艾司唑仑片说明书

艾司唑仑片艾司唑仑片拼音名AisizuolunPian英文名EstazolamTablets书页号2000年版二部91本品含艾司唑仑C16H11ClN4应为标示量的9001100性状本品为白色片httpbaikebaiducomview3010htm鉴别取本品的细粉适量约相当于艾司唑仑10mg加乙醇10ml振摇使艾司唑仑溶解滤过滤液蒸干残渣照艾司唑仑项下的鉴别12项试验显相同的反应检查含量均匀度取本品1片置100ml1mg规格或200ml2mg规格量瓶中加盐酸溶液91000适量充分振摇使艾司唑仑溶解加盐酸溶液91000稀释至刻度摇匀滤过取续滤液作为供试品溶液照含量测定项下的方法测定含量应符合规定附录E溶出度取本品照溶出度测定法附录C第三法以盐酸溶液91000100ml1mg规格或200ml2mg规格为溶剂转速为每分钟100转依法操作经30分钟时取溶液10ml滤过取续滤液照分光光度法附录A在268nm2nm的波长处测定吸收度按C16H11ClN4的吸收系数E11cm为352计算出每片的溶出量限度为标示量的80应符合规定其他应符合片剂项下有关的各项规定附录A含量测定取本品30片精密称定研细精密称取适量约相当于艾司唑仑10mg置100ml量瓶中加盐酸溶液9100060ml充分振摇使艾司唑仑溶解用盐酸溶液91000稀释至刻度摇匀滤过精密量取续滤液5ml置50ml量瓶中用盐酸溶液91000稀释至刻度摇匀照分光光度法附录A在2682nm的波长处测定吸收度按C16H11ClN4的吸收系数11cm为352计算即得类别同艾司唑仑规格11mg22mg贮藏遮光密封保存httpbaikebaiducomview122861htm药理毒理本品为苯二氮卓类抗焦虑药可引起中枢神经系统不同部位的抑制随着用量的加大临床表现可自轻度的镇静到催眠甚至昏迷1具有抗焦虑镇静催眠作用作用于苯二氮卓受体加强中枢神经内GABA受体作用影响边缘系统功能而抗焦虑可明显缩短或取消NREM睡眠第四期阻滞对网状结构的激活对人有镇静催眠作用2抗惊厥作用能抑制中枢内癫癎病灶异常放电的扩散但不能阻止其异常放电3骨骼肌松弛作用小剂量可抑制或减少网状结构对脊髓运动神经元的易化作用较大剂量可促进脊髓中的突触前抑制抑制多突触反射4遗忘作用在治疗剂量时可能干扰记忆通路的建httpbaikebaiducomview64647htm立一过性影响近事记忆5可通过胎盘可分泌入乳汁6有成瘾性少数患者可引起过敏药代动力学口服吸收较快口服后3小时血药浓度达峰值23天血药浓度达稳httpbaikebaiducomview3015601htm态T12为1024小时血浆蛋白结合率约为93经肝脏代谢经肾排泄排泄较慢适应症主要用于抗焦虑失眠也用于紧张恐惧及抗癫癎和抗惊厥用法和用量成人常用量镇静一次12mg一日3次催眠12mg睡前服抗癫癎抗惊厥一次24mg一日3次不良反应1常见的不良反应口干嗜睡头昏乏力等大剂量可有共济失调震颤2罕见的有皮疹白细胞减少3个别病人发生兴奋多语睡眠障碍甚至幻觉停药后上述症状很快消失4有依赖性但较轻长期应用后停药可能发生撤药症状表现为激动或忧郁httpbaikebaiducomview655966htm禁忌慎用者1中枢神经系统处于抑制状态的急性酒精中毒2肝肾功能损害httpbaikebaiducomview1206411htm3重症肌无力4急性或易于发生的闭角型青光眼发作5严重慢性阻塞性肺部病变注意事项1用药期间不宜饮酒2对其它苯