中国保健品行业研究报告.docx

中国保健品行业研究报告中国保健品行业研究报告目录第一章保健品行业现状411保健品概念及分类412世界保健食品行业的发展阶段与国外保健食品的概况513中国保健品行业的发展历程714保健品生产企业概况815保健品主要功能与特点9第二章中国保健品市场状况与消费行为分析1121市场容量与市场增长速度1122市场份额与品牌集中程度1123进口保健品与外资保健品企业概况1224消费者行为调查与分析12第三章保健品行业的发展趋势1731保健品市场将进一步扩大1732保健品价格总体水平将下降1833新资源高技术方便剂型的保健品将成为主流1934促销重点将从功效宣传转向保健知识宣传及品牌宣传2035保健品功能分散化单种保健品功能专一化20第四章中国保健品行业存在的问题2141保健品行业发展中存在的主要问题2142加入WTO后对中国保健品业的影响21第五章来自保健品行业外部的威胁2251消费者的威胁2252潜在进入者的威胁2453商业流通企业的威胁2454社会机构与利益团体的威胁2455替代产品的威胁25第六章针对不同企业的战略建议2661以成为行业领袖为目标的企业的战略建议2662谋求一席之地的企业的战略建议26第七章部分保健品上市公司分析与企业简介2771部分重点保健品上市公司分析2772国内主要保健品企业简介31第八章附录3581保健食品管理办法3582保健食品通用卫生要求4183关于加强保健食品广告监督管理的通知4384卫生部关于发布生产组合式保健食品规定的通知4485卫生部关于保健食品管理中若干问题的通知4586保健食品标识规定5087卫生部关于开展保健食品功能学检验机构认定的通知52第一章保健品行业现状11保健品概念及分类目前市场上的保健品大体可以分为保健食品保健药品保健化妆品保健用品等保健食品具有食品性质如茶酒蜂制品饮品汤品鲜汁药膳等具有色香形质要求一般在剂量上无要求保健药品具有营养性食物性天然药品性质应配合治疗使用有用法用量要求如目前带健字批号的药品保健化妆品具有化妆品的性质不仅有局部小修饰作用且有透皮吸收外用内效作用如保健香水霜膏漱口水等保健用品具有日常生活用品的性质如健身器按摩器磁水器保健香袋衣服鞋帽垫毯等保健食品又称功能食品我国20XX年XX月颁布的保健品食品管理办法称保健食品系指表明具有特定保健功能的食品即适用于特定人群使用具有调节机体功能不以治疗为目的的一类食品此定义包含三个要素1它不能脱离食品是食品的一个种类2它必须具有一般食品无法比拟的功效作用能调节人体的某种功能3它不是药品不是为治疗疾病而生产的产品可以说保健食品是介于食品和药品之间一种特殊的食品根据我国实际情况及本报告的研究目的除特别指明外本报告中的保健品主要指保健食品和保健药品世界卫生组织把保健品分成四大类见表11表11保健品的分类类型产品举例对身体的作用及应具备条件1营养型蜂王浆增加营养改善体质应长期服用没有明显是疗效2强化型高钙素铁碘锌对身体是缺什么补什么但不能防止流失要经长期服用3机能型无限极鱼油甲壳素对身体的某个器官有调节作用4机能因子型食用菌复方搭配对身体的各个器官有保健及治疗作用符合世间粮农组织对保健食品的规定即1纯天然2全方位调理3无依赖4有疗效315天有反应在保健食品方面大多从它的性质功能和适用特定人群来进行分类如欧共体国家把保健食品分为婴儿配方食品低能量或减能量食品低钠食品包括无钠食品无谷脘食品糖尿病人食品断奶食品婴儿食品运动员食品和用于特殊临床目的规定食品等9类南斯拉夫除上述前5类外还包括低蛋白或高蛋白食品老年人食品有矿物质或维生素的强化食品低糖食品低盐食品和人工甜味剂等11类日本将保健食品分特殊营养食品特殊饮食用食品病人用食品和指定保健用食品德国以保健食品的性质分类包括绿色食品特点食品食疗食品及改良食品纯净食品我国按功能分类如免疫调节延缓衰老改善记忆促进生长发育抗疲劳减肥耐缺氧抗辐射抗突变抑制肿瘤调节血脂改善性功能调节血糖改善胃肠道功能改善睡眠改善营养性贫血对化学性肝损伤有保护作用促进泌乳美容改善视力促进排铅调节血压和改善骨质疏松食品等24类12世界保健食品行业的发展阶段与国外保健食品的概况121世界保健食品行业的发展阶段保健食品的发展经历保健食品的发展历史大体经历三个阶段或称为三代产品第一代保健食品包括各类强化食品是最原始的保健食品仅根据食品中各类营养素或强化营养素的功能来推断这类食品的功能而这些功能没有经过任何实验予以证实目前欧美各国已将这类产品列为一般食品第二代保健食品须经过人体及动物实验证明该产品具有某项生理调节功能即欧美等国所强调的真实性和科学性目前我国卫生部审批的保健食品绝大多数属第二代产品也就是功能明确的保健食品第三代保健食品不仅需要经过人体及动物实验证明具有某项生理调节功能还需确知具有该功效的有效成份或称功能因子的结构和含量以及功能因子在食品中应有的稳定形态目前欧美日本等国都在大力开发这一代产品而且也只允许这类产品进入欧美市场122国外保健食品概况1日本日本是最早研制保健食品的国家自80年代初就成为主要生产国和最发达的保健食品市场日本目前约有300家企业从事功能食品的研究开发年销售额估计在35亿平均左右日本最大的保健食品生产厂家是日本Otsaka制药公司仅一家年销售额就达148亿美元主要生产保健饮料如纤维素饮料和蛋白青日本企业在饮料中添加活菌原生物体Probiotics膳食纤维等添加剂制成有特殊功能的保健饮料日本保健食品的另一大类是强化食品如OAA强化面包强化婴儿配方食品等2美国美国目前保健食品销售额大约是80亿美元以上美国市场上主要的功能食品有三类奶制品烧烤食品和饮料其中又以预防骨质疏松和心血管疾病的产品为主此外美国市场上已出现了与普通鸡蛋不同的功能鸡蛋以特殊配方饲料及其他生物技术生产脂肪含量下降25同时增加了20的维生素E3和6等必需的脂肪酸另外口香糖中也添加了蜂王浆茶叶提取物逐渐功能化3欧洲欧洲保健食品的市场年销售额是17亿美元产品主要集中在奶制品另外具有降低胆固醇功能的人造奶油也不断在市场上出现如芬兰Raision公司生产的Renecd人造奶油自20XX年问世以来年销售额达1700万美元欧洲的饮料市场的发展也引人瞩目这些饮料向高咖啡因含量和添加稀有氨基酸的方向发展如添加牛磺酸人参巴西可可豆等在欧洲能源饮料也颇为盛行如奥地利的红牛饮料市场占有率达到了45另外还有法国的人参黑胡椒饮料西班牙的抗氧化功能饮料以及英国小球藻蜂胶等休闲食品都深受消费者的喜爱小结有关研究报告显示渴望长寿和对功能食品的认同是保健品市场增长的主要因素预计未来几年美国和欧洲功能食品市场将保持高速增长13中国保健品行业的发展历程中国保健品行业兴起于20世纪80年代发展至今经历了几次大起大落80年代末期到20XX年初是保健品行业的第一个高速发展时期在这一阶段由于保健品的高额利润和相对较低的政策壁垒和技术壁垒涌现出了大大小小3000多家保健品生产企业但仅仅建立在广告宣传和庞大的营销攻势基础上的保健品行业难以支持长久的发展20XX年到20XX年保健品行业经历了一个低谷期企业数量和销售额大面积萎缩20XX年以后国家相继出台了一系列有关保健品行业的制度规定由于行业逐步规范和新一轮保健品消费热潮的兴起20XX年至20XX年底保健品行业进入了一个前所未有的高速发展时期无论企业数量还是年产值都达到了历史最高点成为备受各界人士瞩目的热点行业截止到20XX年底全国保健食品生产企业848家生产具有卫食健字批准文号的产品共1474种比20XX年减少35种保健食品总销售收入为19308亿元比上年增长637我国保健品行业的发展历程大致可划为五个阶段见表12表12我国保健品行业发展历程时期阶段厂家数家年产值亿元产品特点80年代兴起阶段10016滋补为主80年代20XX年初旺盛阶段300300营养及祖传中草药20XX年初20XX年底平滞阶段1000100中草药生物制剂及营养补充剂年年底复兴阶段500其中保健食品306亿年至今盘整复兴阶段仅指保健食品200仅指保健食品14保健品生产企业概况截止到20XX年底全国保健食品生产企业848家比上年减少了30家而且规模普遍偏小有调查显示投资总额在1亿元以上的大型企业只占145投资总额在1亿元以下5000万元以上的中型企业占38投资在5000元以下100万元以上的企业占666投资在100万元以下10万元以上的小型企业占4139投资不足10万元的作坊式企业占125见图11这表明我国保健品的生产企业中中小企业占绝大多数大规模的企业较少一项对12个省市的453家国内保健品企业的调查表明机器设备平均投资仅为241万元其中最小的企业仅有价值1万元的生产设备图11中国保健品企业投资规模分布以上数据表明我国保健食品的生产企业中中小企业占绝大多数规模企业较少行业进入门槛低而目前世界上20多家知名保健食品跨国公司通过收购兼并租赁等形式在中国设立分厂近几年来国外保健食品在我国市场上的销量每年均以12以上的速度在增长欧美等国在中国销售的保健品500多种仅20XX年美国阿拉斯加鱼油和花旗参在上海杭州深圳广州海口5个市销售收入就突破了20XX万美元综合这两方面可以看出中国保健品未来趋势将走向现代化规模化生产但同时也面临着严峻的挑战15保健品主要功能与特点一主要功能保健食品的功能评审受理范围由卫生部规定目前有免疫调节调节血脂和抗疲劳等24类功能正式作为保健食品功能受理见表13表13保健食品的功能评审受理范围1免疫调节2延缓衰老3改善记忆4促进生长发育5抗疲劳6减肥7耐缺氧8抗辐射9抗突变10调节血脂11辅助抑制肿瘤作用预防化学致癌作用12改善性功能13调节血糖14改善胃肠道功能促进消化吸收改善肠道菌群润肠通便保护胃粘膜15改善睡眠16改善营养性贫血17对化学性肝损伤有保护作用18促进泌乳19美容祛痤疮祛斑20改善视力21促进排铅22清咽润喉23调节血糖24改善骨质疏松增加骨密度二主要特点目前我国保健品有四大特点1产地比较集中我国保健品主要集中在北京江苏广东上海山东湖北等地目前已批准生产的保健品中4279集中在北京广东江苏上海等经济发达地区而诸如云南西藏青海新疆贵州个经济不发达地区的产品仅占125我国保健品产地与保健品资源产地分布并不一致这与经济发展有关不过可以预见未来保健品会逐步向资源产地扩散如青海四川新疆等地2申报功能相似的多见图12功能分布集中在免疫调节调节血脂抗疲劳3项20XX年保健食品中免疫调节功能的产品最多约占全部产品的373调节血脂的产品第二占136排第三位的是抗疲劳的产品占全国产品的108这三类产品共占全部保健食品市场的617其销售收入约占总销售额的414产品结构不合理低水平重复功能集中造成竞争过于激烈很难收到良好的经济效益令人欣慰的是这种情况有所好转预计未来中国市场保健品的发展产品功能将逐步分散产品结构趋向合理图12我国保健品的功能分布3相同原料重复开发的多集中在螺旋藻褪黑素鱼油灵芝鲨鱼软骨虫草甲壳质银杏等调查表明原料的产品分布为螺旋藻67种褪黑素57种鱼油52种灵芝20种鲨鱼软骨20种虫草19种甲壳质19种银杏19种4保健品产品剂型以药品剂型为主主要采取胶囊片剂口服液颗粒剂冲剂等剂型这些剂型的产品就占了近70而具有一般食品形态的产品如糖罐头醋饼干蜜饯等比例较小约占55保健品的科技含量较低目前我国生产的保健品中90以上属于第一代第二代产品随着我国整体科技实力的增强保健品的科技含量不断提高例如人参含片的研制成功改变了以前人参仅能通过胃肠道吸收的单一途径增加了口腔粘膜吸收从而大大提高了产品的吸收利用率目前第三代保健食品在我国正蓬勃兴起代表着未来我国保健品的发展趋势第二章中国保健品市场状况与消费行为分析21市场容量与市场增长速度保健品业是全球性的朝阳产业市场增长迅速全球保健品市场容量为20XX亿美元198020XX年美国的保健品销售额增长了36倍日本增长了32倍欧共体诸国则每年以17的速度增长改革开放以来中国城乡保健品消费支出的增长速度为1530高于发达国家平均13的增长率20XX年销售额为20亿元20XX年达到100亿元20XX年为300亿元20XX年达到450亿元20XX年突破500亿元其中保健食品为306亿元20XX年保健食品年销售额下降为18151亿元20XX年保健食品总销售收入为19308亿元比20XX年的增长637总的来看随着城乡居民的生活基本达到小康水平未来几年保健品将成为消费新潮流22市场份额与品牌集中程度国家统计局公布的20XX年全国保健品销售排行榜见表21表明从目前保健品市场总体情况看名牌保健品的市场占有率在稳步上升国内市场中不到20的品种占据了50的市场份额这说明知名品牌在市场中的地位逐渐确立是保健品市场走向成熟的标志表2120XX年我国保健品销售排行榜前5名名次品牌所占份额第一名脑白金1261第二名太太539第三名昂立一号521第四名康富来505第五名朵而30523进口保健品与外资保健品企业概况据有关部门统计20XX年市场上进口保健品为302种到20XX年底已有近400个进口保健食品获得批准陆续登陆我国保健品市场到20XX年进口保健品已近500种其销售额比上年增长了67洋保健品已占据了我国保健品市场的半壁江山除进口保健品外许多实力强大国际著名保健品企业如安利宝洁杜邦等纷纷斥巨资以收购兼并租赁等形式在中国设立分厂抢占中国市场近几年来国外保健食品在我国市场上的销量每年均以12以上的速度在增长仅20XX年美国阿拉斯加鱼油和花旗参在上海杭州深圳广州海口5个市销售收入就突破了20XX万美元24消费者行为调查与分析20XX年初慧聪集团调查中心对北京天津广州武汉呼和浩特石家庄及青岛七个城市保健品消费的调查活动在本次被调查的消费者中有688购买过保健品也就是说购买保健品已经是相当普遍的消费行为以下是本次调查的详细分析241消费者的区域性差异调查结果显示不同城市对保健品所表现出的热情也不一样呼和浩特是调查城市中购买比例最低的为593比例最高的天津为789作为老工业基地的天津是最早的开放城市之一那里人们的保健意识较强而见多识广的北京人似乎显得较为冷静购买比例仅为671与武汉的669相近青岛是中国城市的后起之秀经济飞速发展人们对保健给予很高的关注保健品的购买比例达74位居七城市第二位表22不同城市的保健品购买率城市购买保健品的比例天津7895青岛7404石家庄7126北京6709武汉6699广州6176呼和浩特5926可见保健品购买率的区域性差异不够明显但大致存在以下规律1北方比南方高2收入水平与购买率存在一定的正相关关系242消费者的购买目的与对保健品的看法1购买目的与保健品购买的相关性消费者购买保健品的目的主要有两个一是送礼二是自用我国是礼仪之邦众多的保健品给人们提供了很大的选择余地不过越来越多的人开始把保健品作为家庭保健的一部分几乎要把家庭药箱挤出家门这种现象在调查中也可以验证在被调查的人群中拿保健品送礼的比例仅为2080的购买者是为自己家庭使用其中家用比例最大的为93的石家庄最低的为70的青岛关于保健品购买的相关性调查发现1随着年龄的提高消费者对保健品需求逐渐增强这可能与随着年龄增长各种慢性病随之上升有关2不同职业对象对保健品的需求情况不同需要保健品的比例以离退休职工最高其次是教师最低为工人经济条件许可会购买的比例教师最高9186其次为离退休职工81823月经济收入越高对保健品需求越高4从性别方面比较女性对于保健品需求高于男性5从城市等级来看一类城市无论在消费能力还是消费意识方面都好于二类城市虽然二类城市的居民收入消费支出等方面与一类城市还有一定的差距但二类市场仍具有巨大的发展潜力目前一类城市市场相对饱和所以提高二类城市消费者的保健意识争取二类城市市场份额是保健品企业的当务之急2消费者对保健品价格的看法保健品的价格直接与人们的家庭收入相联系在保健品支出方面人们都在精打细算从调查中可以看出尽管近几年人们的收入有所增加但绝大多数接受调查者仍然认为保健品价格偏高占被调查人数的808此外1707的人认为价格中等认为可以接受的只有053从这点可以看出为什么随着年龄的增加购买保健品的人反而减少见表2335岁以下的年轻人就业机会多收入一般比较高购买能力也就强35岁到45岁的人年龄偏大就业难度大下岗人员相对较多收入不稳定购买能力就差了许多45岁以上的人中间退休人员居多靠退休金生活的人对如此高价的保健品就更不敢问津了显然保健品要普及到百姓家庭价格还得下调表23消费者对保健品价格的看法消费者对价格的看法比例太贵8080可以接受1707说不清的160挺便宜的0533消费者对保健品功效的看法除价格因素外人们对保健品的功效也特别在意在调查中发现人们对保健品的功效不是很满意5840的人认为效果不理想只有1520的人认为效果好其他的人们对保健品的功效没有明确的感觉其实保健品的功效的确很难说清楚因为保健到什么程度算有效没有一个标准因此有必要对百姓们宣传保健而非治疗的观念但是这决不是说保健品的质量与功效无所谓或可有可无相反它们的无害和安全性是最起码的要求在此基础上保证保健品质量与功效并做出一定的说明是生产者与经销者的责任所在4消费者对保健品广告的看法广告是消费者认知保健品的最主要渠道电视广告以其媒体导向性强直观等特点成为消费者最易接受的媒体广告形式但据调查最近消费者对保健品广告的信任程度明显降低很多人表示对广告宣传的疗效表示怀疑保健品广告中也确实存在着虚假宣传夸大宣传的现象中国消费者协会与中国保健科技学会对保健品宣传内容进行调查的结果表明宣传内容不符合有关法律法规的占735其中对产品功能进行虚假宣传的占421另外未经过卫生部批准擅自宣称产品具有保健功能的占314从调查情况看目前保健品虚假宣传的主要表现形式有以下几种无中生有擅自增强产品功能宣传疗效或辅助治疗功能暗示疗效以中医理论解释产品进行误导没有按卫生部颁发的卫生批号违法宣传其产品具有治疗保健功能等等5消费者对保健品的总体态度历经数次保健浪潮的洗礼消费者对保健品所持的态度也在逐渐变化开始时人们把保健看作是时尚体现的是一种消费观念现在人们更注重实际按照自己的需要购买保健品不再盲目从事在回答怎样看待保健品消费的问题时5523的接受调查的人认为如果身体需要可以试一试保健品只有1284的人认为保健品消费仅体现一种消费观念这种观念最淡薄的是广州仅占5同时受全民健身热潮的影响许多人投入到健身运动中有相当一部分人认为加强体育锻炼比吃保健品更有用这部分人的比例在调查中已占到4165而持这种观念的人中比例以呼市最高已占到54此外北京联合大学应用管理学院的一项调查显示消费者认为保健品能达到预期全部效果的只占3认为部分有效的为60认为没有任何效果的为26认为有副作用的为2据20XX年XX月XX日中央电视台公布的新闻调查结果显示群众对保健品的不信任率为53非常不信任率为34由此可见目前人们对保健品的消费持比较冷静客观的态度243消费群体的构成保健品的购买者与其性别也有很大关系调查显示购买保健品的消费者当中女性占了576比男性高出十几个百分点保健品对不同年龄的人吸引力有较大差别从调查来看随年龄增加而购买者的比例下降绝大多数的购买者是35岁以下的青年人所占比例为7813中老年人购买保健品的比例仅为880对这种状况较为合理的解释是年轻人的保健消费中有相当程度的敬老风尚的成份而值得关注的是中老年人在医疗以外的保健消费购买力一般同时特别值得重视的是那些35岁到45岁的中年人他们上有老下有小负担最重压力最大从这种角度来考虑他们也是非常需要保健品的可是他们对保健品的购买比例仅为1307表24不同年龄消费者的保健品购买比例年龄购买比例35岁以下781335岁45岁130745岁以上880第三章保健品行业的发展趋势预计在未来几年中国保健品行业将呈现出以下发展趋势需求将进一步扩大总体价格下降宣传方面将更加着重于保健知识和品牌宣传流通渠道更畅通应用新资源新技术和方便型包装的保健品成为主流功能更加多样化单品种保健品的功能趋向专一化31保健品市场将进一步扩大20XX年我国保健品市场份额达到了创纪录的500亿元这说明消费者的保健欲望增强而且把这种欲望变成了现实需求如果保健品行业的营销手段作出相应调整这个市场还将进一步扩大1消费者对保健品的需求旺盛首先我国居民素来就有进补的习惯随着生活节奏加快家庭自制传统补品的炖熬泡等制作过程繁琐消费者转而购买服用方便的保健品其次随着医药卫生体制改革的深入消费者将更加注重自身保健2消费者的消费心理逐渐变得成熟和理性高品质知名品牌保健品市场将扩大随着消费经验的积累和保健水平的提高消费者越来越成熟和理性这种心理主要表现在对广告不轻信重视自己身边的口碑宣传对品质可靠知名度较高的保健品重复消费这就意味着失去市场的是那些短期行为严重功效不理想靠制造轰动效应推广的保健品消费者的选择使市场集中在功效显著品质可靠知名度较高的保健品上这一市场还将进一步扩大3购买力的增强令保健品潜在市场扩大我国人口众多消费群体基数较大虽然购买力从总体上看不是很高但从长远来看随着我国经济的进一步发展购买力将会有所提高保健品潜在市场将会更大另外计划生育政策使得家庭规模减小家庭在抚养子女上的负担减轻而在保健品上的支出比例会相应增加这也是促使保健品市场扩大的一个因素32保健品价格总体水平将下降保健品行业的利润目前处于高位消费者普遍认为保健品价格太高这种高利润高价格为降价提供了较大空间1高利润会吸引竞争者进入保健品行业竞争的导入会带来价格下降目前保健品市场分为补钙补血补肾补气美容减肥等几个板块每个板块都被一到两个企业垄断显然这种垄断不利于行业发展也不符合行业的长远利益但是目前垄断盟主不愿发动竞争因为他们只关心自己的高额垄断利润而不关心行业利益而且发动价格上的竞争会引发很多企业本来就脆弱的价格管理问题故企业并不愿意冒这个风险但随着竞争加剧以及我国加入后国外保健品同行的加入竞争带来的降价将是不可避免的2保健品的需求弹性大为保健品降价提供了较大空间需求弹性是指一定商品的价格变动所引起的该种商品需求量的增减变化保健品属于高需求弹性商品目前大多数消费者都觉得保健品价格太高这就意味着如果降价保健品的需求量将会成倍增加由于市场扩大行业的规模效益可以弥补降价带来的损失行业的利润不会受到影响只会有所增加3保健品将逐渐由奢侈消费品向普通消费品转变价格随之下降也是必然趋势到目前为止保健品被定位为高档奢侈消费品价格自然也高随着保健观念的深入和生活水平的提高保健品正由保健药品向保健食品或功能食品演变保健消费将成为人们日常生活的经常消费低价政策更符合未来保健品的角色定位33新资源高技术方便剂型的保健品将成为主流1新资源保健品受宠随着科技的不断创新和人类认知程度的不断深入利用新资源开发新的保健品以满足人们的需要将是21世纪保健品的一大趋势这主要表现在昆虫海洋生物和中药三个方面21世纪的主导保健品是功能性食品而昆虫食品正是典型的功能性食品昆虫虫体具有蛋白质含量高氨基酸种类齐全微量元素丰富等特点并且含有许多生物活性物质昆虫血液中所含的游离氨基酸量是人体血液的数十倍种类达20种左右蚂蚁蝗虫蚕蛹蚯蚓等保健价值都较高利用昆虫作为保健食品资源生产新型的营养保健食品已经展现出了广阔的发展前景浩瀚的海洋中生活着无数的海洋生物除了目前市场行情比较看好的鱼油以鱼类为主提炼加工而成外海绵软珊瑚乌贼海参与藻苔虫等海洋无脊椎生物将成为新型海洋保健品的原料已经发现一种生长在南美洲热带洋面上的微藻类生物体内含有丰富的DHA与ARA成分这种微藻可通过人工培育从而提取贵重的DHAARA等保健品原料其成本大大低于从鱼油中提取的DHA我国的保健食品具有浓厚的中国特色大都取材于某个中药方剂几千年来通过不断组方改造不断研制出新的中药和滋补品目前国际市场对中药很感兴趣欧美各国将银杏叶的某些成分提出制成口香糖巧克力等保健食品大受欢迎对于当前大部分的保健品科研生产厂家而言当务之急是要进行深层次研究开发高科技含量的中药保健品2基因食品将成为未来保健品主流氨基酸核酸产品在保健品市场上独占鳌头它们的主要优势是能够被人体直接吸收从而省略了其它保健品需要合成转化等一系列加工过程所以从某种程度上把它们列为生命工程并不为过我国的转基因工程研究居世界先进国家行列专家预言21世纪人们进医院不再是为了治病而是检查身体上哪一级基因出现了故障从而进行修复基因食品在21世纪的保健品行业将会呈现出空前的大发展3软胶囊口服液成为包装新趋势国际市场流行的包装是以软胶囊或一次性的口服液为主既便于携带又卫生我国目前所用的包装不乏胶囊与口服液但无论从外形还是包装质量上与国际市场都存在着差距尤其是在视觉冲击力方面不能引起人们的购买欲或食欲广告宣传往往仅限于长篇幅的文字赘述与一句夸大了的主打广告词上随着新型软胶囊生产技术的应用保健品的包装势必在用料色彩形状等方面大有改观34促销重点将从功效宣传转向保健知识宣传及品牌宣传随着保健品生产企业之间的竞争日益激烈保健品的功效宣传呈现出趋同化和泛滥化的趋势经过了20多年的洗礼消费者的消费理念日益成熟和理智消费者不再轻易相信保健品的供销宣传而是越来越重视对保健知识的学习通过自己获得的保健知识去辨别形形色色保健品的真伪优劣同时消费者对保健品的品牌意识越来越强对于难于辨别真伪优劣的类似的保健品消费者更加认同具有品牌优势的保健品基于以上几点趋势保健品企业应将促销从功效宣传转向保健知识宣传及品牌宣传35保健品功能分散化单种保健品功能专一化随着保健品企业对保健知识的宣传力度不断加大同时知识爆炸带来的获取保健品知识的渠道的增多消费者对保健品的认识越来越全面消费者的消费理念越来越成熟和理智不再轻易相信和购买包治百病的保健品而更多的相信和认同一物克一物的功能专一化的保健品这种消费理念的变化必然导致保健品生产企业转而重视保健品功能分散化和单种保健品功能专一化第四章中国保健品行业存在的问题41保健品行业发展中存在的主要问题总体来看尽管中国保健品行业有了突飞猛进的发展但仍旧存在着诸多问题主要有以下几点1虚假夸大宣传造成消费者对保健品信任程度降低2低水平重复现象严重3管理法规不完善4假冒伪劣保健品泛滥等其中宣传问题成为影响中国保健品行业发展的最大障碍42加入WTO后对中国保健品业的影响目前已有几十多家知名保健品跨国公司通过收购兼并租赁等形式在中国设立分厂据统计近几年来国外保健品在中国市场上的销量每年均以12以上的速度在增长欧美企业在中国销售的保健品已达500多种据美国著名的NPD市场调查公司预测今后几年美国保健品在中国市场的销售将依然火爆面对这种背景中国保健品业的发展现状却是喜忧参半资料表明20XX年我国城乡的恩格尔系数各为377和462居民消费需求由追求基本生活资料的满足逐步向注重生活质量提高转变处于向更高生活水平迈进的阶段而这一阶段正是保健品风行之时近几年中国城乡居民保健类消费支出正以1530的速度增长远高于发达国家13的增长速度这说明老百姓保健意识越来越强然而从绝对数来看中国保健品市场的消费水平还很低据统计资料显示全国保健品消费额仅占社会总体消费品零售总额的147全国城乡人均保健品消费支出仅为每年31元是美国的117日本的112尤其是国内保健品企业数目众多但高技术含量的产品少低水平重复品种生产多成规模的品种少形成保健企业多而弱的现状而国外企业却是大而强第五章来自保健品行业外部的威胁保健品市场一直是非议颇多的焦点行业假冒伪劣产品和虚假广告一直是舆论批评的重点主管部门一年紧似一年的监管使得功效宣传病例宣传举步维艰消费者越来越挑剔多疑动不动就投诉品牌忠诚度的建立之难有如登天多元化产品开发与品牌营销进展缓慢发展后劲不足广告的费用与效益比日趋增高来自海外的竞争又分散了相当多的市场面对上述的种种威胁中国的保健品企业不能再仅仅埋头做市场了必须跳出来重新审视一下自身所处的环境多关注市场竞争格局的变化认真评估企业目前所面临的威胁以采取相应的战略与战术规避风险从而立足长远探索出一条新市场环境下保健品的发展道路51消费者的威胁现在大家都意识到诚信危机是保健品行业的首要威胁而消费者人群结构的变化和需求重点的转移也不容忽视1消费者的信任危机医疗保健作为一门学科其知识的专业性不是一般人能够领悟透彻的而商家将保健品的概念营销运用得淋漓尽致可以说在一定程度上就是找准了消费者专业知识欠缺的弱点企业怎么说消费者就怎么听反正企业有医生提供的一大堆临床病例消费者无法进行反驳因此大多数企业在保健理论的宣传上都以我为主为我所用对保健知识概念宣传的断章取义更是不一而足然而现在的消费者已经不再像从前那样冲动了消费者被各式各样的理论灌输多了自己俨然成为一个保健专家谈起保健的相关知识也头头是道更重要的是消费者都被骗怕了因此不会轻易把钱扔出去商家的夸大宣传最终导致整个保健品行业的信任危机而诚信恰恰是企业得以立足发展的基石保健品企业的市场观念一向很重但如果为了眼前收益而破坏长期稳定发展的基础就等于自掘坟墓如实告知充分告知是一个成熟市场宣传必须坚持的原则如继续用虚假病例夸大疗效的宣传方式最终会毁掉企业的前途2消费需求转移和人群结构变化保健品不是药服用保健品是为了保健而不是为了治病时下这种观念逐渐被得到广泛认可这将最终导致消费需求发生根本性变化所有沿袭传统营销方式把保健品当药品销售的企业都将走上一条越来越窄的道路中青年保健品消费群体的崛起对保健品的传统营销方式构成双重威胁社会化工业化进程的加快使城市人口患上以亚健康为代表的现代病的比率越来越大中青年则是患病的主要人群以老三类人群老人小孩和女性为对象的传统保健品对这类人群吸引力不大这些人大都受过高等教育消费非常理性一般的广告轰炸于其效果寥寥典型的地域市场代表是上海北京和广州众所周知这些市场都是难啃的骨头此类消费人群的扩大无疑对相当部分的产品与企业构成威胁另外城市化进程的加快使得保健品原先的主攻市场45农村日趋与城市同质乡镇县逐步转变为卫星城市环境的改变使得原来效果极佳的标语传单病例专题等促销手段的使用范围越来越窄传统的农村市场定位和营销模式正面临着市场环境变化带来的压力农村网络营销型保健品企业不得不重新面对一个城市化了的农村市场再次调整市场定位战略转变营销模式谁抢先一步完成转变谁就有了占位优势52潜在进入者的威胁海外的保健品企业进入中国是从20XX年的褪黑素脑白金之类的产品功能因子开始的不过那时大多通过国内不出名的小代理商开展销售随着市场开放程度的加大直接进入国内保健品市场的海外军团日渐增多国外企业对于国内传统企业的威胁在于其全新的保健概念细分化系列化的产品全新的营销方式和国人对洋品牌打心眼里的信任国外保健品企业动不动就是几十种甚至上百种的产品系列与国内单一产品形成极大的反差尽管中国市场的特殊性使得外国产品着实栽过一轮跟头但是调整过来的国际竞争者凭借强大的资金技术支持和领先的保健概念必将继续占领中国市场的相当份额53商业流通企业的威胁连锁药店和专卖店的迅速发展对保健品生产企业构成了来自下游的威胁连锁药店将众多零散的终端集成一个整体大大加强了与供应商讨价还价的能力而来自消费者的压力将导致产品价格普遍下降连锁终端对利润的剥夺能力要比独立的药店强得多企业自身的利润空间进一步缩减维持高昂的销售成本和管理成本都将成为现实的困难保健品专营渠道的发展使得传统渠道向药品看齐的主导思想发生动摇如何分别针对药店和专卖店展开销售成为企业一个新的课题54社会机构与利益团体的威胁保健品作为与人类生命健康密切相关的产品在国内外都属于政府严格管制范围也是社会各团体关注的对象这些都会对保健品行业的发展产生重大影响政策监管日益加强政府对保健品及其广告的管理逐年加强保健食品注册制度和广告办法的出台提供了监管的法规标准近年来药监工商卫生税务部门执法力度的加强已经使过去的权钱交易难以为继疗效宣传违法了病例宣传不准了药健字号即将退出历史舞台了在政府一道道紧箍咒之下新的营销模式是什么产品在药品与食品之间如何定位媒体站在消费者和社会角度对待保健品媒体一方面收钱为企业做广告一方面接受消费者投诉曝光假冒伪劣的保健品和违法广告媒体出于炒作热点取悦观众的动机自然不会放过保健品这个长盛不衰的靶子同时部分媒体对于出格的医疗广告也开始拒绝保健品企业如何应对媒体的这种变化采取公关的方式只是此一时彼一时的短期行为需从营销策略角度重新考虑解决的方案55替代产品的威胁过去保健品的产品定位是包治百病凡能涉足的疗效都想沾一点儿边广泛的定位后是四面树敌很多新产品的出现都对保健品构成了替代的威胁如医疗器械家庭健康用品社会医疗保健机构心理治疗药膳营养饮食健身运动等产品与服务都会直接分化保健品的市场人群对策如何应对四面八方的竞争对手重新审视并明确行业定位企业定位产品定位是基本的思路人群细分程度越高越具体可能发生的替代产品的威胁就越小将保健品与能带来威胁的产品融为一体是一种化敌为友的具体策略保健食品医疗器械都可以和其它的保健方法结合在一起发挥更大的作用具体的做法有企业与企业之间的战略联盟品种的横向扩张产品的联合促销等当然提出多法合一系统保健的概念将各类不同的产品糅为一体也是概念营销的体现尽管面对重重威胁保健品行业还是一个潜力巨大的行业不过最终是成为一个朝阳行业还是一个遭殃行业就要看行业内企业能否面向未来顺应新的市场环境调整到位了第六章针对不同企业的战略建议面对加入WTO和保健品行业内和行业外的各种威胁总体来说国内保健品企业应从三方面加强引导方能积极推进民族保健产业的发展壮大一是要高起点发展保健产业迅速提高保健产业的高新技术含量二是开拓农村市场壮大实力和规模三是引导消费者树立正确的保健意识和健康观念但对于不同类型的企业其发展战略也应有所不同61以成为行业领袖为目标的企业的战略建议一建立大市场大网络大品牌或多品牌的经营战略二跨板块经营抢占先机三快速提升多品牌经营管理的能力四必不可少的农村市场策略把农村市场作为战略重点之一62谋求一席之地的企业的战略建议对于没有实力成为行业领袖而又要在中国保健品市场谋求一席之地的企业来说要想不被淘汰就必须在某一领域做出特色这就要求企业必须一结合自身优势和市场需求做出准确的定位二发展巩固在这一领域的优势第七章部分保健品上市公司分析与企业简介71部分重点保健品上市公司分析一保健品企业业绩普遍较好虽然国家已经取消了保健药品的批号市场上的保健品只有保健食品但由于广大消费者对保健产品的概念仍然把部分具有保健滋补作用的OTC中药产品作为保健品看待而资本市场的投资者眼中的保健品生产企业也包含保健食品类企业和部分中药制剂类企业一些企业也同时拥有保健食品和药字号保健品因此以下分析的保健品上市公司不仅仅是指单纯生产保健食品的企业也有部分被市场作为保健品企业的中药生产企业这里主要选择市场普遍认同的7家保健品生产企业作为保健品企业的代表海王生物健特生物东阿阿胶海南耶岛太太药业交大昂立哈药集团等其中哈药集团主要考虑其补钙补铁和补血类产品在企业主营收入中的比重很大虽然公司本身是医药企业但这类产品在市场上还是作为保健品看待的表81七家保健品企业每股收益表单位元股票代码股票简称20XX年中期20XX年20XX年中期20XX年000078海王生物019036004010000416健特生物010032051071000423东阿阿胶015040016040600238海南耶岛012027012025600380太太药业039074018053600530交大昂立013027013028600664哈药集团032053031050平均017041021040由于健特生物太太药业和哈药集团等都有股本扩张行为因此从每股收益看20XX年保健品类上市公司的业绩与20XX年基本持平但从净利润增长情况看7家保健品上市公司20XX年中期的平均净利润为6303万元与20XX年同期的5251万元相比增长了20而平均040元的每股收益也远远高于市场平均水平以下选择其中三家上市企业进行简要分析二太太药业简要分析深圳太太药业有限公司主要生产经营中成药口服液片剂胶囊剂颗粒剂激素类片剂等太太口服液是公司的拳头产品自20XX年XX月XX日面市以来以明确的细分市场定位和消费对象迅速占有市场近十年来一直保持稳步增长处于保健品销售排行前列并在同类产品中市场占有率位居首位公司针对更年期妇女开发的静心口服液等系列新产品也因定位明确营销得当成为该领域内的佼佼者而意可贴等虽然市场规模比较小但公司营销得力取得了在小品种市场的优势地位在公司保健品产业不断壮大的同时积累了丰富的营销经验并建立了强大的营销网络形成了公司在市场营销策划的核心优势公司在保健品市场成功后大举进入医药产业但是由于医药产业和保健品产业的不同保健品营销能力的优势不能嫁接到医药产品上公司在医药领域一直徘徊不前收购的海滨制药厂持续亏损但公司在20XX年XX月收购丽珠集团从根本上解决了切入医药产业的难题丽珠集团在处方药销售上处于业内前列具有强大的医院营销网络和渠道资源而这正是太太药业所缺乏而短期内无法建立的同时太太药业在保健品市场的网络资源对丽珠集团OTC药物的宣传推广也具有很大的帮助作用如果能成功整合太太药业在保健品和OTC市场以及丽珠集团在处方药和医院网络的资源横跨两个领域太太药业不仅可以取得协同互补效应也能有效规避单个产品领域的市场和政策风险如20XX年国家对保健品市场的整顿对太太药业的保健品产生了不利影响公司20XX年上半年业绩下滑明显主要原因在于公司部分产品升格为药字号原来不具备药品经销资格的渠道因此受阻虽然公司快速调整后不久在第三季度完全扭转了这种局面但市场和政策风险对企业的影响之大是不容忽视的从公司20XX年三季度业绩看太太药业实现主营收入91823万元主营利润56332万元净利润15249万元完成每股收益0375元与20XX年同期的15723万元基本持平由于公司主导产品已经进入成熟期要再获得高增长很难一些产品的销售还出现下滑公司新推出的汉林清脂胶囊也没有达到预期的市场规模第二季度开始公司对收购的健康药业公司的鹰牌系列产品进行重新整合并推出一系列产品市场反应良好从而抵销了部分其他产品销售减少的影响使公司保持了良好的盈利能力三交大昂立简要分析上海交大昂立股份有限公司成立于20XX年XX月XX日上海交通大学是公司最大的股东目前公司的保健食品主要分为两大类第一类是在现代生物理论基础上开发的微生态制剂第二类是对天然药食两用植物进行精制配伍而成的中草药制剂主导产品是昂立一号口服液以及在此基础上开发的系列产品包括昂立多邦昂立明视昂立美之知等昂立多邦是公司的拳头产品公司的系列产品被列为上海市科技产业化项目火炬计划悉尼奥运会中国体育代表团首选专用保健品公司也努力进入生物医药领域在收购第二军医大学的肿瘤坏死因子项目后又参股广东康泰公司交大昂立主要产品为保健品公司的主导产品的市场销售额已经进入成熟期新开发的部分产品不能摆脱原有产品的基础要重新取得昂立一号和昂立多邦的业绩比较困难而公司全新概念的产品和品牌的推出还在未知之数因此近几年是交大昂立寻找方向和突破的时期这一时期内由于公司产品还处于成熟期销售额和盈利能力基本持平业绩比较稳定公司目前正在不断寻找新的投资项目由于手里拥有大笔的现金因此不排除公司在短期内收购具有良好前景项目的可能这也是公司在原有产品衰退后必须转型的必由之路交大昂立20XX年三季度实现主营收入34574万元主营利润22696万元净利润为3926万元同比分别增长814445和469公司业绩略有增长四健特生物简要分析健特生物主营业务是生物制药和生物保健品的研究生产和销售公司20XX年中期实现主营收入26688万元主营利润18474万元净利润9863万元脑白金是公司的拳头产品自20XX年面市以来稳居保健品销售排行前列在同类产品中市场占有率位居首位公司的核心优势也在于市场营销策划脑白金代表了中国保健品概念营销的一个极端根据公司数据该产品20XX年上半年实现主营收入为26429万元占公司主营收入的9903脑白金是原巨人集团史玉柱东山再起的看家产品由于目标市场明确营销策划高明脑白金获得巨大成功脑白金的主要成份之一是褪黑素对促进睡眠有较好作用但近期由于学术界的不同声音使该产品受到广泛质疑而公司前期在广告宣传等方面的不规范也引致市场人士的责难虽然如此脑白金的市场销售量仍是保健品市场独领风骚的品种20XX年上半年销售额就达到26429万元而产品的主营业务成本不过7657万元主营利润率达到71公司的销售净利润率也达到35的高收益水平虽然健特生物具有良好的盈利能力但公司的成长性充满风险因素由于公司产品单一主要依赖脑白金的销售而由于市场容量产品的生命周期等因素的影响脑白金已经进入平台期销售增长的难度很大而由于存在种种不利于脑白金的声音和评价可能会缩短脑白金的生命周期从而随着脑白金疲态的逐步显现公司再融资的难度也逐步增加同时虽然公司看好生物高科技但如果公司对生物高科技的理解和准备不能超越脑白金这样的保健品概念即使开发出新的产品也很难突破脑白金的框架要得到市场的认同也有难度72国内主要保健品企业简介一深圳太太药业股份有限公司深圳太太药业股份有限公司创建于20XX年XX月XX日20XX年XX月XX日完成股份制改造20XX年XX月XX日太太药业股票在上海证券交易所挂牌上市公司目前主要从事保健品及中成药化学药品原药和制剂的开发生产和销售八年多来公司以振兴民族医药事业为己任以跻身于中国最优秀的制药企业行列为目标稳健经营生产规模不断扩大经营效益稳步增长公司目前已拥有两个通过国家GMP认证的现代化的大型制药工业基地员工1600多人年销售收入增长到现在的近10亿元产品结构由最初单一的女性美容保健品扩展至包含抗感染药心脑血管药妇科用药抗肿瘤药等众多门类已上市产品30多个其中以太太口服液静心口服液为主的中药保健品以意可贴正源丹为主的OTC和以倍能海他欣舒氨西林海舒必为主的西药抗生素产品均以其确切的疗效和良好的品牌形象畅销全国太太药业从一个单纯的保健品企业转型为一家综合性的制药集团再到现在的公众上市公司实现一个个质的飞跃综观其发展历程其重要经验就是不断创新结合民营企业机制灵活的优势引进国际化管理模式广纳贤才培养了一支运作高效有活力的管理团队注重品牌建设完善销售通路重视新产品研发不断结合行业特点调整发展思路不断变革突破实现自身的成功转型踏上健康发展的轨道在新产品开发上公司高度重视科研投入每年投入研发费用均占公司销售收入的5以上几年来逐渐构建起一套较为成熟的技术创新机制如研发资金保障机制技术合作机制人才引进和培训机制内部竞争激励机制等充分激发科技人员的创造热情为科技人员创造良好的工作条件和环境目前已形成有计划的生产一批储备一批研发一批和构思一批的产品开发体系在销售管理上公司结合自身实际对销售管理控制系统锐意创新不断完善在回款管理库存管理和终端管理等方面都形成了自己的优势和特色公司营销网络健全已在全国主要大中城市建立了57个OTC销售分部或分公司43个处方药销售分部产品销售范围覆盖全国市场目前产品从工厂仓库到零售终端的时间小于15天从顾客下定单到收货约2天公司历年来坏帐率均低于01此种营运效率和资信状况在同行业处于领先优势地位在品牌管理上公司建立了健全完善的营销推广系统市场部下设品牌组媒介组市场调研组咨询组设计组和行政组统领公司产品在全国市场的推广公司还引进西方先进的品牌管理模式积极与国际著名广告公司合作维护品牌在市场上的领导优势并在包装和广告上不断推陈出新在质量管理上公司坚持质量第一的经营方针实施全员全面的质量管理在药品生产销售和售后服务中形成了一套完善的药品质量保证体系20XX年XX月公司率先在国内同行业中通过ISO9002国际质量认证20XX年XX月获中国药品认证委员会颁发的中国药品GMP认证证书及标志自20XX年以来连续三年所有生产车间都通过国家GMP认证或复审在人才机制上公司广纳贤才招募有跨国公司工作经验的职业经理人目前公司高层都是有着跨国企业背景在本行业有着相当丰厚资历的优秀成功人士在内部则十分重视对员工的教育培训把人力资源开发放在公司战略发展的重要位置上为员工提供一个有归属感成就感敬业乐业团队协作的企业文化氛围有活力有朝气的精英团队年轻化专业化的人才组合是公司持续发展不断创新的动力源二上海交大昂立股份有限公司上海交大昂立股份有限公司是集现代生物和医药制品研制生产营销于一体的高科技股份制企业由上海交通大学上海大众交通集团股份有限公司上海茸北工贸实业总公司上海新路达商业集团有限公司上海国际株式会社职工持股会现以为上海蓝鑫投资有限公司上海南洋国际实业股份有限公司上海市教育发展有限公司上海市第一医药商店有限公司等九家股东单位于20XX年共同发起设立注册资金15亿元20XX年XX月成为国内保健品行中第一家上市公司注册资金增至2亿元净资产增至9亿元公司实行现代企业管理制度在松江拥有符合GMP规范的生产基地并已通过ISO9001国际质量管理体系认证公司遵循以技术为依托以产品为载体以科普为先导以营销为龙头的发展战略形成了强有力的全国营销网络目前新加坡香港等东南亚市场销售已具规模并已拓展美国和日本等国际市场公司设有上海交大昂立生物医药研究所拥有由生物医学营养卫生等领域一流专家教授组成的专家委员会致力于将现代生物学高新技术与传统中草药精髓有机结合开发微生态制剂和中草药制剂目前已开发研制生产出昂立一号口服液昂立多邦复方胶囊昂立西洋参胶囊昂立美之知胶囊昂立舒渴口服液昂立明视胶囊等一系列产品公司主导产品昂立一号口服液昂立多邦复方胶囊获得上海名牌产品三连冠称号昂立商标被评审为上海市著名商标20XX年XX月公司向社会公开发行5000万股A股XX月在上海证券交易所挂牌交易由此从一个非上市的股份公司发展成为上市公司上市标志着公司的发展又进入了一个崭新的时期上市使公司打通了资本渠道上市后公司将利用收购兼并联盟等手段通过实业运作和资本运作并举的方式迅速扩大企业的规模实现产业的多元化经营组建以若干个产业组成的产业群公司秉持以高科技为依托以科技成果快速产业化为己任不断开发科技含量高能带动市场需求的昂立系列产品以满足民众的健康需求促进国家经济的繁荣和发展的宗旨遵循为健康每一天的质量方针在未来的时间里将抓住机遇加快实现超常规发展的目标在产品系列化产业多元化经营规模化国际化的基础上使昂立这一上海市著名品牌真正成为国内国际上的一流品牌三红桃K集团红桃集团是国家科技部评定的重点高新技术集团是湖北武汉生物技术支柱产业的龙头企业集团公司发展方向是以中国丰富的植物资源为本以现代生物技术为体的大健康产业包括以生物医药为主的生物保健生物医药材料和生物医药等产业以生物农药为主的植物基因生物兽药生物农业和生物农药等产业红桃集团控股东湖高新上市公司在国内拥有20XX多个市场营销网点在海外设有联络处国家统计局中国行业企业信息发布中心历年调查统计表明红桃销售能力居于全国同行业前列集团公司建立企业技术开发平台通过重组并构等方式按照药食同源的要求在统一品牌规划和管理体制下开发OTC市场保健食品市场和处方药市场集团公司主导产品红桃生血剂是诺贝尔奖成果转化产品被列为国家火炬计划市场占有率居全国同行业第一红桃商标被国家认定为中国驰名商标生血宁于20XX年批准为国家中药二类新药20XX年被列入国家计委中药现代化重点项目目前正在开发和储备中药一类新药2个二类3个其他植物药60多个生物农药产品20多个转基因作物产品2个其中4个产品属国家863973项目集团公司注重科技投入和新产品开发坚持技术创新构筑以市场为导向以企业为主体的产学研一体化科技开发体系确保企业在大健康领域的产品研发上的高起点高速度和低风险基本做到生产一代储备一代研制一代构想一代使企业在市场竞争中始终保持科技优势红桃生物医药创新基地座落于武汉东湖高新技术开发区关南科技工业园总占地面积350亩符合GMP标准一期投资36亿元药业基地由国家级企业技术中心和生物工程孵化基地生物制药生产基地组成中心主要科学家由三位中科院院士和一位候选院士加盟集团公司创新的企业管理模式已成为红桃健康发展的组织保障成为企业文化的重要组成部分企业管理和操作制度达1068项3800余万字红桃长年坚持的三日制度双回路管理制度三定分权等管理核心特色正在实现与国际一流企业资源计划软件SAP3R的接轨集团公司认为人比钱重要坚持以人为本按照知识资本资格的三资知模式让有知识的人在红桃高创造高收入获得资本再以资本入股成为股东集团公司拥有一支年轻的高素质的人才队伍决策层由一批教授高级工程师有突出贡献的国家级专家和留学回国人员组成是一个文化底蕴较厚凝聚力较强的学习型企业红桃集团被国家工商行政管理总局评定为入世后全国首批重合同守信用企业秉承回报社会只有逗号没有句号的企业精神真正做到滴水之恩涌泉相报集团公司已累计向国家纳税近9亿元同时积极支持社会公益事业先后资助大学生奖学金贫困失学儿童残疾人事业见义勇为事业抗洪救灾等达112亿元红桃集团通过科技创新市场创新管理创新实现企业持续健康发展红桃自20XX年以来销售收入利税等指标连续5年保持全国同行业第一中国医药行业十强确立了在中国保健品行业的领导品牌地位第八章附录81保健食品管理办法第一章总则第一条为加强保健食品的监督管理保证保健食品质量根据中华人民共和国食品卫生法下称食品卫生法的有关规定制定本办法第二条本办法所称保健食品系指表明具有特定保健功能的食品即适宜于特定人群食用具有调节机体功能不以治疗疾病为目的的食品第三条国务院卫生行政部门以下简称卫生部对保健食品保健食品说明书实行审批制度第二章保健食品的审批第四条保健食品必须符合下列要求一经必要的动物和人群功能试验证明其具有明确稳定的保健作用二各种原料及其产品必须符合食品卫生要求对人体不产生任何急性亚急性或慢性危害三配方的组成及用量必须具有科学依据具有明确的功效成分如在现有技术条件下不能明确功效成分应确定与保健功能有关的主要原料名称四标签说明书及广告不得宣传疗效作用第五条凡声称具有保健功能的食品必须经卫生部审查确认研制者应向所在地的省级卫生行政部门提出申请经初审同意后报卫生部审批卫生部对审查合格的保健食品发给保健食品批准证书批准文号为卫食健字第号获得保健食品批准证书的食品准许使用卫生部规定的保健食品标志标志图案见附件第六条申请保健食品批准证书时必须提交下列资料一保健食品申请表二保健食品的配方生产工艺及质量标准三毒理学安全性评价报告四保健功能评价报告五保健食品的功效成分名单以及功效成分的定性和或定量检验方法稳定性试验报告因在现有技术条件下不能明确功效成分的则须提交食品中与保健功能相关的主要原料名单六产品的样品及其卫生学检验报告七标签及说明书送审样八国内外有关资料九根据有关规定或产品特性应提交的其它材料第七条卫生部和省级卫生行政部门应分别成立评审委员会承担技术评审工作委员会应由食品卫生营养毒理医学及其它相关专业的专家组成第八条卫生部评审委员会每年举行四次评审会一般在每季度的最后一个月召开经初审合格的全部材料必须在每季度第一个月底前寄到卫生部卫生部根据评审意见在评审后的30工作日内作出是否批准的决定卫生部评审委员会对申报的保健食品认为有必要复验的由卫生部指定的检验机构进行复验复验费用由保健食品申请者承担第九条由两个或两个以上合作者共同申请同一保健食品时保健食品批准证书共同署名但证书只发给所有合作者共同确定的负责者申请时除提交本办法所列各项资料外还应提交由所有合作者签章的负责者推荐书第十条保健食品批准证书持有者可凭此证书转让技术或与他方共同合作生产转让时应与受让方共同向卫生部申领保健食品批准证书副本申领时应持保健食品批准证书并提供有效的技术转让合同书保健食品批准证书副本发放给受让方受让方无权再进行技术转让第十一条已由国家有关部门批准生产经营的药品不得申请保健食品批准证书第十二条进口保健食品时进口商或代理人必须向卫生部提出申请申请时除提供第六条所需的材料外还要提供出产国地区或国际组织的有关标准以及生产销售国地区有关卫生机构出具的允许生产或销售的证明第十三条卫生部对审查合格的进口保健食品发放进口保健食品批准证书取得进口保健食品批准证书的产品必须在包装上标注批准文号和卫生部规定的保健食品标志口岸进口食品卫生监督检验机构凭进口保健食品批准证书进行检验合格后放行第三章保健食品的生产经营第十四条在生产保健食品前食品生产企业必须向所在地的省级卫生行政部门提出申请经省级卫生行政部门审查同意并在申请者的卫生许可证上加注保健食品的许可项目后方可进行生产第十五条申请生产保健食品时必须提交下列资料一有直接管辖权的卫生行政部门发放的有效食品生产经营卫生许可证二保健食品批准证书正本或副本三生产企业制订的保健食品企业标准生产企业卫生规范及制订说明四技术转让或合作生产的庆提交与保健食品批准证书的持有者签定的技术转让或合作生产的有效合同书五生产条件生产技术人员质量保证体系的情况介绍六三批产品的质量与卫生检验报告第十六条未经卫生部审查批准的食品不得以保健食品名义生产经营未经省级卫生行政部门审查批准的企业不得生产保健食品第十七条保健食品生产者必须按照批准的内容组织生产不得改变产品的配方生产工艺企业产品质量标准以及产品名称标签说明书等第十八条保健食品的生产过程生产条件必须符合相应的食品生产企业卫生或其他有关卫生要求选用的工艺应能保持产品的功效成分的稳定性加工过程中功效成分不损失不破坏不转化和不产生有害的中间体第十九条应采用定型包装直接与保健食品接触的包装材料或容器必须符合有关卫生标准或卫生要求包装材料或容器及其包装方式应有利于保持保健食品功效成分的稳定第二十条保健食品经营者采购保健食品时必须索取卫生部发放的保健食品批准证书复印件和产品检验合格证采购进口保健食品应索取进口保健食品批准证书复印件及口岸进口食品卫生监督检验机构的检验合格证第四章保健食品标签说明书及广告宣传第二十一条保健食品标签和说明书必须符合国家有关标准和要求并标明下列内容一保健作用和适宜人群二食用方式和适宜的食用量三贮藏方式四功效成分有名称及含量因在现有技术条件下不能明确功效成分的则须标明与保健功能有关的原料名称五保健食品批准文号六保健食品标志七有关标准或要求所规定的其他标签内容第二十二条保健食品的名称应当准确科学不得使用人名地名代号及夸大或容易误解的名称不得使用产品中非主要功效成分的名称第二十三条保健食品的标签说明书和广告内容必须真实符合其产品质量要求不得有暗示可使疾病痊愈的宣传第二十四条严禁利用封建迷信进行保健食品的宣传第二十五条未经卫生部按本办法审查批准的食品不得以保健食品名义进行宣传第五章保健食品的监督管理第二十六条根据食品卫生法以及卫生部有关规章和标准各级卫生行政部门应加强对保健食品监督监测及管理卫生部对已经批准生产的保健食品可以组织监督抽查并向社会公布抽查结果第二十七条卫生部可根据以下情况确定对已经批准的保健食品进行重新审查一科学发展后对原来审批的保健食品的功能有认识上的改变二产品的配方生产工艺以及保健功能受到可能有改变的质疑三保健食品监督监测工作需要经审查不合格者或不接受重新审查者由卫生部撒销其保健食品批准证书合格者原证书仍然有效第二十八条保健食品生产经营者的一般卫生监督管理按照食品卫生法及有关规定执行第六章罚则第二十九条凡有下列情形之一者由县级以上地方人民政府卫生行政部门按食品卫生法第四十五条进行处罚一未经卫生部按本办法审查批准而以保健食品名义生产经营的二未按保健食品批准进口而以保健食品名义进行经营的三保健食品的名称标签说明书未按照核准内容使用的第三十条保健食品广告中宣传疗效或利用封建迷信进行保健食品宣传的按照国家工商行政管理局和卫生部食品广告管理办法的有关规定进行处罚第三十一条违反食品卫生法或其它有关卫生要求的依照相应规定进行处罚第七章附则第三十二条保健食品标准和功能评价方法由卫生部制订并批准颁布第三十三条保健食品的功能评价和检测安全性毒理学评价由卫生部认定的检验机构承担第三十四条本办法由卫生部解释第三十五条本办法自20XX年XX月XX日起实施其它卫生管理办法与本办法不一致的以本办法为准82保健食品通用卫生要求根据中华人民共和国食品卫生法保健食品管理办法特制定本要求保健食品应符合以下卫生要求1技术要求11原料要求原料质量应符合有关标准要求12感官要求具有产品应有的色泽气味组织形态不得有异味杂质或腐败变质13卫生要求131理化指标见表9l表91理化指标mgkg项目指标饮液固体饮料胶囊铅以Pb计mgkg0505201520砷以As计mgkg03031010汞以Hg计mgkg0303食品添加剂按GB276086执行其它污染物以原料或产品按有关食品标准执行注1括号内是以藻类茶类为原料的固体饮料和胶囊卫生标准2供儿童孕产妇类食品不得检出激素类物质132微生物指标见表92表92微生物指标食品种类菌落总数大肠菌群霉菌酵母致病菌cfugmLMPN100gmLcfugmLcfugmL液态食品蛋白质含量101000401010不得检出蛋白质含量10061010不得检出固体或半固体食品蛋白质含量403000902525不得检出蛋白质含量1000402525不得检出罐头食品符合罐头食品商业无菌要求14保健功能要求141产品的保健功能应与卫生部指定实验室的功能评价结果相一致142已确定功能成分及其含量的保健食品产品的功能成分及其含量应与其评价结果相一致2标识要求应符合保健食品标识规定的要求3检验方法31理化卫生指标按GB5009执行32微生物指标按GB4789执行83关于加强保健食品广告监督管理的通知各省自治区直辖市及计划单列市工商行政管理局卫生厅局为维护广告市场秩序进一步规范保健食品广告切实保护消费者的合法权益根据广告法食品卫生法有关规定现就进一步加强保健食品广告监督管理的问题通知如下一保健食品广告中不得使用医疗用语或者易与药品相混淆的用语禁止宣传疗效禁止宣传改善和增强性功能的作用二保健食品广告应当严格依照由卫生部核发的保健食品证书中的保健功能目录见附件一进行宣传不得超出和扩大三保健食品广告应有明显的保健食品标志图形见附件二应使消费者容易识别其为保健食品在可视广告如影视报刊印刷品店堂户外等广告中保健食品标志所占面积不得小于全部广告面积的136其中报刊印刷品广告中的保健食品标志直径不得小于1厘米影视户外显示屏广告中的保健食品标志须不间断地出现在广播广告中应以清晰的语音表明其为保健食品四对县级以上卫生行政部门抽检不合格的保健食品同级工商行政管理机关根据卫生行政部门关于通报不合格产品的有关文件在辖区范围内暂停其广告发布上述保健食品经原抽检部门或其上级部门再次抽检合格方可继续发布广告国家工商行政管理局卫生部20XX年XX月XX日附件一保健食品功能目录1免疫调节2调节血脂3调节血糖4延缓衰老5改善记忆6改善视力7促进排铅8清咽润喉9调节血压10改善睡眠11促进泌乳12抗突变13抗疲劳14耐缺氧15抗辐射16减肥17促进生长发育18改善骨质疏松19改善营养性贫血20对化学性肝损伤有辅助保护作用21美容祛座疮祛黄褐斑改善皮肤水分和油分22改善胃肠道功能调节肠道菌群促进消化润肠通便对胃粘膜有辅助保护作用23抑制肿瘤卫生部已于20XX年XX月暂停受理和审批附件二保健食品标志颜色为天蓝色84卫生部关于发布生产组合式保健食品规定的通知20XX年XX月XX日随着保健食品的发展国内外逐渐出现了组合式保健食品这种新的包装方式为保证组合的科学性以及标签说明书的真实性现作出如下规定一组合式保健食品是指为满足一类人群的特殊健康需要同时方便消费者食用将几种功能不相互矛盾的保健食品或营养素补充剂组合在一个销售包装内进行销售并要求消费者同时食用的一组保健食品二保健食品组合包装的要求如下一组合式保健食品中的每个单一产品必须是经卫生部审查批准的保健食品二组合式保健食品中的所有保健食品必须是同一单位研制生产的产品三组合式保健食品中不同品种产品及其用量的组合必须符合保健和营养科学的原则并应提出组合的科学依据四组合式保健食品中每个单一产品的保健功能必须与卫生部批准的相一致每个单一产品的适宜人群食用注意事项彼此之间不能相抵触五组合式保健食品的标签说明书应依据保健食品标识的有关规定进行标注其中每个单一产品的名称批准文号净含量配料表功效成分保健作用执行标准等各必注项目应分别列出三申报组合式保健食品的单位应向卫生部提出申请申请时应填写组合式保健食品申请表式样附后并提交以下材料1组合的科学依据包括特定人群的特殊需要参与组合的保健食品品种用量每个单一产品的适宜人群食用方法注意事项之间的符合情况2组合后的标签说明书式样提交的材料经卫生部食品卫生评审委员会技术审查后报卫生部备案经备案的组合式保健食品必须在产品标签上标示本组合经卫生部备案字样备案表及备案回执式样附后四已备案的组合式保健食品产品由卫生部随时向社会公布以上规定请遵照执行85卫生部关于保健食品管理中若干问题的通知20XX年XX月XX日自保健食品管理办法发布实施以来我国保健食品市场正在逐渐规范并开始呈现出良性发展的态势经过省级卫生行政部门和卫生部严格的两级技术审查我部已正式批准331种保健食品并还将陆续公布经审查符合保健食品管理规定的保健食品与此同时根据卫生部卫监发20XX第7号文件的要求各地卫生行政部门正在积极稳妥地开展保健食品市场的清理整顿工作为了不断完善保健食品评审和卫生监督管理工作及时发现问题解决问题特通知如下一进一步规范保健食品评审的受理范围一保健食品的功能评审受理范围由卫生部规定除我部已经公布的12类保健食品功能以外根据企业的申请并经我部同意下列功能也可以作为保健食品功能受理1调节血糖2改善胃肠道功能具体功能应予明确3改善睡眠4改善营养性贫血5对化学性肝损伤有保护作用6促进泌乳7美容具体功能应予明确8改善视力9促进排铅10清咽润喉11调节血压12改善骨质疏松以上保健功能的评价程序和检验方法将由卫生部陆续公布凡卫生部未规定的按保健食品评审技术规程第十九条第六项的规定办理二根据传统中医理论和养生理论开发的保健食品其声称的保健功能必须经功能学试验证实方能申报保健食品为了确保保健食品的安全性有明确毒副作用的药材不宜作为开展保健食品的原料为明确划分保健食品与药品的界限不受理以下产品申报保健食品1已获国家药政管理部门批准的中成药2已受国家中药保护的中药成方三单纯以一种或数种经化学合成或从天然动植物中提取的营养素为原料加工制成的食品作为营养素补充剂纳入保健食品管理申报营养素补充剂以补充人体相应营养素摄入为目的可不提交产品的功能学评价报告其他申报材料必须按照保健食品管理办法的有关规定提交经批准的营养素补充剂必须在产品名称后标注营养素补充剂字样并在标签及说明书中注明补充某某营养素除此之外不得声称其他特定保健功能脂溶性维生素微量元素等营养素过量摄入具有明显的毒性作用在营养素补充剂中的推荐量一般要求控制在我国该种营养素每日推荐量RDA的1323水平该类产品如果申报卫生部规定可以受理的特定保健功能应按照相应功能学评价程序和检验方法的规定提交功能学评价报告其产品标签和说明书要求与其他保健食品一致四以酒为载体生产保健食品的规定1提倡不饮酒少饮酒不提倡以酒作为保健食品的载体2若以酒为载体生产保健食品应严格控制酒精的推荐摄入量五严格掌握改善性功能保健食品的受理和审批性功能和性心理是一个涉及医学心理行为和社会学的复杂问题我们提倡通过专业机构和专业人员有针对性地帮助那些需要帮助的人们不提倡消费者盲目地在市场上选购改善性功能的保健食品为了严格掌握保健食品的受理和审批提出以下技术措施1严格控制产品配方和原料产品配方用量应当合理功能作用温和符合保健食品的要求传统中医药中典型的强壮阳药材不宜作为开发改善性功能保健食品的原料2按照保健食品功能学评价程序和检验方法完成产品功能学试验后还必须在指定的三级甲等医院进行人体试验进一步明确产品的功能并排除可能对人体产生的副作用3产品名称必须科学规范不得使用低级庸俗的或带有封建色彩的产品命名诱导消费者对目前已受理的改善性功能保健食品应按以上要求对产品进行进一步审查或根据产品配方的实际情况转为申请其他保健功能或开发成其他产品二进一步完善申报保健食品的技术要求一申报保健食品的各项试验必须严格按保健食品管理办法和保健食品评审技术规程等有关要求由有资格的技术机构承担凡是由非认定单位进行功能学试验的申报产品我部不再受理二需要进行人体试验的申报产品人体试食试验必须由卫生部认定的功能学检验单位负责如需医院配合的功能学检验单位必须选择有条件的三级甲等医院合作进行人体观察试验并由双方共同出具功能学评价报告三进一步完善产品的稳定性试验保健食品的产品稳定性试验由省级卫生行政部门指定的技术机构承担稳定性试验检测项目应包括功效成分如果功效成分明确特征指标如果有明确的特征指标质量指标以及卫生学指标三产品标签及说明书必须按照卫生部保健食品标识规定制作说明书标注的内容应包括一引语可对产品作简要介绍介绍的内容必须科学准确真实只可宣传产品已被批准的保健功能二主要原料三功效成分须注明含量四营养素含量营养素补充剂必须标注五保健功能只能注明被批准的功能的标准表达用语六适宜人群标注方式为适宜某某人群七不适宜人群视具体情况决定注否标注方式为某某人群不宜八食用量及食用方法九保质期按稳定性试验证实的保持期标注十贮存方法十一执行标准十二注意事项四进一步完善初审工作保健食品的初审应按卫生部的有关要求进行要加强对申报材料的完整性和出具材料资格的审查申报材料不符合要求的不得受理对产品安全性的初审必须有结论性意见凡安全性存在质疑的产品不得上报卫生部要进一步完善初审工作程序初审委员会审查后必须出具初审技术报告或初审技术意见并必须有初审委员会23以上委员在保健食品申请表的省级食品卫生评审委员会意见栏内签名省级卫生行政部门根据初审委员会的技术评审意见决定是否通过初审申报产品送卫生部审查批准时省级初审委员会初审技术报告应随其他申报材料一并上报省级初审委员会应遵照保健食品管理办法规定由食品卫生营养毒理医学及其他相关专业的专家组成总人数不应少于9人五关于进口保健食品转境内生产的规定已获卫生部批准的进口保健食品以独资合资合作等方式转入我境内生产的在产品原料若以动植物为原料其物品种和产地配方生产工艺质量标准等完全相同的情况下经省级卫生行政部门审查同意并报卫生部备案后可以继续沿用原卫生部批准的进口保健食品批准证书组织生产但产品说明书标签中关于生产企业名称地址的标注必须作相应修改申请进口保健食品转境内生产必须提交以下资料一向境内生产企业所在地省级卫生行政部门的申请报告二进口保健食品批准证书可提交复印件三批准在我国境内建立独资合资合作企业的政府文件或其他证明文件四合资合作双方的协议及有关法律文件五保健食品管理办法第十五条规定必须提交的保健食品生产审查材料六修改后的产品标签说明书报批稿省级卫生行政部门审查同意转境内生产的必须将企业申请报告复印件和卫生行政部门的审查意见报卫生部卫生监督司备案省级卫生行政部门在接到卫生部备案回执后方可将审查结论正式通知企业转境内生产进口保健食品的生产经营卫生监督由各级卫生行政部门依法实施进口保健食品转境内生产时若产品原料配方生产工艺和质量标准中的任何一项有改变时必须作为另一种新的保健食品按国产保健食品申报的程序和要求重新申报六加强领导掌握政策认真作好今年保健食品市场整顿工作各地要根据我部卫监发20XX第7号文件精神掌握好政策注意划分本次整顿对象与普通食品营养强化食品和特殊营养食品等的界限重申整顿的重点是那些未经批准也未按规定向卫生行政部门申请审批或未开始功能学试验目前仍然声称具有特定保健功能上市销售的食品经过一季度的整顿要进一步督促帮助食品生产经营企业步入法制化轨道在此基础上明年XX月份的第二次全国保健食品市场整顿将结合各类食品标签及生产经营中存在的问题进一步规范市场对于业经卫生部批准的保健食品各省级卫生行政部门要依法认真做好生产审查和日常卫生监督工作要加强保健食品标签说明书的卫生监督凡是功能宣传超越卫生部核准的说明书的范围的卫生行政部门应责令企业改正对于严重违反卫生部批准的功能范围进行虚假夸大功能宣传或疗效宣传的我部将点名通报违法企业有关卫生行政部门应依照食品卫生法和保健食品管理办法的有关规定予以处罚86保健食品标识规定20XX年XX月XX日卫生部发布第一条为了加强对保健食品标识和产品说明书的监督管理根据中华人民共和国食品卫生法以下简称食品卫生法口和保健食品管理办法的有关要求特制定本规定第二条本规定适用于在国内销售的一切国产和进口保健食品第三条本规定所用定义如下保健食品系指表明具有特定保健功能的食品即适宜于特定人群食用具有调节机体功能不以治疗疾病为目的的食品功效成分指保健食品中产生保健作用的组分食品标识即通常所说的食品标签包括食品包装上的文字图形符号以及说明物借以显示或说明食品的特征作用保存条件与期限食用人群与食用方法以及其他有关信息最小销售包装指销售过程中以最小交货单元交付给消费者的食品包装主要展示版面指消费者选购商品时在包装标签上最容易看到或展示面积最大的表面一般的食品销售包装至少有一个表面可用作主要展示版面信息版面是紧接车要展示版面右侧的包装表面如果因包装设计原因紧接主要展示版面右侧的信息版面不能满足标签标示的要求如折叠的包装袋时则信息版面可选择右侧版面右侧的下一个版面保健食品专用名称表明保健食品的主要原料产品物理形态主要加工工艺等食品属性的名称保健食品作用名称在保健食品名称中用于表明保健食品主要作用的名称部分保健作用声明短语以短语形式对保健作用的简单介绍或描述第四条保健食品标识与产品说明书的所有标识内容必须符合以下基本原则保健食品名称保健作用功效成分适宜人群和保健食品批准文号必须与卫生部颁发的保健食品批准证书所载明的内容相一致应科学通俗易懂不得利用封建迷信进行保健食品宣传应与产品的质量要求相符不得以误导性的文字图形符号描述或暗示某一保健食品或保健食品的某一性质与另一产品的相似或相同不得以虚假夸张或欺骗性的文字图形符号描述或暗示保健食品的保健作用也不得描述或暗示保健食品具有治疗疾病的功用第五条保健食品标识与产品说明书的标示方式必须符合以下基本原则保健食品标识不得与包装容器分开所附的产品说明书应置于产品外包装内各项标识内容应按本办法的规定标示于相应的版面内当有一个信息版面不够时可标于第二个信息版面保健食品标识和产品的说明书的文字图形符号必须清晰醒目直观易于辨认和识读背景和底色应采用对比色保健食品标识和产品的说明书的文字图形符号必须牢固持久不得在流通和食用过程中变得模糊甚至脱落必须以规范的汉字为主要文字可以同时使用汉语拼音少数民族文字或外文但必须与汉字内容有直接的对应关系并书写正确所使用的汉语拼音或外国文字不得大于相应的汉字计量单位必须采用国家法定的计量单位第六条保健食品标识与产品说明书必须标示本办法附件所规定的各项内容其标示方式必须符合本办法附件1所规定的相应要求第七条凡保健食品标识和产品说明书的标示内容或标示方式不符合本办法者依照食品卫生法第四十五四十六条处罚第八条本规定由卫生部负责解释第九条本规定自颁布之日起实施87卫生部关于开展保健食品功能学检验机构认定的通知20XX年XX月XX日为了依法做好保健食品的审批工作根据保健食品管理办法的有关规定我部制定了保健食品功能学检验机构认定与管理办法以下简称认定办法并成立保健食品功能学检验机构认定专家组承担保健食品功能学检验机构认定的技术评审工作现将有关事宜通知如下一凡具备认定办法第四条规定的条件的单位可以向卫生部申请承担保健食品功能学检验的资格二今年XX月我部将认定并公布一批保健食品功能学检验机构以及各自被允许承担的功能学检验类别或项目三凡申请我部第一批认定单位者必须在XX月XX日前按认定办法第五条规定提交有关材料并送达卫生部食品卫生监督检验所保健食品功能学检验机构认定专家组秘书处挂靠单位地址北京市潘家园南里7号邮编100021四经初审符合申请条件的单位由保健食品功能学检验认定专家组派人赴申请单位进行现场考核具体考核时间将分别通知有关申请单位五认定工作是一项严肃认真的工作各申请单位要按照认定办法的有关要求认真做好各项申请准备工作保健食品功能学检验机构认定专家组要认真履行自己的职责做好技术把关工作附件1保健食品功能学检验机构认定与管理办法第一条根据中华人民共和国食品卫生法及保健食品管理办法的有关规定制定本办法第二条按照本办法认定的保健食品功能学检验机构的任务是为保健食品审批服务在卫生部批准的保健食品功能学检验类别和项目范围内按照保健食品功能学评价程序和检验方法对保健食品进行功能学检验并出具报告第三条保健食品功能学检验机构及其开展保健食品功能学检验的类别和项目资格由中华人民共和国卫生部认定第四条申请保健食品功能学检验机构应具备以下条件一获得省级以上人民政府计量行政部门颁发的认证合格证书二具有独立的法人资格并以法人的名义出具功能学检验报告三拥有固定的检验人员和与申请功能学检验类别和项目相适应的实验室实验室必须有专人负责其负责人具有副研究员或相当职称以上资格并从事食品卫生或相关专业工作五年以上四检验人员的专业数量应与申请功能学检验类别和项目相适应检验人员必须经培训考核合格后持证上岗检验人员的技术培训工作由卫生部保健食品功能评价检测和安全性毒理学评价技术中心卫生部食品卫生监督检验所组织实施五拥有量值准确可靠性能完好按照申请功能学检验类别和项目进行检验所必需的仪器设备六拥有与申请功能类别相适应的动物房并取得卫生部医药卫生系统统一的二级以上医学实验动物环境设施合格证书动物实验条件动物实验人员应取得动物实验技术人员资格认可证第五条申请保健食品功能学检验机构必须提交下列资料一保健食品功能学检验机构申请表二计量认证合格证书复印件三法人资格证明材料复印件不具备法人资格的还需提交法人出具的委托书原件四实验动物房的面积医学实验动物环境设施合格证书实验动物条件等五实验室的面积及申请功能项目相适应的特殊环境条件情况介绍六相关仪器设备名称数量状态七实验人员注明负责人姓名职称从事营养和食品卫生或相关专业的工作年限以及动物实验技术人员资格认可证等资料八曾经完成的相关工作总结报告包括主要的能代表申请机构技术水平的食品毒理学实验报告功能学实验报告营养学研究报告等资料第六条卫生部成立保健食品功能学检验机构认定专家组以下简称认定专家组承担保健食品功能学检验机构的技术评审工作认定专家组设秘书处负责日常工作并受理保健食品功能学检验机构申请秘书处挂靠在卫生部食品卫生监督检验所第七条技术评审工作采取资料审查与现场考核相结合的原则依据本办法第四条规定的条件对申请机构进行评审评审合格后报卫生部审批卫生部对审批通过的单位发给保健食品功能学检验机构证书第八条现场考核的程序和内容为一申请机构负责人介绍申请机构情况实验室负责人汇报本单位既往开展相关工作情况二核实申请材料的真实性三考核实验室负责人及实验室技术人员的技术操作水平和专业理论知识四抽检试验原始记录档案及试验报告第九条申请单位应按照保健食品功能学评价程序和检验方法规定的功能类别和项目申请功能学试验并注明申请动物试验和或人体试验第十条保健食品功能学检验机构证书有效期三年在证书有效期届满前六个月保健食品功能学检验机构应向卫生部提出复核申请卫生部对复核合格者换发新的证书第十一条保健食品功能学检验机构徇私舞弊出具虚假报告的卫生部撤销其保健食品功能学检验机构证书并宣布其报告无效第十二条卫生部认为有必要时可以对保健食品功能学检验机构出具的报告所代表的产品进行复验复验工作由卫生部食品卫生监督检验所组织实施第十三条本办法由卫生部负责解释第十四条本办法自颁布之日起执行