工作总结 -工作总结
在过去的一年里,制组全体员工各守其职、各尽其责,为各生产车
问提供合格、足量的纯化水、注射用水和消毒、灭菌用的纯蒸汽,有
力地保障了生产车间的正常生产,这得益于我们全体人员的认真,"
现将制水组全年的工作汇总如下:
1. 2010 年伊始,就制定了制水组制,由全体人员签字同车间的
规章制度一起存放在各上, 制度详细地列出了员工应该干什么, 干到
什么程度,不应该干什么,违规后将要受到什么样的考核等等,成为
约束和规范员工日常行为的准则。
2. 4-8 月份,我们做了大量细致、认真的工作,迎接了国家飞行
专项检查及国家专家对车间的 GMP 复认证检查工作,针对专家提出
的问题,我们认真进行,制定出合理的措施并付诸实施,获得了市药
监局问题整改检查专家的肯定-
3. 按照车间的安排,完成了分同行的指导、的接待工作,我们本
着学习的态度, 与的师传互相工作中的心得、教训,设备运行状态判
定和易损部件的检查等知识,收获颇丰。
4. 四月份,车间改造停产,安排人员对各制水站的活性崇,部分
制水站的软化器、混床的树脂进行更换; 配合安装师傅对贮缸及管道
进行大清洗,对多效蒸馏水机的冷凝器酸洗工作进行配合, 对预处理
及反渗透的部分组件进行碱洗或更换, 还对磨损严重的冷却循环水泵
的机械密封进行更换,对设备上存在的跑、冒、泣、漏进行检修,对
破损、生锈的热片及阀门进行更换。不定期对中间水箱、 原水流量计、
一、二级反渗透的浓水流量计和溶盐箱进行清洗,我们要在在设备运
行的最佳状态的基础上保证水质的稳定。
5. 协助车间的验证人员对各制水站的工艺用水系统进行验证,收
集制水设备的备件以供参考,收集验证期间的有关资料,协助编制验
证及最终的验证,确保了验证工作的顺利进行,&k> 0。
6. 为迎接 GMP 复认证专家组,借着 2010 年新药典颁布实施的
东风,我们对岗位操作规程中与新版药典不符合的条款和与生产实际
操作不符的部分条款进行了修改,对新购设备,我们重新制定了岗位
操作维护规程来指导我们的操作, 并组织全体人员对修改和补充后的
岗位 SOP 进行学习,用最快的速度将新版药典的内容运用于生产;
我们还对制水间的硬件改造进行配合, 如地面重做自流平、墙面的重
新粉刷,电源线的整理、管道水箱和暖气片的刷潜设备的除锈,还有
排水渠的改造、玻璃钢水沟和玻璃钢盖板的更换等等,这一切,都是
为了保证