特殊工艺的质量控制

特殊工艺的质量控制 一一培训教师，李计泉 1， 引言 在 ISO9001一一2000《质量管理体系 要求》的第七章中的第 7. 3 条“生 产和服务”的要求给出了这样的规定。 当生产和服务过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证时，组织应对 任何这样的过程实施确认，这也包括仅在产品使用或服务已交付之后，问题 才显现的过程。 ISO09001一一2000 标准中的这一要求，引出了组织必须对于特殊工艺的过 程质量事实有效的控制。 2. 特殊工艺的定义 特殊工艺是指一种经过一系列精确控制的步骤，对材料进行加工制造的方 法。他具有物理、化学或治金学方面的变化，其加工质量不能通过其后产品 的检验和试验完成验证《如加工缺陷，仅在使用后才能暴露出来) 的工艺。 3. 特殊工艺的范围 3.1 特殊工艺的范围 本公司家用电冰箱产品特殊工艺包括; 引 表面处理与喷涂; b) 制冷管路焊接; c) 冷媒灌注与检漏; 由 发泡。 3. 2 ”特殊工艺质量控制要求 3.2.1 所有的特殊工艺都应编制专用的质量控制文件，工艺规范和作业指导书，以及质量评 定准则。 3.2.2 特殊工艺所用的设备、仪器、仪表、参数和工作环境以及工作介质，应按有关的质贡 控制文件或工艺技术文件的规定严格进行控制，并按规定的周期进行评审。对合格的作出标 识，并应妥善保存实测记录。  3.2.3 从事特殊工艺的操作人员应经过培训和考核合格，并持证上岗。 3.2.4 ”加工过程中应严格管理生产现场及其加工的产品。产品经检验后应做好检验状态的标 3.2.5 各相关职能部门、生产单位应妥善保存加工过程的质量记录，以准确反映加工过程， 使其具有可追溯性。 3.3 ”特殊工艺质量控制的基本内容 3.3.1 工艺方法的控制要求 a) 特殊工艺的技术文件(专用技术文件、工艺规程、图表、作业指导书等)，应按《文 件控制程序》的要求进行编制、会签、审批和发放; b) 特殊工艺的质量控制应按《工序质量控制管理办法》的要求进行控制， <) 属新工艺、新技术的应用，其工艺方法和工艺参数的确定应预先进行评审、验证或 鉴定; d) 特殊工艺应严格控制工艺更改。涉及大的工艺更改必须经过充分论证和试验验证， 并按规定要求履行审批程序，以确保工艺技术文件的可行性、正确、协调和现行有效- 3.3.2 设备的控制要求 a) 用于特殊工艺的设备应指定专人使用和维护，使用前必须经检查，确认设备 处于良好状态时，方能开机使用: b) 设备操作人员必须经过专门培训并经过考核合格、持证上岗; <) 设备使用的操作性文件和管理性文件应齐全，并经批准; d) 对设备使用规定应做的记录，应符合《质量记录控制程序》的要求。 3.3.3 工作介质、材料的控制要求 a) 特殊工艺使用的工作介质、材料应按规定的技术标准采购，并应附有质量合格的证 明文件; b) 有定点指定) 供应要求的，如有变化改变必须经过充分验证、评审和确认达到使 用标准，并经批准，方可使用。 <) 使用的工作介质有周期检定要求的, 应按照规定进行检验, 并提供有效的检验报告; d) 发现不合格工作介质应及时调整或处理，经调整和处理后的工作介质应重新检验， 经检验合格后，方可使用。 e) 如连续发现介质不合格，应及时研究分析检定周期的合理性， 们 对不合格工作介质