标签管理规程

文件编号TGG0204023第页共页药业有限公司企业标准文件名称标签说明书管理制度文件编号TGG0204023替代文件编号起草人起草日期2004年月日审核人审核日期2004年月日批准人批准日期2004年月日执行日期2004年月日颁发部门版本号印数分发单位存档质量生设总工营销办公车间分发数量目的建立本公司标签说明书等管理制度使其在标签说明书等的管理工作中有法可依范围本公司产品包装所使用的标签说明书铝箔中小套盒的管理责任仓库保管员生产车间相关人员具体负责执行质监室质检员负责监督内容1本公司标签说明书铝箔中小套盒的印刷内容必须符合国家法律法规的规定必须与药品监督管理部门批准的内容式样文字相一致2本企业质量管理部门应将标签说明书铝箔中小套盒的标准样本分发给质量检验供应销售仓库生产等部门作为验收核对标准3标签说明书铝箔中小套盒等进厂时仓库应由专人进行检查按标准样本核对外观尺寸式样颜色文字内容等应无差错还应无污损数量正确对不符合要求的标签说明书等应全部点数封存按有关规定处理防止外流文件编号TGG0204023第页共页4质量管理部门应对每批标签说明书及其他印刷材料与标准样本详细核对符合要求后签发检验合格证特殊管理药品的标签说明书及其他印刷材料上应有相应的明显标志5对标签说明书及其他印刷材料必须按品种规格批号分类专库专柜存放并上锁专人保管6各种药品的标签说明书铝箔中小套盒等应按包装指令由生产部门专人领取仓库管理人员按车间填写的需料单限额计数发放并准确填写标签说明书铝箔中小套盒等发放记录领料人发料人均应在需料送料单上签名7生产车间应派专人按企业标准样本核对标签说明书铝箔中小套盒等内容数量或批号并检查印刷质量做好验收记录标签说明书铝箔中小套盒等宜按品种规格批号分类存放在专柜内上锁保管做好出入记录8生产车间包装岗位由专人向车间领取标签说明书铝箔中小套盒等车间应根据包装指令单及中间品检验合格单限额计数发放并填写标签说明书铝箔中小套盒等发放记录9生产车间包装岗位应填报标签说明书铝箔中小套盒等实用数量如果实用数残损数及剩余数之和与领用数发生差额时应查明差额原因并做好领用记录10不合格标签说明书铝箔中小套盒等不得退回印刷厂按不合格品处理程序妥善管理及时销毁标签不得改作他用或涂改后再用11生产车间包装岗位剩余的印有批号及残损的标签说明书铝箔中小套盒等不得退回仓库应指定人员负责销毁并做好销毁记录销毁人监督人共同签名12印有品名商标等标记的包装材料应视同标签说明书铝箔中小套盒进行严格的管理并制定管理规程特殊管理的药品包装材料应有明显标记13印刷标签说明书及其他印刷材料的模版在未终止使用前企业应采取严格管理措施模版在终止使用或淘汰时应收回进行保管或监督销毁