医疗器械质量保证协议书
甲方 (购买方):
乙方(出售方):
为了加强医疗器械质量管理,确保医疗器械使用安全,保障双方的共同利益,维护消费者权益,依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规和行业有关规定, 甲、乙双方本着平等、合作的原则,签订以下质量保证协议:
乙方向甲方所提供医疗器械的质量标准应符合国家标准和行业标准。
医疗器械的包装、标识、标签、说明书等应符合国家和行业的有关规定。
甲乙双方签订采购协议时,乙方应向甲方提供完整的证照和授权手续,以供甲方销售备案用。
乙方向甲方供货时,应按批次向甲方提供检验报告书或其他复印件。
乙方货到后,甲方根据有关标准进行验收。
甲方在使用乙方提供的医疗器械中若发生质量问题,乙方应提供详细、确定的质量信息,并积极配合甲方做好调查取证工作和善后处理工作,造成甲方及患者经济损失的,均由乙方负责。
七、甲方应具备贮存、保管乙方所提供医疗器械的场所、人员及条件,因甲方保管、养护不当而导致医疗