公司4M变更控制流程.docx

公司4M变更控制流程1目的和范围11规范4M变更活动使其在受控状态下进行变更持续保证产品质量防止发生批量质量问题12适用于公司范围内4M变更的管理2定义和职责21定义4M指人员设备材料作业方法211人员变更指新增人员外援人员转岗人员息岗6个月以上作业人员上岗212设备变更指现场生产试验设备发生更换或者进行了大修213材料变更指生产用主辅材料发生变换或者关键材料的产地发生变化214作业方法变更指生产工艺参数组树方式和操作方法的变更22职责221品质保障部负责材料变更和作业方法变更的审批222生产单位负责人员设备工装变更的审批并对人员变更进行培训负责材料和工艺变更的申请和4M变更产品品质跟踪确认负责对4M变更建立变更管理进度表对变更过程进行跟踪管理3程序31生产单位依据产品生产状况提高产品质量和生产效率降低制造成本提出4M变更申请明确变更的原因目的变更的内容及变更的方案提交品质保障部生产单位进行评审确认如变更可行预批准变更32品质保障部下达材料工艺变更的4M变更通知单明确工序控制要点及品质确认的工序及事项生产单位指定变更执行的班组及班长按照4M变更通知单要求进行现场小批量试制试制后进行质量