艾司唑仑片说明书

艾司唑仑片艾司唑仑片拼音名AisizuolunPian英文名EstazolamTablets书页号2000年版二部91本品含艾司唑仑C16H11ClN4应为标示量的9001100性状本品为白色片httpbaikebaiducomview3010htm鉴别取本品的细粉适量约相当于艾司唑仑10mg加乙醇10ml振摇使艾司唑仑溶解滤过滤液蒸干残渣照艾司唑仑项下的鉴别12项试验显相同的反应检查含量均匀度取本品1片置100ml1mg规格或200ml2mg规格量瓶中加盐酸溶液91000适量充分振摇使艾司唑仑溶解加盐酸溶液91000稀释至刻度摇匀滤过取续滤液作为供试品溶液照含量测定项下的方法测定含量应符合规定附录E溶出度取本品照溶出度测定法附录C第三法以盐酸溶液91000100ml1mg规格或200ml2mg规格为溶剂转速为每分钟100转依法操作经30分钟时取溶液10ml滤过取续滤液照分光光度法附录A在268nm2nm的波长处测定吸收度按C16H11ClN4的吸收系数E11cm为352计算出每片的溶出量限度为标示量的80应符合规定其他应符合片剂项下有关的各项规定附录A含量测定取本品30片精密称定研细