化的体系框架贯标组织关人员图过程输入输出等分析方法体系文件的策划和编制文件编写组织和活动计划的确定让文件编写人员在文件编写的过程中把实验室认可的要求与测试中心的实际有机地结合在一块并掌握建立规范的实验室管理体系的方法为接下来实施文件结构编制建立基础贯标组织各职能部门相关人员需要从各部门中抽调文件编写人员现有组织文件资料的包括现有与质量体系有关的各层次管理制度操作规范技术资料和记录和分析与标准要求和以上对各过程分析的到的文件网络进行比较分析明确现状与要求之间的差距文件编写组织贯标组织各职能部门相关人员文件编写技巧的培训包括文件的格式框架相互协调性以及如何审查体系文件为文件编写实施提供基础文件编写组织贯标组织各职能部门相关人员体系文件的正式编写根据以上分析的结果确定了中心体系文件的正式结构和需要进行的工作组织相关人员编制各层次的体系文件包括标准要求的手册程序确保体系运行所需的文件和记录等编写测试中的实验室管理体系文件将管理体系文件分为层次如质量手册程序文件作业指导书表单制定文件格式如封面承认页内页文件编码系统以及决定制订保证编写的文件是在以上过程分析现有文件资料的基础和标准的要求上编写文件编写组织贯标组织各职能部门相关人员文件编写需要全员参与的文件指定专人起草订定文件起草的时间安排等文件评审和讨论修改在文件编写的过程中需要不断的就编写的文件召集相关人员进行评审讨论和修改评审主要评审文件的充分性适宜性符合性和有效性可能要经过多个的循环阶段由咨询师对质量手册程序文件作业指导书表单等的内容及其格式进行策划讲解个别指导然后在咨询师辅导下完成文件编写通过不断的评审讨论和修改确保文件的适宜符合和可操作性文件编写组织贯标组织各职能部门相关人员文件评审和讨论需要全员参与文件审批按策划中确定的文件控制审批权限进行审批最终确定体系文件相应人员审批保证文件的适宜性文件编写组织贯标组织各职能部门相关人员体系策划建立阶段过程中的文宣造势在以上体系策划和体系文件的策划和编制的各阶段不断对贯标的进展和相应成果及知识通过各种形式在组织内部进行宣传和推广必要是举行各种活动激励在体系建立中的有功人员如举办知识竞保证组织内全体员工真正参与体系的建立和体系思维的逐渐形成保证组织内员工的积极性和参与性贯标组织全体员工赛优秀体系人员评比等活动体系运行阶段历时四个月文件发布动员大会的召开在体系文件发布前组织全体员工召开文件发布大会全面调动全体员工的积极性和相应参与程度增强员工质量意识最高管理者全体员工体系开始运行体系文件发布后各相关职能部门按体系和体系文件的要求对本部门的过程进行控制并在试运行的过程中发现问题通过实验室管理体系的运行对实验室管理体系文件进行完善学会采用纠正和预防的质量控制方法对第三层次文件和各类记录进体系的试运行为体系与组织能够真正结合提供测试各职能部门全体员工行补充开展实验室间的比对和测量不确定度的评定体系文件和要求的宣贯以及学习在体系运行过程中组织各职能部门人员对体系文件和体系的要求进行相应的培训和学习并在学习的过程中发现建立的体系和体系文件的不足保证组织内及各职能部门各层次人员能理解体系的要求并按要求操作并能进一步为接下来改进体系中的不足提供基础文件编写组织贯标组织全体员工体系运行过程中体系的改进在运行过程中针对体系控制要求的运行和文件运行中发现的不足之处包括不适宜不充分不具操作性和其他可改进的情况进行改进不断完善体系文件编写组织贯各职能部门相关实验室管理体系文件完成后召开实验室管理体系文件颁布大会辅导测试中心员工实施并逐步改进完善以达到标准的要求标组织人员运行过程中各种管理工具知识的引入在运行的过程中对实验室管理体系文件进行改进完善的辅导提供参考文件资料对运行中出现各种问题进行辅导抽样培训实验室间比对的安排内部审核的辅导及测量不确定度评定的辅导适当引手法工具和流程改进等管理工具知识配合为接下来体系维护和持续改进阶段引入各种管理工具促进体系更有效的运行做准备贯标组织全体员工体系有效运行进行仪器校正管理培训进行量值溯源极限数值不确定度的培训进行能力验证与过程控制培训体系运行阶段的文宣造势活动在实际运行阶段需要不断对体系运行情况向全体员工宣传适当时候可以配合体系运行的改进进行质量管理合理化建议活动指导实验室管理体系文件的运行完善各类文件记录作业指导书实施抽样培训实验室间比对和内部审核的辅导测量不确定度评定的辅使全组织员工一直处于体系运行的状态和保持意识也能激发员工给体系运行带来新空气贯标组织全体员工合理化建议活动要有一套完善的游戏规则导并辅导开展相关测试人员业务能力比对的培训工作第一次内部审核内部审核员培训组织中心指定人员最好各重要职能都能指定人员参加内审员培训可请外部培训机构进来培训也可派出去培训文件运行两个月后由咨询师指导贵检测实验室成立内审小组辅导实施内审对内审活动中发现的问题由内审员开出内审不合格报告对属于领导层能解决之问题由相关领导设定改通过培训为中心培养一支高素质的内审员队伍能够在日常和内审中对体系的运行进行有针对性的审核发现体系的不足确保体系得到持续的有效和保持外部培训机构贯标组织中心指定人员需要对选择有水平的培训机构或讲师善时间表追踪改善对属于测试人员的问题由测试中心领导督促改进并确认改进效果第二次内部审核内审实施按内部审核程序组成内审组编制内审计划对体系覆盖的所有要素和范围进行现场审核通过内审进一步发现体系运行过程中的问题和文件的不足以便持续改进内审组各职能部门内审后的整改活动针对内审中发现的不符合进行原因分析采取纠正措施防止问题的再发生并针对不符合对体系进行诊真正通过内审达到举一反三发现体系中的问题并解决保持体系的健康成长内审组各职能断以进行预防措施部门管理评审管理评审前准备制定管理评审计划并准备管理评审输入资料要确保输入的真实性保证管理评审能够真正有效发现体系问题贯标组织各职能部门管理评审的实施保证实施能对体系的运行进行综合评价宏观上对体系进行有效评价确保体系的持续适宜充分和有效性管代最高管理者各职能部门管理评审后改进针对管理评审输出进行改进确保体系的持续适宜充分和有效性管代贯标组织各职能部门组织内部自我检查自我改进机制的建立通过内审员队伍或组织内员工建立起一种对体系的运行进行自我评价自我检查和改进的一种机制由咨询组实施模拟认可方式的外部审核咨询师小组以更客观的角度进行模拟认可的审核再一次扫除各系统的盲点以作最好的准备能在组织内部形成一种自我改进的机制不断促进体系的持续改进贯标组织全体员工外部认证审核阶段历时半个月选择认证机构提交认证申请选择合格的认证机构并提交相应的认证申请辅导管理评审和内审对各类资料和文件进行补充辅导模拟填写申请表格模拟申请认可组织评审小组进行模拟评审协助实验室对模拟认可后的不合格项进行整改准备进行认证最高管理者管理者代表认证审核前的准备根据体系运行情况及内审和管理评审情况对组织内体系的运行进行一个综合评价判断体系的适宜充分和有效性让测试中心人员学会用内审和管理评审的方法对实验室的管理体系更好的迎接外部审核顺利通过认证贯标组织各职能部门全体员工不断的进行改善通过模拟评审让其对认可评审有所了解并及时的找出缺陷对体系进行查漏补缺正式认证现场审核审核认证机构实施对组织的实验室管理体系进行评价确定是否符合标准是否符合标准要求认证机构各职能部门认证审核后对不符合的纠正对认证审核中所发现的问题包括不符合观察项及建议采取纠正措施并提交纠正措施资料进一步确保体系的持续适宜性和有效性管代贯标组织各职能部门领取证书认证机构验证整改措施后颁发认证证书最高管理者管代体系的维护和不断持续改进阶段体系维护部门的建立将贯标组织转化或重新成立体系维护部门各职能部门的体系负责人或内审员属于体系维护部门一员确定认证后体系维护的组织保证中心体系有效运做和不断持续改进最高管理者管代贯标部门组织内部自我检查自我改进机制的不断优化在运行阶段建立的自我改进机制的基础上进行优化真正在组织内部建立一种能够持续自我优化和改进的气氛和机制保证在获得认证后组织能有一个内部不断持续改进的机制体系维护部门全体员工各种辅助体系优化的管在整个实验室管理体系的基础上不断引进各种管理工利用各种管理手法在体系的基础体系维全体理工具的引入和推行具包括手法流程改进等等管理工具不断优化扩充和改进中心原有的实验室管理体系中各个管理要求的内容用各种工具促进体系和中心管理水平的提高上进行中心管理提高护部门员工不断进行体系管理知识培训和意识的灌输通过举行各种系列的宣传培训或各种活动提高全体员工体系知识和意识并真正将体系的思想和方法运用到工作中让体系意识真正成为员工日常工作的习惯体系维护部门全体员工六公司联系方式单位名称单位地址服务热线传真网址邮箱邮政编码预祝贵单位实验室认可工作圆满成功企业管理咨询有限公司