保密协议
承诺人
机构工作人员 。 5研究者“品伦理委员会委员或工作人员 视察员/稽查员
申办者代表 。。 DCRO 代表 DSMO 代表 c其他
保密范围
向上述人员提供的所有与临床试验相关的信息及文件资料 , 包括 ( 但不限于)
里研究项目信息 ( 如项目名称、方案、知情同意书、申办者信息 ,研究者信息等 ) ;
里研究原始记录 ( 如受试者信息、签署的知情同意书、研究原始病例记录门急诊病
历/住院病史、CRF等 );
伦理委员会审查文件等 ;
晶研究统计报告、总结报告等.
承诺内容
工我承诺对本协议保密范围内的所有信息及文件资料保密 ,不向任何第三方公开 ,
特别是不会为自己或第三方课利。
2 我承诺不以任何形式(包括但不限于复印、拍照等形式)复制留存本协议保密范围
内的所有信息及文件