当归生产工艺规程(AB).docx

当归生产工艺规程制订人制订日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日执行日期年月日颁发部门质量管理部分发部门质量管理部生产部目的建立当归生产工艺规程使其生产操作规范化标准化符合本公司生产实际和的管理要求保证生产出的产品质量均一稳定范围当归生产的全过程责任生产部部长化验室主任车间主任质监员化验员各工序班长及操作人员内容产品概述名称当归代码规格薄片批量生产依据中华人民共和国药典年版一部四部工艺流程当归拣选干燥切制洗润炮制工艺拣选幢除去杂质杂质和非药用部位不得过幢除去杂质杂质和非药用部位不得过洗润幢先将药材在洗药池洗净取出置润药池间隔小时喷淋清水润至切开中间无干心未润透率不得过伤水率不得过幢先将药材在不锈钢洗净取出置润药池间隔小时喷淋清水润至切开中间无干心未润透率不得过伤水率不得过切制幢按型平板式刨片机操作规程开启设备切片厚度不得过异型片的监控在按规定调节好平板式刨片机后切制岗位操作工先选取约药材试切由质量监督员挑出厚度不在范围内的异型片称定重量计算异型片率异型片率异型片重样品重标准规定异型片率不得过在正式切制过程中质量监督员随时观察切制片形片厚等并对切制情况进行评价一旦发现切制异常立即停机幢按型平板式刨片机操作规程开启设备切片厚度不得过异型片的监控在按规定调节好平板式刨片机后切制岗位操作工先选取约药材试切由质量监督员挑出厚度不在范围内的异型片称定重量计算异型片率异型片率异型片重样品重标准规定异型片率不得过注为关键工序包装成品包装材料过净在正式切制过程中质量监督员随时观察切制片形片厚等并对切制情况进行评价一旦发现切制异常立即停机干燥幢用热风循环烘箱烘干切制后的当归摊开平铺于烘盘中摊铺厚度均匀厚度在以下按型热风循环烘箱操作规程开启设备设定烘干温度为以烘小时至水分不得过关闭热风循环烘箱热风循环烘箱装载核定量每箱烘干当归不超过幢用空气能节能烘干机烘干切制后的当归摊开平铺于烘盘中摊铺厚度均匀厚度在以下按型空气能节能烘干机操作规程开启设备设定烘干温度为以烘小时至水分不得过关闭空气能节能烘干机型空气能节能烘干机装载核定量每箱烘干当归不超过过净幢选用目筛网筛去药屑放入洁净的容器中等待包装药屑杂质不得过按照中药材的等级标准分类存放幢选用目筛网筛去药屑放入洁净的容器中等待包装药屑杂质不得过按照中药材的等级标准分类存放包装幢根据本品包装规格要求进行包装幢根据本品包装规格要求进行包装原料规格等级质量标准符合文件编码当归内控质量标准要求中间产品待包装产品成品质量标准中间产品待包装产品质量标准符合文件编码当归中间品和待包装品内控质量标准要求成品质量标准符合文件编码当归内控质量标准要求成品贮存及注意事项置阴凉干燥处防潮防蛀工艺卫生要求符合文件编码一般生产区工艺卫生管理规程要求生产设备幢设备名称规格型号设备名称规格型号平板式刨片机热风循环烘箱电子计重秤电子计重秤塑料封口机幢设备名称规格型号设备名称规格型号平板式刨片机空气能节能烘干机电子计重秤电子计重秤塑料封口机生产过程质量监控点幢工序控制点项目标准频次拣选原药材品种质量品种与指令相符领料净药材净度杂质和非药用部位不得过每批洗润净药材净度药材上无泥沙洗后水清每批润制品闷润程度润至切开中间无干心未润透率不得过伤水率不得过切制切制品片型规格不得过随时每批异型片率不得过干燥热风循环烘箱装载量每箱烘干当归不超过每批温度每批时间小时烘干品水分不得过过净净饮片净度药屑杂质不得过每批包装装量平均装量及装量差异平均装量不少于标示装量重量差异限度不得超过标示装量的随时每批塑料封口机封口外观严密平整印刷包装材料合格证文字内容正确幢工序控制点项目标准频次拣选原药材品种质量品种与指令相符领料净药材净度杂质和非药用部位不得过每批洗润净药材净度药材上无泥沙洗后水清每批润制品闷润程度润至切开中间无干心未润透率不得过伤水率不得过切制切制品片型规格不得过随时每批异型片率不得过干燥空气能节能烘干机装载量每箱烘干当归不超过每批温度每批时间小时烘干品水分不得过过净净饮片净度药屑杂质不得过每批包装装量平均装量及装量差异平均装量不少于标示装量重量差异限度不得超过标示装量的随时每批塑料封口机封口外观严密平整印刷包装材料合格证文字内容正确收率与物料平衡拣选工序收率切制工序收率物料平衡物料平衡干燥工序收率过净工序收率物料平衡物料平衡包装工序收率物料平衡收率产出量领料量物料平衡产出量可见损耗量取样量剩余量领料量成品收率计算包装规格塑料袋包包等规格