浅谈药品不良反应监测的工作模式.docx

浅谈药品不良反应监测的工作模式药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应随着我国药品不良反应监测与报告工作的发展加强监测工作是医疗机构的重要职责据国内外有关报道住院患者中有会发生住院患者因死亡率为因而住院的患者占因此加强监测与报告对促进临床合理用药提高用药水平将起到积极作用现将我院监测工作模式作一介绍并就存在的问题进行分析加强宣传提高认识充分发挥药师的作用为了使医院领导和全体医务人员重视监测工作药剂科通过在全院职工会议上组织学习药品不良反应监测管理办法介绍国内外监测新动态以生动的实例及学术信息阐述了监测的重要性为更好地实施药品不良反应报告监测管理办法医院监测组对监测员进行了专门培训药剂科监测人员就国内外监测工作现状报告制度报告程序处理预案发生后的整改措施及监测信息员职责等相关法规和制度进行了培训我院继续教育办公室每年对新职工研究生进修医生等组织培训和考试以提高认识药剂科在主办的药讯开设专栏及时刊登相关内容如药品不良反应信息国家药监局发布的信息通报个例报告知识问答等另外我们每年对年度报告情况进行分类分析总结存档并将各科室报告情况刊登在药讯上我们还做了药品不良反应问宣传册发放给全院职工使大家对监测工作认识有了很大提高通过多种形式加强宣传力度为更好地开展监测工作奠定基础深入临床与医生护士建立良好的工作关系药师每月定期或不定期到各科病区门诊走访及时发现督促医生填写报告随时抽取病例查看是否有漏报情况就地做宣传工作强化医务人员报告的意识院内一旦有严重少见或原因不明等发生我们立即前往发生地了解情况而访并安慰病人配合医生护士分析原因提供相关资料使其得到更合理的解决和处理有个别患者对发生不理解有怨气与患者谈话时的语气非常重要我们以和蔼的态度给他们讲方而的知识使患者了解到有些是难以避免的从而减少了因而引发的医患纠纷工作中医生护士经常会有一些相关问题来咨询我们都尽可能准确的给予答复有的以书而形式反馈有的就挂在医院内网上如有困难可通过查阅资料请教专家等认真对待和解决使我们的工作得到医生和护理部的信任及认可并建立了良好的工作关系重视用药咨询收集临床药师在参加病区查房过程中可及时发现在各种用药咨询包括电话咨询经常可以获得一些有关的信息按需要而访医生或患者以得到准确报告门诊药物咨询窗口的药师在患者因发生而咨询并办理退药时详细询问发生过程及时填写报告表并留下患者的联系方式对不完整的报告由监测专职人员进行电话随访以确保报告的完整制定制度门诊患者出现需要退药的如是原因需相关的医生填写报告及退药单一并送到门诊药房然后退药参与院内有关病例讨论在院内遇到严重引起的医患纠纷或一些相关的严重病例院领导组织专家讨论时邀请药剂科人员监测组员参加如硫普罗宁致过敏性休克卡马西平致多型性红斑尼美舒利致严重肝功能损伤等我们对相关药品做全美了解查阅文献资料为讨论和分析病例提供可靠的参考依据并结合具体情况进行分析改善了医患关系使问题得到妥善处理也为我们的工作受到重视而感到欣慰拓展工作我们在做监测工作的同时又做了药物警戒工作药物警戒不只是监测还包括了所有其它提供用药安全保障的工作涉及到新药临床期间的分析评估和对临床前安全性试验结果的分析和再评价不合格药品医疗错误对无充分科学依据且未被认可的适应症的用药药品的滥用和误用等内容如临床出现奥美拉唑与配伍禁忌多种微量元素与配伍禁忌更昔洛韦与水溶性维生素配伍禁忌转化糖电解质注射液与注射用奥美拉哩钠配伍禁忌注射用丹参超说明用药问题等我们都做了详细分析和反馈并在医院内网上做了友情提示为临床合理用药提供帮助还制定了我院药品不良事件应急预案以备有步骤的采取措施最大限度降低用药风险存在问题与思考要想做好监测工作要有院领导的重视和支持并采取奖励措施使每一个工作人员重视将列入常规工作调动广大医务人员的积极性发现就报不能因为工作忙等理由搪塞这项工作提高报告质量减少的漏报率提高监测水平等都需要有计划要思考的问题医生护士填写的报告要求质量太高会增加漏报率如一般常见可填可不填因工作忙可能会不填降低报告意识医院要求所有都要填写报告以加强报告意识现在对临床科室没有硬性规定报不报取决于个人让每个人都认识到监测的重要性是一项必做的工作药品安全性监测的最终口的是为防止和减少的发生提高合理用药水平使临床用药更加安全杜绝下一个药害事件产生经过多年实践我院监测工作虽然有了一点起色但与药品不良反应监测与报告管理办法要求差距很大我们相信只要各级领导和全院医护人员重视和支持监测工作一定会越做越好随着我国社会经济和医药产业的快速发展大量药品不断推向市场为疾病的诊断治疗提供了更好的选择但是药品作为特殊商品其效益与风险并存在治疗疾病的同时也不可避免的会发生不良反应因此的发生是难以避免的对此笔者认为未来可以考虑通过立法以及设立救济基金的形式建立药物责任的灯塔分散的风险减轻企业的负担在日本年月日药品不良反应救济基金法开始生效现被修订为医药品副作用被害救济研究振兴调查机构法根据该法的规定药品生产企业和销售商每年月日月日向日本专门负责医药品副作用被害救济的机构缴纳缴纳金其中包括所有日本上市药品厂家都要缴纳的一般缴纳金还包括造成具体伤害的药品生产厂商按照规定额外缴纳的附加缴纳金四我国台湾地区于年通过了药害救济法中也设立了药害救济基金药物制造商及销售商应在主管机关规定期限内根据前年度药物销售额的一定比率缴纳征收金至药害救济基金这些都为我国未来救济的制度架构提供了有益的借鉴在未来我国可以在药品监督或者卫生部门内设立救济委员会来处理救济以及不良反应基金支付的救济事项从而让救济得以及时落到实处医院才会有一个更和谐的环境