质量控制体系

4 .2 .3 文件控制 质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件，应依据4 2 .4 的要求进行控制。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制: a ) 为使文件是充分与适宜的，文件发布前得到批准，b ) 必要时对文件进行评审与更新，并再次批准; < ) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别; d ) 确保在使用处可获得适用文件的有关版本: e ) 确保 文件保持清晰、易于识别;上 ) 确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并 控制其分发，g ) 防止作废文件的非预期使用，如果出于某种目的而保留作废文件，对这些文件进行适当 的标识: h ) 确保图样和技术文件按规定进行审签、工艺和质量会签、标准化检查; i ) 确保图样和技术 文件协调一致，现行有效，j ) 规定产品质量形成过程中需要保存的文件，并按规定归档。 4 ，2 ，4 记录控制 为提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据而建立的记录，应得到控制- 组织应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置所需的控制。记录应保 持清晰、易于识别和检