卫生法练习题

第一章卫生法概述一单项选择题卫生法律关系性质上是思想社会关系物质社会关系政治关系道德关系能引起卫生法律关系产生变更消灭的客观事实称为法律事实法律事件法律行为法律实践传染病的流行属于法律事实中的法律权利法律事件法律行为法律义务医疗保健服务属于卫生法律关系客体中的生命健康利益行为物智力成果学术论文属于卫生法律关系客体中的生命健康利益行为物智力成果药品卫生法律关系客体中的生命健康利益行为物智力成果二多项选择题卫生法律关系的主体包括国家卫生行政机关企事业单位社会团体公民卫生法律关系的内容包括卫生权利行为卫生义务智力成果卫生法律关系的客体包括生命健康利益行为物智力成果卫生法律关系的要素包括卫生法律关系主体卫生法律关系客体卫生法律关系内容卫生法律部门关于卫生法律关系的表述正确的是卫生法律关系的核心内容是卫生权利与卫生义务卫生法律关系时发生在特定主体之间的具体社会关系卫生法律关系与政治关系道德关系无实质区别卫生法律关系是一种物质社会关系卫生法按其表现形式可分为形式意义上的卫生法实质意义上的卫生法广义的卫生法狭义的卫生法三名词解释卫生法卫生法律关系卫生法的基本原则卫生法律关系的主体卫生法律关系的客体卫生法律关系的内容法律事实法律事件法律行为合法行为违法行为患者自主原则公平原则生命健康利益行为物智力成果卫生权利卫生义务保障社会健康原则四简答题一如何理解卫生法的概念二简述卫生法的调整对象三简述卫生法律关系的特征四卫生法律关系客体的种类有哪些五简述卫生法的分类及我国的现状五论述题一如何理解卫生法律关系的内容二论述卫生法的特征三论述卫生法的基本原则参考答案一单项选择题二多项选择题三名词解释卫生法卫生法是由国家制定或认可并由国家强制力保证实施的旨在调整保护人体健康活动形成的卫生社会关系的法律规范的总和卫生法律关系指由卫生法所调整的国家卫生行政机关企事业单位和其他社会团体之间它们的内部机构以及它们与公民之间在卫生管理和医药卫生预防保健服务过程中所形成的权利和义务关系卫生法的基本原则是指用以调整卫生关系的具有普遍指导意义的准则它是卫生立法的基础卫生司法的依据卫生活动的准则卫生法律关系的主体卫生法律关系的参加者即在卫生法律关系中享有卫生权利和承担卫生义务的人卫生法律关系的客体卫生法律关系主体的卫生权利和卫生义务所指向的对象卫生法律关系的内容卫生法律关系主体依法享有的卫生权利和承担的卫生义务法律事实指能够引起卫生法律关系产生变更消灭的客观事实法律事件指能引起一定的法律后果而又不以人们的意志为转移的特定社会现象法律行为指基于人们的一致表示并可以发生法律后果的行为包括作为和不作为合法行为卫生法律关系主体实施的符合卫生法律规范能够产生行为人预期后果的行为违法行为卫生法律关系主体实施卫生法律规范所禁止的侵犯他人合法权益的行为患者自主原则患者自己决定和处理卫生法赋予的患者权利公平原则指以利益均衡作为价值判断标准来配置卫生资源协调卫生保健活动以便普遍能得到卫生保健生命健康利益是人身利益的一部分包括人的生命身体生理功能等它是人的生命健康权的客体行为卫生法律关系中权利主体行使权利和义务主体履行义务的活动物指现实存在的能够被人所支配利用具有一定价值和使用价值的物质财富智力成果指人们脑力劳动所创的成果属于精神财富卫生权利是卫生法律关系中的权利主体依照卫生法规定根据自己的遗愿实现自己某种利益的可能性卫生义务是卫生法律关系中的义务主体依照卫生法规定为了满足权利主体某种利益而为一定行为或者不为一定行为的必要性保障社会健康原则本质上是协调个人利益与社会健康利益的关系它是世界各国卫生法公认的目标四简答题一如何理解卫生法的概念卫生法是由国家制定或认可并由国家强制力保证实施的旨在调整和保护人体健康活动形成的卫生社会关系的法律规范的总和这一概念包括以下两层含义卫生法调整的对象是卫生社会关系卫生社会关系包括卫生组织关系卫生行政关系卫生民事关系卫生发展关系等卫生法是法律规范的总和我国的卫生法是由一系列调整卫生社会关系的法律规范所构成的包括卫生法律卫生法规卫生规章等二简述卫生法的调整对象卫生法的调整对象是国家卫生行政机关医疗卫生组织因预防和治疗疾病改善人们生产学习和生活环境及卫生状况保护和增进人体健康而产生的以及它们内部所发生的卫生社会关系包括卫生组织活动方面的法律关系卫生行政管理方面的法律关系卫生民事活动方面的法律关系卫生发展活动方面的法律关系三简述卫生法律关系的特征卫生法律关系除了具备一般法律关系的特征外还具有其自身的特征卫生法律关系是既存在于平等主体间也存在于不平等主体间的一种法律关系卫生法律关系是卫生法确认的法律关系具有特定的范围卫生法律关系所体现的利益是个人利益和社会的健康利益卫生行政部门和卫生机构是卫生法律关系中最主要的主体四卫生法律关系客体的种类有哪些卫生法律关系的客体是指卫生法律关系主体的卫生权利和卫生义务所指向的对象包括生命健康利益是人身利益的一部分包括人的生命身体生理功能等它是人的生命健康权的客体行为卫生法律关系中权利主体行使权利和义务主体履行义务的活动物指现实存在的能够被人所支配利用具有一定价值和使用价值的物质财富智力成果指人们脑力劳动所创的成果属于精神财富五简述卫生法的分类及我国的现状卫生法按其表现形式可以分为一形式意义上的卫生法是指国家立法机关按照法定程序所制定的以卫生法典命名的狭义卫生法二实质意义上的卫生法是指调整卫生社会关系的法律规范的总称我国现状我国现阶段没有形式意义上的卫生法典但我国有涉及面广内容丰富的实质意义上的卫生法例如卫生法律规范卫生行政法规司法解释等五论述题一如何理解卫生法律关系的内容卫生法律关系的内容是指卫生法律关系主体依法享有的卫生权利和承担的卫生义务卫生权利是卫生法律关系中的权利主体依照卫生法规定根据自己的遗愿实现自己某种利益的可能性它包含三层含义权利主体有权在卫生法规定的范围内根据自己的意愿为一定行为或者不为一定行为权利主体有权在卫生法规定的范围内要求义务主体为一定行为或者不为一定行为以便实现自己的某种利益权利主体有权在自己的卫生权利遭受侵害或者义务主体不履行卫生义务时请求人民法院给予法律保护卫生义务是卫生法律关系中的义务主体依照卫生法规定为了满足权利主体某种利益而为一定行为或者不为一定行为的必要性它包含三层含义义务主体应当依据卫生法的规定为一定行为或者不为一定行为以便实现权利主体的某种利益义务主体负有的义务是在卫生法规定的范围内为一定行为或者不为一定行为对于权利主体超出法定范围的要求义务主体不承担义务卫生义务是一种法定义务受到国家强制力的约束如果义务主体不履行或者不适当旅行就要承担相应的法律责任二论述卫生法的特征卫生法的特征包括以下四个方面卫生法是行政法律规范和民事法律规范相结合的法律在我国卫生机构和卫生人员提供卫生服务时其与患者关系大多数是由行政法律规范来调整的同时医患关系也受民事法律规范的制约例如医疗机构对于侵害患者权利的行为要承担一定的民事赔偿责任卫生法是在医学发展演变基础上逐步形成的专门法律从卫生法的发展过程上看卫生法是在医学发展演变基础上逐步形成的专门法律医学的进步为卫生法的发展提供了广阔的空间卫生法的发展则推动了社会文明的进步卫生法是强制性规范与任意性规范相结合的法律从卫生法的规范性质上看卫生法是强制性规范与任意性规范相结合的法律卫生法中的规定既有强制性的也有任意性的但以强制性的规范为主卫生法是具有一定国际性的国内法从卫生法所确认的规则看卫生法是具有一定国际性的国际法卫生法虽然本质上属于国内法但较注意借鉴和吸收各国通行的卫生规则使得其具有明显的国际性三论述卫生法的基本原则卫生法的基本原则是指用以调整卫生关系的具有普遍指导意义的准则它是卫生立法的基础卫生司法的依据卫生活动的准则卫生保护原则卫生保护是实现人的健康权利的保证也是卫生保健制度的重要基础卫生保护原则有两方面的内容人人有获得卫生保护的权利人人有获得有质量的卫生保护的权利预防为主原则卫生法实行预防为主原则是由卫生工作的性质和我国经济发展水平所决定的预防为主原则含义如下任何卫生工作都必须立足于预防强调预防并不是轻视医疗预防和医疗都是保护健康的方法和手段公平原则指以利益均衡作为价值判断标准来配置卫生资源协调卫生保健活动以便普遍能得到卫生保健公平原则的基本要求是合理配置可使用的卫生资源公平原则不是指人人获得相同数量或水平的卫生服务而是指人人达到最高可能的健康水平保障社会健康原则本质上是协调个人利益与社会健康利益的关系它是世界各国卫生法公认的目标社会健康利益是一种既涉及个人利益但又不专属于任何个人的社会整体利益个人在行使自己的权利时不得损害社会健康利益这是个人对公众的责任患者自主原则患者自己决定和处理卫生法赋予的患者权利保护患者权利的观念是卫生法的基础而患者的自主原则是患者权利的核心执业医师管理法律制度一单项选择题主管医师工作的机构是人民政府劳动人事部门人民政府工商行政部门人民政府卫生行政部门各级医师协会在医疗保健预防机构中试用期满一年可以参加执业医师资格考试者应具有的学历是高等学校医学专业本科高等学校医学专业专科高等学校医学专业专科取得执业助理医师执业证者中等专业学校医学专业具备下述条件的可以参加执业医师资格考试取得执业助理医师执业证书后具有高等学校医学专科学历在医疗预防保健机构中工作满半年年年年具有高等学校医学专科学历参加执业助理医师资格考试者应在医疗预防保健机构中试用期满个月年个月年取得医师资格的可以申请注册受理机构是县级以上政府县级以上工商行政部门省自治区级工商行政部门县级以上卫生行政部门受理注册申请的卫生行政部门对应当准予注册的准予注册期限是自收到申请之日起日内日内日内日内未经医师注册取得执业证书的可在保健机构从事医师执业活动可在预防机构从事医师执业活动不得在医疗机构可在预防保健机构从事医师执业活动不得从事医师执业活动不予医师执业注册的情形是受过刑事处罚的受刑事处罚自刑罚执行完毕之日起至申请注册之日止不满三年的不具有完全民事行为能力的受过吊销医师执业证书行政处罚的对不符合医师注册条件不予注册的申请人有异议的不予受理只能申请复议可随时申请复议或向人民法院起诉可自收到不予注册通知之日起日内申请复议或向人民法院起诉受理医师执业注册申请的卫生行政部门对不符合条件不予注册的书面通知申请人并说明理由的期限是应当自收到申请之日起日内日内日内日内医师注册后有下列情形的应当注销注册受罚款行政处罚受警告行政处罚受责令暂停一年执业活动的受吊销执业证书行政处罚的医师注册后有下列情形之一的应当注销注册除了死亡或者被宣告失踪的受民事处罚的受刑事处罚的受吊销医师执业证书行政处罚的医师注册后应当注销注册的情形之一是中止医师执业活动满个月的个月的个月的年的国家集体医疗机构中的医师在执业活动中享有下列权利除了出具相应的医学证明文件人格尊严人身安全不受侵犯获取工资报酬和津贴私人营利性医疗服务医师在执业活动中享有下列权利除了在执业范围内进行疾病调查获得与本人执业活动相当的医疗设备基本条件接受继续医学教育保护患者的隐私医师在执业活动中履行下列义务除了遵守技术操作规范参与所在机构的民主管理遵守职业道德尊重患者保护患者的隐私医师除正当诊断治疗外不得使用保健药品治疗药品有禁忌症的药品副作用大的药品医师除正当诊断治疗外不得使用下列药品除了麻醉药品医疗用毒性药品副作用大的药品精神药品医师考核不合格者县级以上人民政府卫生行政部门可以责令其暂停执业活动个月个月个月个月考核不合格的医师暂停执业活动期满再次考核仍不合格的重新进行专科以上医学专业学习再次接受培训暂停执业活动年以上注销注册收回医师执业证书医师有下列情形之一的县级以上人民政府卫生行政部门应当给予表彰或奖励除了医术高尚事迹突出的医学专业技术有重大突破作出显著贡献的遇有自然灾害等情况时救死扶伤抢救诊疗表现突出的长期在少数民族地区条件艰苦的基层单位努力工作的医师在执业活动中违反卫生行政规章制度或者技术操作规范造成严重后果的责令暂停执业活动个月以上个月以下个月以上年以下个月以上个月以下年以上个月以下医师在执业活动中有下列行为之一的由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动情节严重的吊销其执业证书除了由于不负责任延误急危患者的抢救和诊治造成严重后果的未经亲自诊查调查签署诊断治疗等证明文件的使用未经批准使用的药品消毒药剂和医疗器械的使用麻醉药品医疗用毒性药品精神药品和放射性药品的医师在执行活动中发生医疗事故不按规定报告的应承担的法律责任是行政罚款处罚暂停个月以上个月以下的执业活动暂停个月以上年以下执业活动注销执业证书医师在执业活动中有下列行为之一的予以警告或责令暂停六个月以上一年以下执业活动情节严重的吊销其执业证书构成犯罪的追究其刑事责任除了发生医疗纠纷的未经患者或者其家属同意对患者进行实验性临床医疗的泄露患者隐私造成严重后果的利用职务之便索取非法收受患者财物或者牟取其他不正当利益的二多项选择题在执业医师法出台之前卫生部颁布的医师管理法规性文件有医师暂行条例中医师暂行条例牙医暂行条例医疗事故处理条例国家卫生技术人员职务名称和职务晋升条例医师注册后可在下列地点从事医师执业活动药房医疗机构律师事务所预防机构保健机构下列事件发生时医师应当听从卫生行政部门调遣自然灾害传染病流行突发重大伤亡事故官员生病严重威胁人民生命健康的紧急情况除正当诊断治疗外医师不得使用处方药麻酸药品精神药品放射性药品医用毒性药品三概念医师执业医师法四简答题申请执业医师资格考试的条件不给予医师注册的规定注销医师注册的规定医师在执业活动中享有的权利医师在执业过程中应履行的义务医师的执业规则如何处理以不正当手段获取医师执业证书的行为对擅自开办医疗机构行医或者非医师行医的行为如何处理参考答案一单项选择题二多项选择题三概念医师是指取得执业医师或执业助理医师资格经注册后在医疗预防或保健机构中执业的专业医务人员执业医师法是调整加强医师队伍建设提高医师职业道德和业务素质保障医师合法权益和保障人民健康活动中产生的各种社会关系的法律规范四简答题具有下列条件之一的可以参加执业医师资格考试具有高等学校医学专业本科以上学历在执业医师指导下在医疗预防保健机构中试用期满一年的取得助理医师执业证书后具有高等学校医学专科学历在医疗预防保健机构中工作满二年的具有中等专业学校医学专业学历在医疗预防保健机构中工作满五年的具有高等学校医学专科学历或者中等专业学校医学专业学历在执业医师指导下在医疗预防保健机构中试用期满一年的可以参加执业助理医师资格考试以师承方式学习传统医学满三年或者经多年实践医术确有专长的经县级以上人民政府卫生行政部门确定的传统医学专业组织获得者医疗预防保健机构考核合格并推荐可以参加执业医师资格或者执业助理医师资格考试考试的内容和办法由国务院卫生行政部门另行制定有下列情形之一的不予注册不具有完全民事行为能力的因受刑事处罚自刑罚执行完毕之日起至申请注册之日止不满二年受吊销医师执业证书行政处罚自处罚决定之日起至申请注册之日止不满二年的有国务院卫生行政部门规定不宜从事医疗预防保健业务的其他情形的医师注册后有下列情形之一的其所在医疗预防保健机构应当在三十日内报告准予注册的卫生行政部门卫生行政部门应当注销注册收回医师执业证书死亡或者被宣告失踪的受刑事处罚的受吊销医师执业证书行政处罚的依照本法第三十一条规定暂停执业活动期满再次考核仍不合格的中止医师执业活动满二年的有国务院卫生行政部门规定不宜从事医疗预防保健业务的其他情形的医师在执业活动中享有以下权利在注册的执业范围内进行医学诊查疾病调查医学处置出具相应的医学证明文件选择合理的医疗预防保健方案按照国务院卫生行政部门规定的标准获得与本人执业活动相当的医疗设备基本条件从事医学研究学术交流参加专业学术团体参加专业培训接受继续医学教育在执业活动中人格尊严人身安全不受侵犯获取工资报酬和津贴享受国家规定的福利待遇对所在机构的医疗预防保健工作和卫生行政部门的工作提出意见和建议依法参与所在机构的民主管理医师在执业活动中履行下列义务遵守法律法规遵守技术操作规范树立敬业精神遵守职业道德履行医师职责尽职尽责为患者服务关心爱护尊重患者保护患者的隐私努力钻研业务更新知识提高专业技术水平宣传卫生保健知识对患者进行健康教育医师实施医疗预防保健措施签署有关医学证明文件必须亲自诊查调查并按照规定及时填写医学文书不得隐匿伪造或者销毁医学文书及有关资料医师不得出具与自己执业范围无关或者与执业类别不相府的医学证明文件对急危患者医师应当采取紧急措施进行诊治不得拒绝急救处置医师应当使用经国家有关部门批准使用的药品消毒药剂和医疗器械除正当诊断治疗外不得使用麻醉药品医疗用毒性药品精神药品和放射性药品医师不得利用职务之便索取非法收受患者财物或者牟取其他不正当利益不正当手段取得医师执业证书的由发给证书的卫生行政部门予以吊销对负有直接责任的主管人中和其他直接责任人员依法给予行政处分未经批准擅自开办医疗机构行医或者非医师行医的由县级以上人民政府卫生行政部门予以取缔没收其违法所得及其药品器械并处万元以下的罚款对医师吊销其执业证书给患者造成损害的依法承担赔偿责任构成犯罪的依法追究刑事责任食品卫生法律制度一单项选择题现行的中华人民共和国食品卫生法颁布的时间是年月日年月日年月日年月日现行的中华人民共和国食品卫生法实施的时间是年月日年月日年月日年月日不需要采取卫生许可制度的食品有转基因食品有机食品药膳保健食品食品卫生法规定食品生产经营人员至少多长时间进行健康检查半年三个月一年两年患有以下那种疾病的人员可以从事食品的生产经营工作痢疾心血管疾病活动型肺结核病毒性肝炎以下哪种食品属于普通食品绿色食品营养强化食品新资源食品辐照食品哪种不是禁止生产经营的食品腐败变质的食品微生物毒素含量超过国家限定标准的食品超过保值期的食品辐照食品城乡集市贸易的食品卫生管理工作由哪个部门负责工商行政管理部门卫生行政部门食品卫生监督机构县级以上人民政府城乡集市贸易的食品卫生监督检查工作由哪个部门负责工商行政管理部门卫生行政部门县级人民政府的食品生产经营管理部门县级以上人民政府以下说法不正确的是食品应当无毒无害食品要符合应当有的营养要求药膳属于普通食品保健食品属于普通食品二多项选择题根据食品卫生法授权对哪些食品采取卫生许可制度营养强化食品特殊营养食品新资源食品转基因食品绿色食品食品卫生法规定的行政处罚有没收非法违法所得责令停业改进罚款赔偿吊销卫生许可证以下哪些食品生产经营者适用于食品卫生法外国独资企业私营企业海外华侨中外合资企业国营企业国务院卫生行政部门对食品的监督职责是审批保健食品实施食品卫生监督监督食品生产经营人员的健康检查制定食品卫生监督的规章协助培训食品生产经营人员县级以上地方人民政府对食品的监督职责是食品卫生监测检验和技术指导宣传食品卫生营养知识进行食品卫生评价审批保健食品对食物中毒事故进行调查并采取控制措施审批新资源食品及食品用具以下哪些说法正确食品应当无毒无害食品应当符合营养要求食品应当有良好的色香味等感觉性状母乳代用品和宣传疗效的食品禁止发布广告对专供婴幼儿的主辅食品必须符合国务院卫生行政部门制定的营养卫生标准关于食品卫生法的法律责任说法正确的是对违反食品卫生法的行为进行行政处罚时当事人不服的可以在接到通知之日起日提出复议申请于食品生产经营过程不符合卫生要求的给予警告并责令改正品卫生监督人员滥用职权不构成犯罪的依法给予行政处分级以上地方人民政府卫生行政部门可以在规定的职责范围内行使食品卫生法规定的行政处罚权反食品卫生法规定造成食物中毒的事故的应当依法承担民事赔偿责任三概念食品卫生法食物中毒食品污染食品卫生标准食品生产经营食品添加剂食品卫生四简答题食品卫生法对食品的卫生要求食品卫生法对食品生产经营人员的卫生要求食品卫生法规定对哪些食品采取卫生许可制度食品卫生法对食品生产经营过程的卫生要求食品卫生法对从业人员健康检查的规定对造成或者可能造成食物中毒的食品应采取哪些临时控制措施食品卫生法对食品生产经营场所的卫生要求简述食物中毒和食品污染的处理食品卫生法的立法目的食品卫生法适用于哪些食品生产经营者食品卫生法适用的物品和场所食品卫生监督员的职责食品卫生监督制度包括哪几方面五论述题禁止生产经营的食品有哪些试述食品卫生法对食品的卫生要求参考答案一单项选择题二多项选择题三概念是调整食品生产经营和食品卫生监督管理活动中产生的各种社会关系的法律规范的总称指食用有毒食物引起的急性疾病是由于食物污染化学毒物细菌内毒素或外毒素或霉菌毒素所致或食物本身含有毒的有机物质所致环境中的有毒有害物质在食品原料生产过程中或食品生产加工经营过程中直接或间接污染了食品原料或食品以致最后残留于食品中为保护人体健康对食品食品添加剂食品用具及其生产经营企业的卫生要求所制定的标准指一切食品的生产采集收购加工储存运输陈列供应销售活动是指为改善食品品质和色香味以及为防腐和加工工艺的需要而加入食品中的化学合成或天然物质指控制食品生产加工贮藏运输销售至最终食品各个环节可能存在的有毒有害因素从而保证食品对食用者无害的一切措施四简答题食品无毒无害食品应当符合营养要求食品应当有良好的色香味等感觉性状对专供婴幼儿的主辅食品营养成分和卫生要求食品生产经营人员应当保持个人卫生销售生产食品时必须将手洗净穿戴清洁的工作衣帽销售无包装直接入口食品时必须使用售货工具营养强化食品特殊营养食品新资源食品转基因食品保健食品辐照食品有机食品设备布局和工艺流程合理加工过程清洁消毒储存运输防止污染生产经营人员卫生食品从业人员必须每年定期进行健康检查新的从业人员和临时从业人员也必须进行健康检查取得健康证后方可上岗凡患有痢疾伤寒病毒性肝炎活动性肺结核化脓性或渗出性皮肤病等传染病等以及其它有碍食品卫生疾病者一般不得参加接触直接入口食品的工作封存造成食物中毒或可能导致食物中毒的食品及其原料封存被污染的食品用工具及用具并责令进行清洗消毒经检验属于被污染的食品予以销毁未被污染的食品予以解封食品生产经营企业应当有与生产经营食品的品种数量相适应的食品原料处理加工包装储存销售等厂房或者场所有相应的洗涤消毒更衣盥洗通风采光照明防腐防尘防蝇防鼠污水排放存放垃圾和废弃物的设施保持内外环境整洁并采取消除苍蝇老鼠蟑螂和其他有害昆虫及其滋生条件的措施与有毒有害场所保持规定的距离发生食物中毒的单位和接收病人进行治疗的单位要及时向所在地卫生行政部门报告并采取紧急抢救措施县级以上地方人民政府卫生行政部门接到报告后应按有关规定及时诊断和处理并根据食物中毒调查管理办法进行调查对已造成或者可能造成食物中毒事故的对该食品生产经营者采取临时控制措施封存造成食物中毒或可能导致食物中毒的食品及其原料根据调查结果采取相关处罚措施触及刑法的追究刑事责任为保证食品卫生防止食品污染和有害因素对人体的危害保障人体健康增强人体体质适用于在我国领土领空领海领水内从事食品生产经营活动的所有食品生产经营者即包括外国独资企业也包括中外合资企业和国内所有从事食品生产的单位和个人无论是进口的还是国产的食品食品添加剂食品容器包装材料和食品用工具设备洗涤剂消毒剂的生产经营都在食品卫生法的适用范围内食品卫生法也同样适用于食品的生产经营场所设施和有关环境简言之一切可能涉及污染食品的因素都适用于食品卫生法执行卫生行政部门交付的任务秉公执法忠于职守不得利用职权谋取私利在执行任务时可以向食品生产经营者了解情况所取必要的资料进行生产经营场所检查按照规定无偿采样生产经营者不得拒绝或者隐瞒对生产经营者提供的技术资料负有保密的义务食品生产经营企业的卫生许可工程选址设计审查和验收采购经销索证进出口食品管理食品生产经营人员健康检查检验机构认证五论述题腐败变质油脂酸败霉变生虫污秽不洁混有异物或者其它感官性状异常可能对人体健康有害的含有毒有害物质或者被有毒有害物质污染可能对人体健康有害的含有寄生虫微生物的或者微生物毒素含量超过国家限定标准的未经兽医卫生检验或者检验不合格的肉类及其制品病死毒死或者死因不明的禽畜兽水产动物等及其制品容器包装污秽不洁严重损破或者运输工具不洁造成污染的掺假掺杂伪造影响营养卫生的用非食品原料加工的加入非食品用化学物质的或者将非食品当作食品的超过保质期限的为防病等特殊需要国务院卫生行政部门或地方人民政府专门规定禁止出售的含有未经国务院卫生行政部门批准使用的添加剂的或者农药残留超过国家规定容许量的其它不符合食品卫生标准和卫生要求的主要有四个方面食品无毒无害是指在正常情况下对人体不产生任何有毒有害的影响食品应当符合营养要求食品应当有良好的色香味等感觉性状对专供婴幼儿的主辅食品营养成分和卫生要求传染病防治法律制度一单项选择题中华人民共和国传染病防治法的发布时间是年月日年月日年月日年月日中华人民共和国传染病防治法的施行时间是年月日年月日年月日年月日法定管理的传染病的分为甲类乙类甲类乙类病类甲类乙类丙类丁类甲类乙类丙类丁类戊类法定管理的甲类传染病是指鼠疫霍乱霍乱艾滋病鼠疫艾滋病鼠疫病毒性肝炎中华人民共和国传染病防治法规定以下单位必须严格执行国务院卫生行政部门规定的管理制度操作规程防治传染病的病原性感染和致病微生物的扩散保健机构从事致病性微生物实验的单位医疗保健机构卫生防疫站卫生防疫机构从事致病性微生物实验的单位医疗保健机构卫生防疫站从事致病性微生物实验的单位被甲类传染病病原体污染的污水污物粪便有关单位和个人必须按照以下规定进行处理在卫生防疫机构的指导监督下进行严密消毒后处理在卫生防疫机构的指导下进行消毒处理自行进行严密消毒后处理由卫生防疫机构进行消毒处理传染病防治法规定有关单位应当根据国家规定对以下人员采取有效的防护措施和医疗保健措施从事传染病预防的人员以及在生产工作中接触传染病病原的其他人从事传染病预防医疗科研的人员医疗教学的人员以及在生产工作中接触传染病病原体的其他人员从事传染病预防医疗科研教学的人员以及在生产工作中接触传染病病原体的其他人员执行职务的医疗保健人员卫生防疫人员卫生防疫人员发现下列情况必须按照国务院卫生行政部门规定的时限向当地卫生防疫机构报告疫情甲类乙类传染病病人病原体携带者或者疑似传染病病人甲类传染病病人病原体携带者甲类乙类和监测区域内的丙类传染病病人病原体携带者或者疑似传染病病人监测区域内的传染病病人病原体携带者或者疑似传染病病人卫生防疫机构发现以下情况应当立即报告当地卫生行政部门由当地卫生行政部门立即报告当地政府同时报告上级卫生行政部门和国务院卫生行政部门接到甲类传染病和乙类传染病的疫情报告传染病流行或者接到甲类传染病和乙类传染病中的艾滋病炭疽中的肺炭疽的疫情报告接到甲类传染病和乙类传染病中的艾滋病病毒性肝炎伤害疫情报告接到甲类传染病和乙类传染病中的艾滋病炭疽中的肺炭疽的疫情报告传染病防治法中规定的甲类传染病为霍乱与炭疽霍乱与鼠疫艾滋病与鼠疫麻风与艾滋病传染病的责任报告人是指城乡居民个体开业医师公共场所服务人员机关干部年某县发生了伤寒的流行当地卫生防疫站调动一切人力物力及时采取措施控制伤寒的大流行当地政府卫生行政部门采取的行为是对全县各医疗单位给予奖励对全县所有医务人员给予奖励对做出显著成绩和贡献的单位和个人给予奖励对疑似伤寒的人员给予奖励年某县发生急性出血性结膜炎流行当地有关部门采取了相应措施其措施是限制集市贸易在指定场所进行医学观察封闭可能被污染的水源限制人群聚集的活动某乡镇发生了一起伤寒暴发疫情其发生伤寒病人例乡镇卫生院在疫情发生后未及时进行疫情报告给予疫情报告直接责任人行政处分给予疫情报告直接责任人罚款元给予某乡镇卫生院罚款元给予疫情报告直接责任人拘留五天某地发生流行性出血热其责任报告人报告疫情的机关是当地卫生防疫机构当地公安局当地政府当地爱国卫生运动委员会传染病人不得从事山林养育活动粮食生产活动水产养殖活动食品生产活动属于传染病发生时采取的一般性控制措施是卫生宣传在指定场所进行医学观察预防接种限制集市属于传染病发生时采取的紧急控制措施是预防接种停工停课在指定的医学场所进行医学观察健康检查二多项选择题传染病防治法规定凡因玩忽职守造成传染病传播或流行的要给予行政成分情节严重构成犯罪的要依法追究刑事责任包括下列人员医疗保健人员卫生防疫人员监督管理人员政府有关主管人员政府机关人员我国的传染病防治法适用于下列人员外国公民我国境内的无国籍人员我国境内的外国人驻我国的外国使领馆外交人员我国公民乙类传染病中下列疾病必要时采取强制性措施控制伤寒艾滋病淋病炭疽梅毒某地发生流行性乙型肝炎其责任报告人包括下列哪些人员医疗保健人员药品经营人员卫生防疫人员部队医疗保健人员个体开业医生传染病发生时应采取的紧急控制措施是限制集市预防接种临时征用房屋停工停课卫生宣传传染病的责任报告人包括卫生防疫人员个体开业医生公共场所服务人员医疗保健人员停业执业医生下列属于乙类传染病的是肺结核非典型肺炎病毒性肝炎急性出血性结膜炎霍乱下列说法正确的是外国人在我国居留期间如发现属艾滋病病人当地卫生行政部门课提请公安部门令其立即出境禁止艾滋病病毒感染者捐献人体组织器官血液和精液艾滋病属于甲类传染病对于艾滋病病毒感染者的密切接触者应限制其活动范围我国艾滋病监测管理的对象为已确诊的艾滋病病人三概念传染病防治法是调整预防控制和消除传染病的发生与流行保障人体健康活动中产生的各种社会关系的法律规范的总称传染病的控制指在传染病发生或暴发流行时政府及有关部门为了防止传染病扩散和蔓延而采取的控制措施四简答题传染病防治法的立法目的传染病防治方针与原则传染病的责任疫情报告人传染病暴发与流行时应采取哪些控制措施传染病暴发与流行时应采取哪些紧急措施法定管理传染病的种类及其称谓我国艾滋病监测管理的对象包括哪些传染病的预防包括哪些内容各级政府卫生主管部门对传染病防治工作行使哪些监督管理职权传染病监督管理员的职责参考答案一单项选择题二多项选择题三概念是调整预防控制和消除传染病的发生与流行保障人体健康活动中产生的各种社会关系的法律规范的总称指在传染病发生或暴发流行时政府及有关部门为了防止传染病扩散和蔓延而采取的控制措施四简答题为了预防控制和消除传染病的发生与流行保障公众健康促进社会发展国家对传染病实行预防为主的方针坚持防治结合常备不懈社会参与群防群控依靠科学分类管理的原则医疗保健人员卫生防疫人员及个体开业医生控制传染源切断传播途径宣布疫区对尸体的处理以及药品生物制剂的供应限制或者停止集会集市影剧院演出或者其他人员聚集的活动停工停业停课临时征用房屋交通工具封闭被传染病病原体污染的公共饮用水甲类传染病强制管理类传染病乙类传染病严格管理类传染病丙类传染病监测管理类传染病已确诊的艾滋病病人艾滋病病毒感染者与艾滋病病人病毒感染者有密切接触者被艾滋病病毒污染或者可能造成艾滋病传播的血液和血液制品毒株生物组织动物及其他物品加强卫生健康教育动员全体公民自觉与传染病作斗争开展爱国卫生运动消除各种传染病的传播媒介建设和改造公共卫生设施保护水源防止污染实行有计划的预防接种制度严格执行各项卫生制度控制传染源预防传染病扩散加强对人畜共患传染病的预防管理和自然疫源地的建设项目审批对传染病的预防治疗监测控制和疫情管理措施进行监督检查责令被检查单位或者个人限期改进传染病防治管理工作依照本法规定对违反本法的行为给予行政处罚检查监督指导传染病防治措施的落实进行现场调查并写出书面报告对违法单位和个人提出处罚建议执行卫生行政部门和有关门卫生主管机构交付的任务及时提出预防控制传染病措施的建议医疗事故处理法律制度一单项选择题医疗事故的行为人主观是直接故意间接故意过失意外事件下列情形属于医疗事故的是手术开错部位造成较大创伤诊疗护理中违反了规章制度尚未给病员造成不良影响和损害因体质特殊发生难以预料的后果由于一种疾病合并发生另一种疾病发生医疗纠纷可提请医疗事故技术鉴定委员会鉴定对鉴定结论不服的只能申请上一级鉴定委员会重新鉴定只能申请上一级卫生行政部门复议只能向人民法院起诉不能进行任何申请或起诉我国医疗事故技术鉴定委员会的设立有国家省自治区地县乡五级国家省自治区地县四级市县省自治区直辖市国家三级省自治区地县三级医疗事故技术鉴定委员会成员的聘任由卫生行政部门提名聘任医学会按规定聘请专业人员进入专家库医生协会提名同级人民政府聘任各医疗单位以一定比例推出代表报人民政府聘任病员方不服医疗事故技术鉴定委员会鉴定结论提起诉讼的应诉对象是医疗单位当事医护人员鉴定委员会卫生行政部门医疗事故的赔偿费由当事医护人员支付当事医疗机构支付由当事医疗单位与当事医护人员各付卫生行政部门支付一部分对造成医疗事故的医务人员医疗机构可根据情况分别给予以下行政处分除了记大过降级降职撤职罚款医生违规操作造成患者死亡属一级医疗事故二级医疗事故三级医疗事故四级医疗事故医疗事故鉴定由法学会主持医疗机构主持患者主持医学会主持尸检的时限是在患者死亡后小时内小时内小时内小时内因抢救急危患者未能及时书写病历的有关医务人员应当在抢救结束后据实补记时间为小时内小时内小时内小时内卫生行政部门应当自收到医疗事故争议处理申请之日及时进行审查做出处理决定期限为日内日内日内日内发生医疗事故争议后医患双方不愿协商解决或者经协商解决不成时可以申请行政解决申请的部门是法院人大政协卫生行政部门二多项选择题处理医疗事故应当遵循的原则是公开公平公正及时便民医疗机构及其医务人员在医疗活动中必须严格遵守医疗卫生管理法律行政法规部门规章诊疗护理规范常规来自各方的经验非法行医人员违规操作造成患者死亡属于一级医疗事故二级医疗事故三级医疗事故非医疗事故非法行医罪三级医疗事故是指造成患者中度残疾轻度残疾器官组织损伤导致严重功能障碍的器官组织操作导致一般功能障碍的重度残疾发生医疗事故应对下列资料进行封存死亡病例讨论记录疑难病历读者讨论记录上级医师查房记录会诊意见病程记录下列对医学会的判断哪些是正确的是对医疗事故进行技术鉴定的组织是对医疗机构进行处理的组织医学会是非盈利性医学社会组织医学会是一个独立存在的社会团体法人医学会具有一定专业性中介性三概念医疗事故医学会四简答题医疗事故的构成要素医疗事故分为哪四级不属于医疗事故的情形医疗事故鉴定组成员应当回避的情形有哪些医疗事故技术鉴定材料应当包括的内容专家鉴定组是怎样产生的医疗事故技术鉴定的内容医疗事故赔偿争议解决途径确定医疗事故具体赔偿数额的基本原则医疗事故的赔偿方式五论述题如何预防医疗事故医疗事故报告的规定有哪些尸检的相关规定有哪些医疗事故的行政处理规定医疗事故的监督规定对医疗机构及其医务人员的行政处分的规定参考答案一单项选择题二多项选择题三概念是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中违反医疗卫生管理法律行政法规部门规章和诊疗护理规范常规过失造成患者人身损害的事故是由医学科学工作人员医疗技术人员等中国公民自愿组成为实现会员共同意愿按照其章程开展活动的非营利性医学社会组织医学会是对医疗事故进行鉴定的专门机构四简答题主体是医疗机构及其医务人员行为的违法性过失造成患者人身损害过失行为和损害后果之间存在因果关系根据对患者人身造成的损害程度医疗事故分为四级一级医疗事故造成患者死亡重度残疾的二级医疗事故造成患者中度残疾器官组织损伤导致严重功能障碍的三级医疗事故造成患者轻度残疾器官组织损伤导致一般功能障碍的四级医疗事故造成患者明显人身损害的其它后果的现行的医疗事故处理条例规定了六种情形不属于医疗事故包括在紧急情况下为抢救垂危患者生命而采取紧急医学措施造成不良后果的在医疗活动中由于患者病情异常或者患者体质特殊而发生医疗意外的在现有医学科学技术条件下发生无法预料或者不能防范的不良后果的无过错输血感染造成不良后果的因患方原因延误诊疗导致不良后果的因不可抗力造成不良后果的参加医疗事故技术鉴定的专家有下列情形之一的应当回避当事人也可以以口头或者书面的方式申请其回避是医疗事故争议当事人或者当事人的近亲属的与医疗事故争议有利害关系的与医疗事故争议当事人有其他关系可能影响公正鉴定的医疗机构提交的有关医疗事故技术鉴定材料应当包括如下内容住院患者的病程记录死亡病例讨论记录疑难病例讨论记录会诊意见上级医师查房记录等病历资料原件住院患者的住院志体温单医嘱单化验单医学影像检查资料特殊检查同意书手术同意书手术及麻醉记录单病理资料护理记录等病历资料原件抢救危急患者在规定的时间内补记的病历资料原件封存保留的输液注射用物品和血液药物等实物或者依法具有检验资格的检验机构对这些物品实物作出的检验报告与医疗事故技术鉴定有关的其他材料负责组织医疗事故技术鉴定工作的医学会须建立专家库专家库由具备一定条件的医疗卫生专业技术人员组成他们应有良好的业务素质和执业品德须受聘于医疗卫生机构或者医学教学科研并担任相应专业高级技术职务三年以上医学会聘请医疗卫生专业技术人员和法医进入专家库可以不受行政区域的限制医疗事故能否得到正确处理与医疗事故鉴定密切相关医疗事故技术鉴定的内容主要包括如下医疗行为是否违反医疗卫生管理法律行政法规部门规章和诊疗护理规范常规遵守法律法规医疗技术标准和规范是医疗活动的基本要求也是保证医疗质量的基本条件违反法律法规医疗技术标准规范是发生医疗事故的原因医疗过失行为与人身损害后果之间是否存在因果关系是判断行为人行为是否构成医疗事故的基础和前提医疗过失行为在医疗事故中的责任程度由于患者病情轻重和个体差异相同的医疗过失行为在造成的医疗事故中所起的作用并不相同目前暂分为完全责任主要责任次要责任轻微责任四种发生医疗事故的赔偿等民事责任争议后医疗机构和患者可以采取三条基本途径解决争议医患双方平等自愿协商自行解决争议医患双方当事人向卫生行政部门提出调解申请请求卫生行政部门对赔偿问题进行调节医疗机构和患者可以直接向人民法院提起民事诉讼医疗事故赔偿应当考虑下列因素确定具体赔偿数额医疗事故等级医疗过失行为在医疗事故损害后果中的责任程度医疗事故损害后果与患者原有疾病状况之间的关系不属于医疗事故的医疗机构不承担赔偿责任医疗事故赔偿费用实行一次性结算即医疗事故赔偿数额按照规定的标准和项目一次算清医疗事故赔偿费用由医疗机构一次性支付但有其他规定的按其他法律规定处理五论述题见相关教材药品管理法试题一单项选择题新修订的药品管理法施行起始日期是年月日年月日年月日年月日年月日药品管理法规定主管全国药品监督管理工作的部门是国家医药管理局国务院药品监督管理部门国家经济贸易委员会国家中医药管理局卫生部药品管理法第二条明确了本法适用对象范围是指在中国人民共和国境内药品研究生产经营使用等单位和个人从事药品的研制生产经营使用和监督管理的单位和个人有关药品研制生产开发医疗单位及经营的部门和个人有关药品生产企业药营企业及药品检验的单位和个人药品科研生产经营使用的单位和个人药品管理法第十一条五十五条规定生产药品所需的原料辅料和直接接触药品的包装材料和容器必须符合卫生标准药典标准国家有关规定药用要求物料的质量标准药品管理法第二十五条规定医疗机构配制的制剂不得在其他医疗单位使用市场销售药店销售县以下医疗诊所使用无药品经营企业许可证单位销售药品管理法第四十九条界定劣药的依据主要是指药品所含成分的名称与法定药品标准规定是不符合的药品成分的含量不符合国家药品标准的未取得批准文号生产的被污染不能药用的变质不能药用的药品管理法第七十一条规定国家实行药品不良反应报告制度药品生产企业药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产经营使用药品的数量质量和中毒事故质量销售和信誉程度质量销售和市场占有率质量疗效和反应产量销量和质量药品管理法规定从事生产销售假药及生产销售劣药情节严重的企业或者其它单位直接负责的主管人员和其它责任人员几年内不得从事药品生产经营活动年年年年年药品管理法规定国家实行药品储备制度基本药物制度调用制度特别控制制度一级储备静态管理制度新药审批办法规定研究单位与生产单位联合研制的新药应向哪个省级药品监督管理部门申报分别向研究单位和生产单位所在地向研究单位所在地向生产单位所在地向拟转让单位所在地向研究单位和生产单位任意一方所在地开办药品生产企业须经企业所在地省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给药品生产合格证营业执照药品生产许可证药品生产质量管理规范药品经营质量管理规范医疗机构配制的制剂应当是本单位科研需要的品种本单位临床需要而市场上没有供应的品种市场上急需的品种市场上虽有供应但质量稍差的其它医疗机构急需的品种药品必须从允许药品进口的口岸进口海关放行时凭药品监督管理部门出具的进口药品报关单进口药品通关单进口药品许可证进口准许证进口药品合格证药品管理法规定药品包装必须适合药品安全要求数量要求质量要求审美要求用户要求根据药品管理法第六十条规定药品监督管理部门根据监督检查的需要可以抽查检验药品质量药品价格药品生产药品销售药品经营未取得药品生产许可证药品经营许可证生产经营药品的处违法生产销售的药品货值金额倍以上倍以下罚款倍以上倍以下罚款倍以上罚款倍以下罚款倍以上倍以下罚款生产销售劣药的处违法生产销售药品货值金额倍以上倍以下罚款倍以上倍以下罚款倍以上倍以下罚款倍以上倍以下罚款倍以上罚款伪造变造买卖出租出借许可证或药品批准证明文件的没有非法所得处万元以上万元以下罚款万元以上万元以下罚款万元以上万元以下罚款万元以上万元以下罚款万元以上万元以下罚款药品的生产企业经营企业医疗机构在药品购销中暗中给予收受回扣或者其它利益的药品生产企业经营企业或者代理人给予使用药品的医疗机构的负责人药品采购人员医师等有关人员以财物或者其它利益的由工商行政管理部门处元以上万元以下罚款万元以上万元以下罚款万元以上万元以下罚款万元以上万元以下罚款万元以上万元以下罚款违反药品广告管理规定的由药品监督部门撤销广告批准文号不受理该品种的审批申请不受理的期限为年年半年年半年二多项选择题药事管理研究的范围其中有药事组织体制药事管理立法医患用药心理医药创造新药审批管理属于劣药其中有药品成分含量不符合国家药品标准变质的超过有效期的被污染的以他种药品冒充此种药品的我国药品质量监督管理的主要内容其中有制定和执行药品标准药品不良反应监测报告制度中药材种养殖的指导医药设计行业的质量管理对药品实行分类管理药品管理法界定的假药其中有以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的国务院药品监督管理部门规定禁止使用的变质的被污染的所标明适应症或者功能主治超出规定范围的药品管理法第四十九条规定下列情形属劣药的是超过有效期的变质的被污染的未标明有效期或更改有效期的必须批准而未经批准生产的药品管理法规定开办药品生产企业必须具备的条件是具有依法经过资格认定的药学技术人员工程技术人员及相应的技术工人具有与其药品生产相适应的厂房设施和卫生环境具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构人员以及必要的仪器设备具有保证药品质量的规章制度具有认证证书按照药品管理法规定开办药品经营企业必须具备的条件是具有依法经过资格认定的药学技术人员具有与所经营药品相适应的营业场所设备仓储设施卫生环境具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员具有保证所经营药品质量的规章制度具有认证证书刑法第一百四十二条规定生产销售劣药对人体造成的后果特别严重的除处以销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产外并处以三年以下有期徒刑三年以上十年以下有期徒刑十年以上有期徒刑无期徒刑死刑药品质量是指能满足规定要求和需要的特征的总和其中表现方面有有效性限时性稳定性经济性两重性药品医疗器械广告不得有的内容是含有不科学的表示功效的断言或者保证的说明治愈率或有效率与其它药品器械的功效和安全性比较利用动物的形象以拟人的表现手法证明药品疗效的利用医药科研单位学术机构医疗机构或专家医生患者的名义和形象作证明的我国药品质量监督管理的主要内容其中有制定和执行药品标准药品不良反应监测报告制度中药材种养殖的指导医药设计行业的质量管理对药品实行分类管理医疗机构配制制剂的要求是必须具有能够保证制剂质量的设施管理制度检验仪器的卫生条件应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种经批准后方可配制不可在市场上销售必须按照规定进行质量检验特殊情况下经批准可以在指定医疗机构之间调剂使用执业药师注册的执业范围主要包括药品研究药品生产药品经营药品使用药品监督生产国家明令淘汰的药品或销售失效变质的药品违反了药品管理法产品质量法标准化法消费者权益保护法计量法下列哪些标准属强制标准药品标准食品卫生标准产品储运和使用中的安全标准兽药标准环境质量标准药品监督管理部门违反规定有下列哪些行为对直接负责的主管人员和其它直接责任人员依法给予行政处分构成犯罪的依法追究刑事责任对不符合药品生产质量管理规范药品经营质量管理规范的企业发给符合有关规范的认证证书的对取得认证证书的企业未按照规定履行跟踪检查的职责对不符合认证条件的企业未依法责令其改正或者撤销其认证证书的对不符合法定条件的单位发给药品生产许可证药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证的对不符合进口条件的药品发给进口药品注册证书的对不具备临床试验条件或者生产条件而批准进行临床试验发给新药证书发给药品批准文号的对已确认发生严重不良反应的药品国务院或者省自汉区直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产停止销售停止使用停业解散药品生产企业因违反药品管理法规定被吊销药品生产许可证包括下列行为生产假药生产劣药研究假药劣药伪造变造买卖出租许可证药品生产企业在药品购销中暗中给予收受回扣或者其它利益的药品经营企业因违反药品管理法规定被吊销药品经营许可证包括下列行为销售假药销售劣药未按照规定实施药品经营质量管理规范伪造变造出借许可证在药品销售中给予买方回扣给药品监督管理部门的工作人员及其负责人以行政处分是因从事药品生产违法收取检验费从事药品销售在监督企业生产中有失职渎职行为在监督企业经营中有失职渎职行为三概念药品管理法药品标准二简答制定药品管理法的目的开办药品生产企业的条件开办药品经营企业的条件医疗机构制剂的审批程序简述药品审批规定药品评审与淘汰的规定开办药品经营企业的审批程序三问答题对药品生产企业管理的规定有哪些对医疗机构制剂管理的规定有哪些对进口药品管理的规定有哪些对特殊药品管理的规定有哪些对药品监督的法律规定有哪些参考答案一单项选择题二多项选择题三概念药品管理法是调整药品监督管理确保药品质量维护人体健康活动中产生的种种社会关系的法律规范的总和药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定是药品生产供应使用检验和管理部门必须遵守的法定依据是英文药品生产质量管理规范的译文简称是在药品生产全过程中用科学合理规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套系统的科学的管理规范是药品生产和质量管理的基本准则是英文药品经营质量管理规范的译文简称是通过控制药品在流通环节中所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序四简答题为加强药品监督管理保证药品质量保障人体用药安全维护人民身体健康和用药的合法权益开办药品生产企业须经企业所在省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门批准发给药品生产许可证凭药品生产许可证到工商管理部门登记注册无药品生产许可证的不得生产药品生产许可证应标明有效期和生产范围到期重新审查发证人员规定具有依法经过资格认定的药学技术人员工程技术人员及相应的技术工人厂房设施和卫生条件具有与其药品生产相适应的厂房设施和卫生环境质检控制条件具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的人员以及必要的仪器设备规章制度具有保证药品质量的规章制度具有依法经过资格认定的药学技术人员具有与经营药品相适应的营业场所设备仓储设施卫生环境具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员具有保证所经营药品质量的规章制度医疗机构配制制剂须经所在省自治区直辖市人民政府卫生行政部门审核同意由省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门批准发给医疗机构制剂许可证无医疗机构制剂许可证的不得配制制剂医疗机构制剂许可证应当标明有效期到期得重新审查发证生产新药或者已有国家标准的药品的须经国务院药品监督管理部门批准并发给药品批准文号但是生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外实施批准文号管理的中药材中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定药品生产企业在取得药品批准文号后方可生产该药品评审的规定国务院药品监督管理部门组织药学医学和其它技术人员对新药进行审评对已经批准生产的药品进行再评价淘汰的规定国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品应当组织调查对疗效不确切不良反应大或者其它原因危害人体健康的药品应撤销批准文号或者进口药品注册证书已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品不得生产或者进口销售和使用已经生产或者进口的由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理开办药品批发企业须经企业所在省自治工直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给药品经营许可证开办药品零售企业须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给药品经营许可证凭药品经营许可证到工商部门办理登记注册无药品经营许可证的不得经营药品五论述题见相关教材