药品不良反应分析反馈报告.docx

 药品不良反应分析、反馈报告 药品不良反应（ADR）监测是合理用药的重要依据，是关系到广大患者用药安全，减少医患纠纷的一项重要工作。我院2014年共收集上报135例ADR，较2013年的71例增加了90.14%。现就2014年的ADR报告进行统计、分析，了解ADR的一般规律和特征，为临床合理用药提供依据。 报告人职业和科室分布 报告人包括医生和药师，其中医生上报122份，占90.37%；药师上报13份，占9.63%。ADR报告来自全院18个科室，132例住院患者，3例门诊患者。详见表1。 表1 2014年ADR上报科室排序 科室 例数（例） 构成比 外三病区 16 11.85% 内一病区 15 11.11% 内二病区 15 11.11% 内四病区 14 10.37% 内三病区 12 8.89% 临床药学室 10 7.41% 外一病区 8 5.93% 儿科病区 8 5.83% 中医二病区（肛肠） 7 5.19% 中医一病区 7 5.19% 外四病区 5 3.70% 中医二病区（康复） 5 3.70% ICU综合组 4 2.96% 妇产科病区 2 1.48% 住院药房 2 1.48% 门诊急诊科 2 1.48% 外二病区 2 1.48% 门诊西药房 1 0.74% 合计 135 100% 发生ADR的患者性别及年龄分布情况 在报告的135例ADR中，男81例，女54例，年龄分布区间为1-95岁，情况详见表2。 表2 患者年龄分布情况 年龄 例数 百分比 小于1岁 2 1.48% 1-4岁 3 2.22% 5-14岁 4 2.96% 15-44岁 31 22.96% 45-64岁 38 28.15% 65岁及其以上 57 42.22% 总计 135 100% 用药情况分析 用药途径包括静脉给药及口服、皮下注射等。最常见仍为静脉滴注，占74.85%。详细统计见表3： 表3：给药途径统计排名 给药途径 一般 严重 总计 例次 百分比 例次 百分比 例次 静脉滴注 116 95.08% 6 4.92% 122 口服 19 76.0% 6 24.0% 25 皮下注射 3 75.0% 1 25.0% 4 泵内注射 2 100.0% 0 0.0% 2 皮内注射 2 100.0% 0 0.0% 2 静脉注射 1 50.0% 1 50.0% 2 鞘内给药 0 0.0% 2 100.0% 2 灌注 1 100.0% 0 0.0% 1 肌内注射 1 100.0% 0 0.0% 1 阴道给药 1 100.0% 0 0.0% 1 鼻饲 1 100.0% 0 0.0% 1 总计 147 90.18% 16 9.82% 163 引起ADR的可疑药物共包含73个品种，可疑药品依据药理作用分类，共包括10种药物；其品种数及上报次数排名统计结果见表4所示： 表4 药物类别品种数排名及上报次数排名 药物类别 品种数 构成比（%） 上报次数 构成比（%） 抗感染药物 21 28.77 55 33.74 中药注射剂 7 9.59 41 25.15 循环系统药物 5 6.85 9 5.52 血液系统药物 8 10.96 11 6.75 神经系统药物 4 5.48 9 5.52 呼吸系统药物 2 2.74 4 2.45 消化系统药物 3 4.11 4 2.45 镇痛药物 6 8.22 10 6.13 内分泌系统药物 6 8.22 7 4.29 其他专科用药 11 10.87 13 12.90 合计 73 100.00 163 100.00 由表4可见，引起ADR例数最多的为抗感染药物，其所含品种数也最多，排名第二的则为中药注射剂。 将2014年上报次数排名前10位的药品进行排序，见表5所示： 表5 上报为怀疑用药次数排名前10位的药品 排名 药品通用名 被上报为怀疑用药次数 构成比（%） 1 注射用血栓通 16 9.82 2 注射用头孢美唑钠 11 6.75 3 鹿瓜多肽注射液 10 6.13 4 注射用头孢哌酮他唑巴坦 8 4.91 5 参芎葡萄糖注射液 6 3.68 6 小牛血清去蛋白注射液 6 3.68 7 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 4 2.45 8 注射用左氧氟沙星 4 2.45 9 注射用磺苄西林钠 4 2.45 10 丹红注射液 3 1.84 药物不良反应事件的严重程度及转归 按照ADR严重程度分级，本院2014年上报ADR中含11例严重不良反应，占8.15%，其表现为“导致住院或住院时间延长”，124例为一般等级，占91.85%；共包含34例新的药物不良反应，占25.19%。不良反应发生后，133例采取了停药措施，（占98.52%），2例未停用可疑药品，95例患者痊愈（占70.37%），39例患者好转（占28.89%），1例患者应转至其他医院继续治疗，后果不详（占0.74%）。 药物不良反应涉及的系统、器官及表现情况，详见表6。 表6 药物不良反应所涉及的系统、器官及临床表现情况 系统损害 不良反应名称 例次 皮肤及其附件损害 皮疹(57),瘙痒(51),多汗(2),局部针刺感(1),皮疹加重(1),水泡(1),下肢肿胀(1),双手肿胀(1) 115 胃肠系统损害 恶心(18),呕吐(12),上腹不适(4),腹痛(2),腹部不适(2),口干(2),胃肠道出血(1) 41 全身性损害 发热(6),寒战(6),高热(4),畏寒(2),体温下降(1),过敏性休克(1),发冷(1),休克(1),疼痛(1),盗汗(1) 24 呼吸系统损害 呼吸困难(5),呼吸急促(5),胸闷(5),咳嗽(4) 19 心率及心律紊乱 心悸(16),心动过速(1),心动过缓(1) 18 中枢及外周神经系统损害 头晕(6),头痛(4),口麻木(1),震颤(1),抽搐(1),癫痫发作(怀疑)(1) 14 代谢和营养障碍 低血糖昏迷(2),低血糖反应(1),低血糖(1),低钾血症(1) 5 泌尿系统损害 面部水肿(2),血肌酐升高(1),血尿(1),尿素氮升高(1) 5 肝胆系统损害 肝功能异常(2),胆红素升高(1),肝酶升高(1) 4 精神紊乱 意识障碍(1),谵妄(1),幻觉(1),精