ISO9001认证流程.docx

认证流程第页共页一培训流程内审员的培训基本培训二咨询流程初次造访签约咨询师进驻制定认证计划管理体系建设质量手册编定程序文件编定文件审定运行辅导自查及纠正评审辅导咨询总结三认证流程提交认证申请签定认证合同审核认证文件现场审核纠正措施批准注册颁证质量管理体系认证程序具体如下质量体系认证的申请申请人提交一份正式的应由其授权代表签署的申请书申请书或其附件应包括申请方简况如组织的性质名称地址法律地位以及有关人力和技术资源申请认证的覆盖的产品或服务范围法人营业执照复印件必要时提供资质证明生产许可证复印件咨询机构和咨询人员名单最近一次国家产品质量监督检查情况有关质量体系及活动的一般信息申请人同意遵守认证要求提供评价所需要的信息对拟认证体系所适用的标准其他引用文件说明认证中心根据申请人的需要提供有关公开文件认证中心在收到申请方申请材料之日起经合同评审以后天内作出受理不受理或改进后受理的决定并通知委托方受审核方以确保认证的各项要求规定明确形成文件并得到理解认证中心与申请方之间在理解上的差异得到解决对于申请方申请的认证范围运作场所及一些特殊要求如申请方使用的语言等认证机构有能力实施认证必要时认证中心要求受审核方补充材料和说明双方签订质量体系认证合同认证流程第页共页当某一特定的认证计划或认证要求需要做出解释时由认证中心代表负责按认可机构承认的文件进行解释并向有关方面发布对收到的信息将用于现场审核评定的准备认证中心承诺保密并妥善保管现场审核前的准备在现场审核前申请方的标准建立的文件化质量体系运行时间应达到个月至少提前个月向认证中心提交质量手册及所需相关文件认证中心准备组建审核组指定专职审核员或审核组长作为正式审核的一部分进行质量手册审查审查以后填写质量手册审查表通知受审核方并保存记录认证中心应准备在文件审查通过以后与受审核方协商确定审核日期并考虑必要的管理安排在初次审核前受审核方应至少提供一次内部质量审核和管理评审的实施记录认证中心任命一个合格的审核组确定审核组长组成审核组代表认证中心实施现场审核审核组成员由国家注册审核员担任必要时聘请专业的技术专家协助审核审核组成员专家姓名由认证中心提前通知受审核方并提醒受审核方对所指派审核员和专家是否有异议如以上人员与受审核方可能发生利益冲突时受审方有权要求更换人员但必须征得系认证中心的同意认证中心正式任命审核组编制审核计划审核计划和日期应得到受审核方的同意必要时在编制审核计划之前安排初访受审核方察看现场了解特殊要求现场审核审核依据受审核方选定的认证标准在合同确定的产品范围内审核受审核方的质量体系主要程序为召开首次会议介绍审核组成员及分工明确审核目的依据文件和范围说明审核方式确认审核计划及需要澄清的问题实施现场审核收集证据对不符合项写出不符合报告单对不符合项类型评价的原则是认证流程第页共页严重不符合项主要指质量体系与约定的质量体系标准或文件的要求不符造成系统性区域性严重失效的不符合或可造成严重后果的不符合可直接导致产品质量不合格轻微的或一般的不符合项主要指孤立的人为错误文件偶尔未被遵守造成后果不严重对系统不会产生重要影响的不符合等审核组编写审核报告做出审核结论其审核结论有三种情况没有或仅有少量的一般不符合可建议通过认证存在多个严重不符合短期内不可能改正则建议不予通过认证存在个别严重不符合短期内可能改正则建议推迟通过认证向受审核方通报审核情况结论召开末次会议宣读审核报告受审方对审核结果进行确认认证中心跟踪受审方对不符合项采取纠正措施的效果认证批准认证中心对审核结论进行审定批准自现场审核后一个月内最迟不超过二个月通知受审核方并纳入认证后的监督管理认证中心负责认证合格后注册登记颁发由认证中心总经理批准的认证证书并在指定的出版物上公布质量体系认证注册单位名录公布和公告的范围包括认证合格企业名单及相应信息产品范围质量保证模式标准批准日期证书编号等对不能批准认证的企业认证中心要给予正式通知说明未能通过的理由企业再次提出申请至少需经个月后才能受理认证范围的扩大缩小和认证标准的变更获证企业若需扩大或缩小体系认证范围时由获证方提出书面申请提出以扩大或缩小认证范围相应的质量手册由合同管理部审查接受后需扩大认证范围的签订扩大认证范围合同需缩小认证范围的办理原合同更改手续现场审核时将负责审核扩大认证范围相关要素和部门生产车间具体实施按质量体系认证审核实施与控制程序进行审核通过后给予更换认证证书证书内更改覆盖范围注明换证日期但证书有效期不变获证企业需变更体系认证标准时主要指认证标准由改为或改为须由获证方提出书面申请并提供与认证标准相适应的质量手册现场审核员审核认证标准变更的要素认证流程第页共页及相关部门具体实施按质量体系认证审核实施与控制程序进行审核通过后给予更换认证证书更改认证标准注明换证日期但证书有效期不变