关于医药工程设计质量检查中所见的设计质量问题.doc

关于医药工程设计质量检查中所见的设计质量问题年月日中国医药工程设计协会曾组织专家对三个甲级医药设计院个乙级医药设计院检查了项初步设计项施工图设计个项目现场检查文字表格约页图纸约张并和有关设计人员管理人员进行了座谈检查出各类问题约条这些问题的提出和解决凝聚了全体检查人员的辛勤劳动是一笔宝贵财富对防止类似问题的发生和提高设计质量颇有益处故将当时检查中提出的问题归纳整理如下供医药设计行业的同仁们参考初步设计方面的主要问题是部分初步设计深度不够方案论证应在可行性阶段但没有可以证明已作过方案论证的记录材料缺乏立项的依据文件对设计的背景依据性资料论述不足没有进行必要的物料衡算热量衡算没有必要的专篇章如节能环保职业安全卫生等即使有的论述也比较笼统工艺流程太简单物料的流向不清介质名称管道直径尺寸未标出初设的工艺流程图应有带控制点的工艺管道图设备一览表上没有型号规格温度压力等主要的技术参数总平面图上没有座标或没有相对尺寸没有周围道路情况道路宽度和位置车间布置图上没有必要的净化区划分没有房间名称没有楼层的标高对建构筑物的特性没有说明缺少防火防爆防潮防静电防腐蚀洁净级别照度工作高度等许多特性要求和参数建构筑物平立面图上缺少楼层地面屋顶墙柱门窗等材料装修标准及必要的设计说明三废的去向交待不清没有本项工程的污水水质和执行几类排放标准的说明没有地区环境现状原有车间污染情况和治理措施没有新建车间污染物数量和当地环保部门对此的处理要求没有室内消防平面图没有消防器材一览表在消防篇内没有消防水供应量没有水压和用量的说明没有消防的系统图在片剂生产中原料混合部分没有防尘设施的说明对产品的特性如易氧化易受潮等都未在产品质量标准章节中加以说明对工艺用压缩空气没有提出无水无油无尘的要求总的排水量表不完整无合计的水量无雨水量和计算结果水量平衡图画法有误看不出是否平衡排水管径确定缺乏依据电气设计负荷计算表不详细各种功能房间的照度值没有确定建构筑物的防雷等级没有确定部分施工图设计问题比较多工艺专业有的项目施工图设计作了较大的更改为了说明与初步设计的不同应编写施工图设计说明施工图设计的工艺流程图为图应有压力温度流量等控制点仪表管道施工图是安装施工的依据因此图上除表示管道特性的符号外必须有管道的定位尺寸及标高部分管道复杂处应有局部放大图并且管道的来龙去脉应有明确的交待洁净厂房洁净厂房一般为封闭的大跨度厂房在消防及人流疏散通道方面应严格遵守国家的规定设置可直接对外的疏散口有洁净要求又有防爆要求的区域在建筑空调及电气方面均应严格遵守国家规范洁净厂房应有净化分区图不同剂型不同净化级别应分设更衣室净化区内应配置必要的辅助房间如工器具清洗室洗衣室模具室清洗工具室工具贮存室中转室区等等洁净规范对各种剂型生产的洁净级别均有明确规定因此各生产工序均应按规范执行不应降低级别也不应任意提高级别洁净区的配管应尽量采用暗敷以减少经常的清渣工作设备一览表是供订货的依据设备应有详细的外貌特征及各项技术参数施设对初设作了重大修改设计范围主要单体方案生产品种规模都已变了没有留下有关批文或资信的痕迹材料对设计合同未作适当修改或补充高效包衣工疗未按防爆要求设计以至有的防爆区楼梯间未封闭防爆区外缓冲间未设计成防爆墙防爆区域内配电间开窗不当电气元件未采用相应防爆型号设备管道漏做静电接地或做得欠当车间布局不合理如客货电梯布置在洁净区设备布置无定位尺寸无安装型式和安装尺寸主要设备生产线布置洗瓶灌装封口能力不均衡配料储料未充分考虑生产周期难以达到生产规模有的设备安装位置不当难以检修配管设计太粗糙蒸气水压缩空气没有画主管图没有管道材料详细表没有主要的管架设计没有压力等级规定没有管道标高尺寸有的项目设备表上主要的技术参数不全或填写有随意性也未标注定型或非定型设备有的项目对排污量的实际值与规定允许值相差甚远未予核实有的项目的环保设施设计容量与实际污物排放量相关悬殊造成投资浪费采暖通风空调专业洁净与非洁净空调合用一个系统不恰当十万级走廊无送风洁净要求难以保证片剂或胶囊冲剂生产区产生粉尘的房间采用走廊回风方式不合适固体制剂车间有粉尘产生的房间气流采用上送上回的方式不合适有的提取车间属甲类防爆通风未按防爆要求设计事故排风空气高效净化系统与中效净化系统未分开设置洁净室排风系统没有防倒灌的措施新风总管与回风总管在空调箱上的接管也未考虑防倒灌措施有万级要求的更衣间仅设计回风口洁净度要求难以保证防爆与非防爆的送风合为一个系统在进入防爆区前未设止回阀和防火阀空调系统的送风回风管穿过机房的隔墙和楼板处未设防火阀强过敏性药物的排风未装高效空气过滤器有的动物房排风口亦未通过活性碳过滤就排到室外都不符合有关规范要求冻干粉万级局部级空调设计中回风通过冻干机房回至空调箱不合适洁净度万级换气次数设计为次时不符合规范要求净化系统中风量未达到平衡正压难以保证空调机房直接布置在防爆区上面电气电讯专业净化室内未设应急照明安全疏散指示照明或出口灯长度起过的配电室未开设二扇门配电室的门也未按规范要求向外开启未按规范规定确定开关整定电流计算电流以及选用导线截面的匹配防雷等级未作说明静电接地也不规范风管防火阀未与消防系统或电力控制联锁在仓库照明设计中光源采用高压汞灯但未选用安全型防电燃专用仓库灯具净化区内设置落地配电箱防爆区内排除或输送有爆炸危险气体的排风系统采用玻璃钢材料制作会有静电积聚但未采取导静电的接地措施防爆区没有防爆等级的标志或说明电动机配电未考虑过载保护干线开关与配线未留足够余量进线电源箱未设计带电指示对异地控制的设备在异地没有设运行指示就地也未设维修用的闭锁开关电流互感器的变化选得过大中性线与保护接地线的截面积没有达到相线的未在技术夹层中装火灾报警探测器或火灾手动报警按钮主要出口处未装手动报警按钮以自备柴油发电机作为应急电源在电源系统中未说明发电机的运行方式在同一回路中有熔断器和自动开关自动开关不应带有保护特性消防泵未考虑二路电源或未设末级切换给排水消防专业淋浴器采用直接蒸汽加热不安全排水设计只提了生产生活污水的方案而没有雨水排放的内容和计算给排水的设备表不完整没有规格型号水泵没有扬程贮罐没有容积进水管的水表没有设旁通管不利于检修给水管应设置水表井以便计量排水管道欠合理往往过长检查口设得太少超过有的管道坡度不符合规范要求容易带来堵塞问题消防水池未按规范设置也没有与当地消防部门或厂矿企业达成书面协议消防设计中对消防供水压力非常高制或临时高压制未作必要的说明如果因情况特殊确实不能按建筑防火规范设计须征得当地消防主管部门的同意消防系统配管不能只有一套进出水管消防设计缺少供水压力消防水量消防系统应设环管并设置必要的检修口循环水池内要有消防用水贮存量车间内缺消防水箱雨水口设在绿化带不符合要求应尽量设置在马路边给排水图中无图例施工说明中未说明冷热水及排水采用的管材连接方式保温防腐的方式方法三层容积式加热器蒸汽凝结水为高温水应用钢管单独排到室外而不能与其他室内排水管道直接连在一起纯水系统总管未设大回路或每一用户未设型小回路管排水管线没有纵断面图无水力计算表循环水量计算不准确循环水泵用备备用泵不够厂区给水管网未设排气阀和放空阀室外消火栓的间距为超过规范规定的要求室内消火栓间距不满足建规的规定地下贮罐二台未设计冷却水系统和灭火系统燃油锅炉房未设计消防系统消防管道上未按建规要求设置检修阀门管道口径应否则难以保证消防水量消防水泵结合器设置与消防水池距离且隔一栋车间不符合消防规范要求屋顶水箱存有火灾初期分钟的消防水量但无任何加压措施无法满足建规中关于最不利点的消火栓应有充实水柱的要求供水方案只有一口深井无蓄水措施锅炉房等应急用水不落实泵房供水能力不能满足消防时的能力要求镀锌给水管要求螺纹联接不合实际土建建筑结构专业包衣制浆间应为防爆区没有设计防爆墙防爆门斗和采用防火门在车间和仓库之间未设防火门或与楼梯间未设防火门抗震缝通过洁净区洁净走廊与非洁净区隔开采用弹簧门不当把楼梯间设置在洁净区影响洁净要求空调机房门应采用乙级防火门空调机房面积超过应按规范要求设二个安全出口液化气室未按甲类防爆处理周边墙应为防爆墙门应为防火门屋顶泄压面积太小应布置在靠外侧防爆门到二道门之间的净距不符合规范要求砖砌防爆墙改为砼后对基础和地基未进行地震力的验算楼梯间在防爆区内采用加气砼墙不符合安全通道的要求上下气体串通不利于防爆墙高墙长没有采取抗震构造措施对用水量大的房间未作防水处理环氧树脂防腐地坪未采取排除静电的措施砼电梯井布置在建筑物的一端未进行地震力的计算车间建筑物长度超出规范规定未采取相应措施把钢制螺旋楼梯作为安全疏散用楼梯不当安全疏散楼梯的门没有向疏散方向开启有的技术夹层的过滤间为甲级防爆面积大于应设二个出口通过伸缩缝的管道未做特殊处理土建结构设计说明对工程地质情况的阐述深度不够结构计算不规范梁柱截面需要核算和增加构造柱建筑平面图未划分防爆区域防腐区域洁净区域措施不力防爆区与非防爆区没有彻底隔开泄爆面积未达到规范的要求建构筑物的防雷设计不够规范要求结构平面图中无防雷防静电措施设备压力容器专业压力容器划类有误压力容器采用的规范标准有迟后情况设计的参数填写欠准确局部的结构设计欠合理对易燃易爆有毒介质的设备漏提气密性试验的要求设备设计图面的布置和技术要求欠完整图面格式欠落后没有严格按压力容器安全技术监察规程的要求表达在质量保证体系方面的问题大多数院都是在继续执行前些年达标验收时的一套管理制度尤其在动态管理方面显得不足少数院已结合本单位的实际情况和目前的市场要求重新制订了相应的制度质量记录欠完整如设计条件不正确设计依据性资料包括批文不全设计校审记录太简单设计成品的专业会签不严格缺漏现象比较普遍设计依据的国家行业标准收集不齐设计采用的标准规范迟后现象比较突出设计的信息也不及时以至采用了一些国家明令淘汰的产品有些设计院的内部组织机构不断在调整人员在流动而单位部门和岗位的职责未相应规范因此管理上存在某些混乱现象有的院人手少一人兼做几个专业对兼职专业方面的设计成品质量不高需要加强培训学习和交流除少数院外大多数院尚未形成本院的统一的设计规定因此各专业设计成品的一致性尚不尽人意