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终老于此
上传于：2024-07-05
2013年国家执业药师资格考试大纲
药事管理与法规科目调整内容和要求
一、调整内容
1．在第二大单元“药事管理法规”中，新增《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部令第84号）作为考试内容。
2．在第二大单元“药事管理法规”中，将《药品经营质量管理规范》（国家药品监督管理局令第20号）和《药品经营质量管理规范实施细则》（国药管市〔2000〕526号）更新为新修订的《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号），并对具体要求做相应调整。
二、具体要求
大单元
小单元
细 目
要 点
药
事
管
理
法
规
药
事
管
理
法
规
药
事
管
理
法
规
抗菌药物临床应用管理办法
1.总则
（1）抗菌药物的界定
（2）适用范围及临床应用原则
（3）分级管理及划分标准
2.组织机构和职责
（1）管理机构或专、兼职人员的职责
（2）临床药师配备的要求
3.抗菌药物临床应用管理
（1）分级管理目录和供应目录制定
（2）品种、