ELISA 的质量控制
从 1949 年美国 College of American Pathologists 《简称 CAP) 首先开始研究
临床实验室室内质量控制(简称质控) 问题, 美国学者 Levery 和 Jenn ing 于 1950
年发表第一篇关于使用质控图的实验室室内质控, 临床检验实验室的室内质控工
作正式拉序幕-
到70 年代,实验室质量控制进入一个新的阶段-全面质量管理,推行 Good
Laboratory Parctice (简称 GLP)。进入 80 年代末期,GLP 的统一标准产生了,
发展到"认证实验室"管理阶段。
全面质量管理的宗旨在于预防差错的产生。 质控图的统计学质控的目的是检
出差错。统计学的实验室室内质控是全面质量管理中的一个重 要环节。
本章节主要介绍免疫学检验的统计学室内质控方法。因为 ELISA 是目前临
床上最常用的一种免疫学检验方法,就以 ELISA 检验为例,介绍一下有关问题。
卫生部临床检验中心免疫质控室从 1988 年开始在全国范围内开展乙肝标
志物检验的质量评价活动, 一直采用这一套质量评价方法, 并在实践中不断实践