TS16949检查表.xls

检查表各职能部门要求寻找什么评审人员的记录客观证据质量方针质量方针是否在组织内得到沟通和理解与组织内随意选择的员工进行直接访谈是否知道公司质量方针职责和权限组织的最高管理者是否确保组织内的职责权限得到规定和沟通部门经理是否明确本部门的工作职责与其它部门的组织接口是否明确质量目标最高管理者是否确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标质量目标包括满足产品要求所需的内容见技术规范节部门的质量目标及实现目标的措施是什么目标实现的程序如何是否定期地对本部门的工作进行了分析与总结针对工作中存在的问题是否采取过纠正措施或预防措施有什么效果数据分析组织是否确定收集和分析适当的数据以证实质量管理系统的适宜性和有效性并评价在何处可以持续改进质量管理系统的有效性部门是否规定了收集数据和资料这些收集的数据和资料有分析吗对分析的结果是如何应用的是否用于持续改进持续改进组织是否通过质量政策质量目标审核结果数据分析纠正和预防措施以及管理评审的利用以持续改进质量管理系统的有效性本部门是透过哪些方式来进行持续改进效果如何持续改进是否包含产品特性过程参数价格服务等制造过程改进组织的制造过程改进是否持续关注于产品特性和制造参数的控制和减少显示了改进特殊特性的记录过程参数变差的减少检查表管理层要求寻找什么评审人员的记录客观证据总要求组织是否按照的要求建立质量管理系统并形成文件依据或转换矩阵编制的质量手册组织是否按照的要求实施和保持已建立的质量管理体系与重要员工访谈有效实施的范例组织是否按照的要求持续改进其质量管理体系的有效性质量管理体系持续改进的范例和状态不是纠正措施管理审查结果组织的质量管理体系是否识别质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用确定这些过程的顺序和相互间作用确定可以用于保持这些过程的运作和控制的有效性的准则和方法依据或转换矩阵编制的质量手册组织的质量管理体系是否确保可以获得必要的资源和信息以支持这些过程的运作和监控监测测量和分析这些过程实施必要的措施以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进审核质量管理体系的所有要素以确保其持续的适宜性和有效性质量成本指标的评审管理评审会议记录出席人数和充分的频率行动计划和跟踪活动组织是否按照的要求管理其质量管理体系所需的过程组织是否对影响产品符合要求的外包过程实施控制检查表管理层对影响产品符合要求的外包过程的控制组织是否在质量管理体系中加以识别依据或转换矩阵编制的质量手册管理承诺最高管理者是否对其建立实施质量管理体系的承诺提供证据最高管理者是通过什么方式把顾客的要求和法律法规的要求沟通到组织的各个层次和全体员工的我们如何遵守这些法规的组织的最高管理者是否通过以下活动对其持续改进质量管理系统有效性的承诺提供证据向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性制定质量方针确保质量目标的制定进行管理评审确保资源的获得查看公司业务计划业务计划是否包含了质量目标公司是否以适当的频次开展管理评审最高管理者是如何知道组织的资源要求的是否有提供适用的资源过程效率组织的最高管理者必须评审产品质实现过程和支持过程以确保它们有效性和效率是如何监控产品质量的监控的结果是否能达到预期的效果如何监控员工的工作绩效如何监控员工的工作质量又如何提升员工的工作技能以顾客为关注焦点最高管理者是否以增进顾客满意为目标确保顾客的要求已得到确定并予以满足如何理解以顾客为中心的理念是通过什么途径什么方式了解顾客的满意度对于顾客不满意项是如何处理顾客的投诉如何处理如果没有发生顾客投诉是否意味着顾客满意组织有哪些激励员工的措施了解员工的满意度吗检查表管理层质量方针最高管理者是否确保质量方针与组织的宗旨相适应包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺提供制定和评审质量目标的框架在组织内得到沟通和理解在持续适宜性方面得到评审组织的质量方针是什么是如何制定出来的制定的依据是什么有书面的质量方针吗是否沟通到组织的全体员工包含在联接到业务计划的质量目标与组织内随意选择的员工进行直接访谈定期评审质量方针的证据质量目标最高管理者是否确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标质量目标包括满足产品要求所需的内容见技术规范节质量目标有哪些是否包含组织总目标和各职能部门目标和各个层次的目标制定质量目标的依据是什么组织的质量目标是否是可测量的并与质量方针保持一致查质量成本指标和质量指数询问质量目标是否可测最高管理者是否定义了质量目标和测量方法询问质量目标的测量方法组织的质量目标是否包含在业务计划中并由最高管理者使用以贯彻质量方针包含在联接到业务计划的质量目标制定的质量目标是否在期限内达到制定的质量目标是否符合顾客期望目前质量目标的达成状况如何质量管理体系策划组织的最高管理者是否确保对质量管理体系进行策划以满足质量目标以及中节要求在对质量管理体系的变更进行策划和实施时保持质量管理系统的完整性内部审核结果检查表管理层职责授权和沟通职责和权限组织的最高管理者是否确保组织内的职责权限得到规定和沟通作业描述职责矩阵程序说明性文件中规定的职责和权限质量职责不符合规范要求的产品或过程是否迅速通知给负有纠正措施职责和权限的管理者从适当的供方中选择的不合格品的例子如内部或外部忧虑抱怨等等沟通渠道和及时性负责产品质量的人员为了纠正质量问题是否有权停止生产生产过程中所有的生产过程各个班组包括白班与夜班谁对质量负责如何定义权限当出现重大质量事故时谁的停止生产的权力横跨所有班次的生产操作是否指定负责确保产品质量的人员所有班次中负有确保保质量的人员管理者代表最高管理者是否指定一名管理者无论该成员在其它方面的职责为何必须具有以下方面的职责和权限确保质量管理体系所需的过程得到建立实施和保持向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识谁主管这项职责管理者代表的职责是什么参与了哪些质量活动检查表管理层顾客代表最高管理者是否为人员分配职责和权限以确保满足顾客的要求包括选择特殊特性建立质量目标和相关的培训纠正和预防措施产品设计与开发是否设置了顾客代表顾客代表的职责是什么顾客代表是否参与质量活动是否采纳过顾客代表提出的意见和建议内部沟通最高管理者是否确保在组织内已建立适当的沟通过程公司建立了哪些沟通渠道最高管理者是否确保对质量管理体系的有效性进行沟通目前公司存在哪些不良的现象是否有具体的措施管理评审总则最高管理者是否按策划的时间间隔评审质量管理体系以确保其持续的适宜性充分性和有效性最高管理者是否认为需要定期开展管理评审公司定期开展了管理评审吗管理评审会议记录出席人员的充分的频次行动计划和跟踪活动组织的评审是否包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要包括质量方针和质量目标管理评审评审了一些什么内容是否评价了质量管理体系改进的机会和变更的需要包括质量方针和质量目标组织是否保持管理评审的记录管理评审会议记录的保存期限检查表管理层质量管理体系绩效作为持续改进过程的一个重要环节管理审查是否包括质量管理体系的所有要求及其在一段时间内的绩效的评审是否评审了质量体系的所有要素和一段时间内的绩效的评审衡量准则的趋势业务和顾客满意管理评审是否包括对质量目标进行监控并对不良质量成本作定期报告和评估见要素和方针业务计划和顾客满意的衡量准则的报告相对于质量方针目的和顾客规定的目标的产品结果质量成本时间管理评审的结果是否留作记录为至少以下各项内容提供证据质量方针中规定的目标业务计划规定的质量目标顾客对提供产品的满意度管理评审会议记录评审输入组织的管理评审输入是否包括以下方面的信息审核结果顾客反馈过程的业绩和产品的符合性预防和纠正措施的状况以往管理评审的跟踪措施可能影响质量管理体系的变更改进的建议为管理评审准备的报告管理评审会议记录活动计划和跟踪活动管理评审会议的议程内容评审输入补充管理评审是否包括对实际的和潜在的现场失效及其对质量安全或环境的影响的分析管理评审会议的议程内容检查表管理层评审输出组织管理评审的输出是否包括与以下方面有关的任何决定和措施质量管理体系及其过程有效性的改进与顾客要求有关的产品的改进资源需求由管理评审引发的持续改进的项目范例由管理评审引发的产品改进的范例数据分析组织是否确定收集和分析适当的数据以证实质量管理系统的适宜性和有效性并评价在何处可以持续改进质量管理系统的有效性目前公司确定了哪些公司级数据如何收集和分析和利用这些数据的组织的数据分析是否包括来自监控和测量的结果以及其它相关来源所产生的资料数据分析报告组织的数据分析是否能反映有关以下方面的信息顾客满意度见要素与产品要求的符合性见要素过程和产品的特性及其趋势包括采取预防措施的机会供应商数据分析报告检查表管理层数据的分析和使用组织的质量和作业绩效的趋势是否与整个营运目标的进展进行比较并采取措施以支援展开为迅速解决顾客相关问题的优先顺序为了状况评审决策和长期策划确定关键的与顾客相关的趋势和相互关系从使用中产生对产品信息及时报告的信息系统顾客问题的解决趋势和目标目的的比较趋势分析的特定措施措施的优先顺序改进持续改进组织是否通过质量政策质量目标审核结果数据分析纠正和预防措施以及管理评审的利用以持续改进质量管理系统的有效性请问如何理解持续改进你认为公司哪些地方需要持续改进是否有具体规划持续改进的有效性如何组织的持续改进组织是否定义持续改进的过程质量手册中程序的说明制造过程改进组织的制造过程改进是否持续关注于产品特性和制造参数的控制和减少显示了改进特殊特性的记录过程参数变差的减少检查表研发部要求寻找什么评审人员的记录客观证据产品设计技能组织是否确保负有产品设计职责的人员有能力达到设计要求和熟练的掌握适用的工具和技术补充设计活动类型的培训记录员工记录与设计人员会谈组织是否对适用的工具和技术进行识别产品设计所需的工具清单产品设计技能所需的员工培训所需工具的产品实现的策划组织是否策划和开发产品实现所需的过程质量策划过程项目策划过程新产品的质量策划产品实现的策划是否与质量管理体系其它过程的要求相一致质量策划的开发在对产品实现进行策划时组织是否确定以下方面的适当内容产品的质量目标和要求针对产品确定过程文件和资源的需求产品所要求的验证确认监测检验和试验活动以及产品接受准则实现过程及其产品满足提供证据所需的记录质量策划和设计记录控制计划操作说明产品批准记录资源设备及任何改善它们的策划在设计各个阶段进行设计合理性评估质量策划中过程更改和过程更新的关系组织的产品实现策划的输出形式是否适于组织的运作方式产品实现的输出的形式和内容检查表研发部产品实现的策划补充作为质量计划的一部分产品实现的策划必须包括顾客要求和对技术规范的参考质量计划顾客要求技术规范接受准则组织是否定义产品的接收准则要求时是否由顾客批准试验说明具有明确的接收准则的产品确认试验计划对于计数型数据抽样组织的接收等级是否是零缺陷试验策划和试验说明中的接受准则更改控制组织是否有对会影响产品实现的更改包括由任何供方引起的更改进行控制和反应工程更改请求过程更改记录组织是否评定更改的影响影响研究包括专利权的设计更改管理过程组织是否定义验证和确认的活动以确保与顾客要求相一致试验规范具有明确的接受准则的产品确认试验计划更改在执行前必须被确认产品设计及为产品更改执行的生产确认试验的证据组织的影响外形装配和功能包括性能和或耐久度的具有专利的设计是否由顾客评审以适当地评价所有影响影响研究包括专利权设计更改管理过程组织是否在顾客要求时满足额外的验证识别要求例如新产品介绍的要求设计和生产确认试验报告检查表研发部与顾客有关的过程与产品有关的要求的确定组织是否确定顾客规定的要求包括对交付及交付后活动的要求顾客虽然没有明示但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求与产品有关的法律法规要求组织确定的任何附加要求政府安全性和环境法规符合性过程组织的内部产品规范顾客指定的特殊特性组织是否证明与顾客指定文件化和控制的特殊特性相一致特殊特性的指定和控制质量文件控制计划规范图样等等都必须报告指定特殊特性组织制造可行性组织在进行提议产品的合同评审时是否调查确认并文件化该产品的制造可行性包括风险分析可行性研究风险分析顾客沟通组织是否对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排产品信息问询合同或订单的处理包括对其的修改顾客反馈包括顾客抱怨沟通中的通用语言检查表研发部顾客沟通补充组织必须具有用顾客规定的语言按顾客规定的格式传递必要的信息和资料的能力例如计算机辅助设计数据电子数据交换等沟通中的通用语言技术规范和重要文件的通用语言顾客供方体系要求和供方的能力设计和开发设计和开发的策划组织是否对产品的设计和开发进行策划和控制组织领导产品设计和开发活动组织管理产品设计和开发过程项目记录如里程碑决策点都由组织控制和批准在进行设计和开发策划时组织是否确定设计和开发阶段适于每个设计和开发阶段的评审验证和确认活动设计和开发的职责和权限抽查年度设计计划汇总表查是否每项设计都有计划产品设计和开发过程抽查设计计划表查看活动负责人人员资格资源配置计划批准和计划修改情况产品设计评审验证和确认的过程组织是否对参与设计和开发的不同小组之间的接口实施管理以确保有效的沟通并明确职责分工随设计和开发的进展在适当时产品设计和开发策划的输出是否予以更新在设计开发中产品设计和开发策划的输出更新的证据多方论证方法组织是否采用多方论证的方法进行产品实现的准备工作包括特殊特性的开发最终确定和监测的开发和评审包括采取降低潜在的风险的措施控制计划的开发和评审参与特殊特性定义和控制计划的人员多功能小组功能的描述检查表研发部设计和开发输入组织是否确定与产品要求有关的输入并维持记录设计输入记录和文件组织与产品要求有关的输入是否包括功能和性能要求适用的法律法规要求适用时从以前类似设计提供的信息设计和开发所必须的其它要求顾客规范法律和法规要求查是否有要求的法律法规文件以前现存的产品设计信息产品标竿组织是否评审其与产品要求有关的输入以确保其充分性和适宜性顾客规范分析可行性合同评审与产品要求有关的输入是否完整清楚并且不能自相矛盾顾客规范分析可行性合同评审记录产品设计输入组织是否对产品设计输入要求进行识别形成文件并进行评审包括顾客要求合同评审使用的信息组织必须有程序展开获得的信息产品质量寿命可靠性耐久性可维护性时间安排和成本目标顾客规范分析特殊特性标识可追溯性包装可行性合同评审记录制造过程设计输入组织是否对过程设计输入要求进行识别形成文件并进行评审并包括产品设计输出数据生产率过程能力及成本目标顾客要求如果有以往的开发经验设计生产率如标准工时过程能力成本目标法规顾客要求如果有以往的开发经验检查表研发部特殊特性组织是否识别特殊特性和在控制计划中包含所有特殊特性与顾客指定的定义和符号相一致识别过程控制文件包括图样控制计划及作业指导书必须标明顾客的特殊特性符号或组织的等效符号或记号以包括对特殊特性有影响有的那些过程步骤建立特殊特性的过程设计记录评审顾客对特殊特性定义和符号的要求控制计划产品图样操作员指导设计和开发输出设计和开发的输出是否以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式提出并在放行前得到批准设计输出记录符合设计输入要求规定的接收准则组织的设计和开发输出是否满足设计和开发输入的要求为采购生产和服务提供的适当信息包含或引用产品接收准则规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性试验报告说明试验结果接收准则工程图样产品设计输出补充组织的产品设计输出是否以能根据产品设计输入的要求进行验证和确认的方式来表示设计输出记录符合设计输入要求规定的接收准则组织的产品设计输出是否包括设计可靠性结果产品特殊特性规范产品防错适当时产品定义包括图样数学数据产品设计评审结果诊断指南适当时所有适用的产品设计输出文件的存在检查表研发部制造过程设计输出组织的过程设计输出是否以能根据过程设计输入的要求进行验证和确认的方式来表示过程说明和图样过程作业指导书过程批准的接收准则质量可靠性可维护性数据防错活动的结果不合格的探测方法产品过程验证计划组织的过程设计输出是否包括规范及图纸制造过程流程图场地平面布置图制造过程控制计划作业指导书过程批准的接收准则有关质量可靠性可维护性及可测量性的数据适当时防错活动的结果产品制造过程不合格的快速探测和反馈方法所有适用过程设计输出文件的有效性设计和开发评审在适宜的阶段组织是否依据所策划的安排对设计和开发进行有系统的评审以便评价设计和开发的结果满足要求的能力识别任何问题并提出必要的措施设计评审策划和记录设计评定涉及所有受其影响的功能产品设计和开发的状态的评审纠正措施到状态评审的联系设计和开发的系统评审的参加者是否识别任何问题并提出必要的措施纠正措施到状态设计评审的联系组织是否保持评审结果及任何必要措施的记录设计评审策划和记录保持检查表研发部监测组织是否定义并分析在设计和开发特殊阶段的测量并以概要结果的形式报告作为管理评审的输入所有项目的产品实现过程的不同阶段的项目评审方针贯彻的总结性结果设计和开发验证为确保设计和开发输出满足输入的要求组织是否依据所策划的安排对设计和开发进行验证依据策划所做的设计验证输出和设计要求之间的比较基于结果的纠正措施组织是否保持验证结果及任何必要措施的记录设计验证报告设计和开发确认为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求组织是否依据所策划的安排见要素对设计和开发进行确认依据用户要求需求所做的设计确认顾客策划和内部开发策划之间的比较设计确认记录文件化失效只要可行组织的确认是否在产品交付或实施之前完成在生产之前完成产品确认试验组织的设计和开发确认是否与顾客要求一致包括项目时间依据用户要求需求所做的设计确认顾客策划和内部开发策划之间的比较设计确认记录文件化失效设计和开发确认补充组织的设计和开发确认是否与顾客要求一致包括项目时间依据用户要求需求所做的设计确认顾客策划和内部开发策划之间的比较设计确认记录文件化失效检查表研发部样件计划当顾客要求时组织是否制定样件计划和控制计划标准件设备标准件记录样件控制计划组织是否尽可能地使用与正式生产相同的供方工装和制造过程设计样件生产工装必须了解和控制样件的实现及试验条件组织是否监督所有的性能试验活动及时完成并符合要求试验记录组织是否对外包服务负责包括提供技术指导适当时的分承包方管理产品批准过程组织是否符合顾客认可的产品和过程的批准程序符合顾客有关产品批准过程的要求组织是否应用顾客对其供方规定的产品和过程批准程序供方的产品批准过程文件和记录设计和开发更改的控制组织是否识别设计和开发的更改并保持其记录更改记录组织是否在适当时对设计和开发的更改进行评审验证和确认并在实施前得到批准设计更改批准过程组织的设计和开发更改的评审是否包括评价该更改对产品组成部分和已交付产品的影响影响研究包括专利权设计更改管理的过程组织是否保持更改评审结果及任何必要措施的记录更改记录检查表研发部统计工具的确定在质量先期策划中必须确定每一过程适用的统计工具并包括在控制计划中控制计划的评审质量计划的评审参观工厂基本统计概念的知识整个组织是否了解基本的统计概念如变差控制稳定性过程能力和过度调整与员工包括管理者访谈证明对主要的统计概念如变差和分布过程控制原因与效应的关系一般和特殊原因统计技术的培训记录整个组织的运作是否使用基本的统计概念基本统计的研究报告内部实验室组织的内部实验室设施是否有定义的范围包括有能力进行被要求的检验试验或校准服务查实验室有能力进行的试验清单业务范围用以进行上述试验的设备清单进行上述试验所用的方法和标准清单实验室试验方法包括抽样方法的要求必须采用国际区域和国家标准中规定的方法如果使用标准外的方法时必须获取顾客的同意组织的实验室范围是否包括在品质管理系统中并符合以下的技术要求实验室程序的充分性实验室人员进行试验的资格进行产品试验正确的执行这些实验并可追溯到相关的过程标准有关记录的审查制定实验室方针实验室人轴的资格要求实验室对试验样件的接收标识搬运防护保存和处理的要求原始数据最终数据和质量记录的保存实验室的环境要求制定各类的试验的相关作业指导书外部实验室为组织提供检验试验或校准服务的外部商业独立的实验室是否有一已定义的范围包括有能力执行的检验试验或校准服务和实验室是否通过或等同的国家标准的资格鉴定是否有证据证明外部实验室可以被顾客接受商业实验室的资格鉴定记录的保存审核时检查表市场部要求寻找什么评审人员的记录客观证据产品实现的策划组织是否策划和开发产品实现所需的过程质量策划过程项目策划过程新产品的质量策划产品实现的策划是否与质量管理体系其它过程的要求相一致质量策划的开发在对产品实现进行策划时组织是否确定以下方面的适当内容产品的质量目标和要求针对产品确定过程文件和资源的需求产品所要求的验证确认监测检验和试验活动以及产品接受准则实现过程及其产品满足提供证据所需的记录质量策划和设计记录控制计划操作说明产品批准记录资源设备及任何改善它们的策划在设计各个阶段进行设计合理性评估质量策划中过程更改和过程更新的关系组织的产品实现策划的输出形式是否适于组织的运作方式产品实现的输出的形式和内容产品实现的策划补充作为质量计划的一部分产品实现的策划必须包括顾客要求和对技术规范的参考质量计划顾客要求技术规范与顾客有关的过程与产品有关的要求的评审检查表市场部组织是否在组织向顾客作出提供产品的承诺之前评审与产品有关的要求可行性研究组织是否确保产品要求得到规定与以前表述不一致的合约或订单的要求已予以解决组织有能力满足规定的要求顾客合同评审产品规范评审分辨差异可行性评定组织是否保持评审结果及评审所引起的措施的记录合同评审的记录若顾客提供的要求没有形成文件组织在接受顾客要求前是否对顾客要求进行确认标注设计确认和具有接收准则的生产确认试验计划组织制造可行性组织在进行提议产品的合同评审时是否调查确认并文件化该产品的制造可行性包括风险分析可行性研究风险分析顾客沟通组织是否对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排产品信息问询合同或订单的处理包括对其的修改顾客反馈包括顾客抱怨沟通中的通用语言顾客沟通补充检查表市场部组织必须具有用顾客规定的语言按顾客规定的格式传递必要的信息和资料的能力例如计算机辅助设计数据电子数据交换等沟通中的通用语言技术规范和重要文件的通用语言顾客供方体系要求和供方的能力产品防护在内部加工和交付到预定的地点期间组织是否针对产品的符合性提供防护程序的开发和文件参观工厂组织的产品防护是否包括标识搬运包装储存和保护产品保护的程序参观工厂组织的产品防护是否也应用于产品的组成部分产品保护程序的范围参观工厂储存和库存组织是否按适当计划的时间间隔来检查库存品状况以便及时发现变质情况产品储存规范检验记录参观工厂组织是否使用一库存管理系统以优化库存周转期确保货物周转库存管理系统的证据废弃产品的控制组织是否以对待不合格品的类似方法对废弃产品进行控制废弃产品储存在隔离区域监控和测量顾客满意度检查表市场部作为对质量管理系统绩效的一种测量组织是否对顾客有关组织是否满足其要求的感受信息进行了监控以例行性计划的间隔来评审和顾客满意度有关的信息顾客满意度绩效的指标组织是否确定获取和利用有关组织是否满足其要求的顾客感受的信息的方法组织获取有关顾客对组织是否满足其要求的感受的方法顾客满意度补充组织是否通过对实现过程绩效的持续评价监控顾客满意度过程实现绩效的持续评价组织对顾客满意度的绩效指标是否基于但不限于下列的目标数据已交付零件的质量绩效对顾客造成的干扰包括售后市场的退货交付时程的绩效包括发生的超额运费事件与质量和交付相关问题的顾客通知评审顾客满意度的绩效指标组织是否监控制造过程绩效的表现以证明符合顾客对产质量量和过程效率的要求为符合顾客要求的制造过程的测量顾客弃权被授权的物料装运时组织是否在各包装箱上作适当的标识授权的材料装运的正确标注标识检查表采购部要求寻找什么评审人员的记录客观证据采购过程组织是否确保采购的产品符合规定的采购要求组织的进货检验供方检验在供方现场的审核组织对供方及采购的产品控制的类型和程度是否取决于采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响由采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响决定的控制方法组织是否根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方选择系统性能等级系统组织的供方手册组织是否为供方制定选择评价和重新评价的准则选择系统性能等级系统组织是否保持评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录由组织执行的供方的第二方审核结果批准的供方记录法规的符合性组织中用于零件制造的所有采购的产品或材料均是否满足适用的法规的要求政府和环境组织的审核结果供方内部审核符合的凭证或证书供方的审核供应商品质管理系统开发检查表采购部组织的供方是否通过经认可的第三方认证机构的认证供方证书的复件组织是否以供方符合技术规范为目的进行供应商质量体系开发供方开发过程分承包方开发的证据经顾客批准的供应商若合同中有规定组织是否是从经顾客批准的供方处采购产品材料或服务如果适用批准的供方清单如何使用这些清单采用顾客指定的供方包括工装和量具供方组织是否对面确保分承包的零件材料和服务质量负有责任组织进货检验范围包括由顾客指定供方处所采购的产品组织的供方管理过程的范围包括顾客指定的供方采购信息组织的采购信息是否表述拟采购的产品适当时包括产品程序过程和设备的批准要求人员资格的要求质量管量体系的要求采购订单放行商业合同在与供方沟通前组织是否确保规定的采购要求是充分与适宜的提供给供方的合同采购订单的评审供方监控组织是否通过下列指标对供方表面进行监测已交付产品的质量顾客中断包括使用中退货交付时间表现包括发生超额运费分承包方绩效记录分承包方纠正措施组织是否促进供方监测制造过程表现供方通过评审他们对过程性能的监测实施持续改进的证据检查表信息中心要求寻找什么评审人员的记录客观证据总则质量管理体系文件是否包括以下方面形成文件的质量方针和质量目标质量手册标准所要求的形成文件的程序组织为确保其过程有效策划运作和控制所需的文件本标准所要求的记录见依据或转换矩阵所编制的质量手册根据组织的复杂度决定过程的充分性质量管理体系程序质量记录质量手册组织是否编制并保持质量手册其包括以下方面的质量管理体系的范围包括任何删减的细节与合理性见中为质量管理体系所编制的文件化程序或对其引用质量管理体系过程之间的相互作用的表述依据或转换矩阵所编制的质量手册检查表信息中心文件控制组织是否对质量管理体系所要求的文件进行控制依据或转换矩阵所编制的质量手册文件控制总清单或类似的文件组织是否编制文件化的程序以规定以下方面所需的控制文件发布前得到批准以确保文件是充分与适宜的必要时对文件进行评审与更新并再次批准确保文件的更改和现行修订状态已得到识别确保在使用处可获得适用文件的有关版本确保文件保持清晰易于识别确保外来文件得到识别并控制其分发防止作废文件的非预期使用若因任何原因而保留某作废文件时对这些文件进行适当的标识文件批准权限文件批准记录文件在各种场所的可取得性文件位置的了解文件的可获得性废弃文件的储存和处置从内部和外部文件的通知分发过程已修订文件的审查和批准工程规范组织是否建立一过程以保证发放和实施所有顾客工程标准规范及其基于顾客要求的安排的更改包括适当文件的更新顾客工程规范更改的通知分发过程实施顾客要求的更改的过程工程更改引发的文件更改组织是否保存每项更改在生产中实施的日期记录实施工程更改的记录检查表信息中心记录控制组织是否建立并保持记录以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据质量管理体系记录记录维护系统包括记录的处置记录是否保持清析易于识别和存取质量管理体系记录的易读性质量管理体系记录的识别环境和储存条件必须符合文件的存储媒介如硬拷贝软盘等组织是否编制形成文件的程序以规定记录的标识贮存保护检索保存期限和处置所需的控制依据编制的质量手册根据顾客法规要求规定的记录保存期限保存期满后对记录的处置包括对废弃文件的标识对无效废弃文件的标识组织是否把记录看成是一种特殊类型的文件并必须依据和中提出的要求进行控制每一个质量手册中维护和控制的质量记录的证据