目的:建立质量管理部经理岗位工作范围和标准,明确其责任。
范围:适用于质量管理部经理。
职责:质量管理部经理执行本工作职责,总经理监督执行。
规程:
1. 负责质量管理部全面工作,保证已签署本企业合格产品生产过程符合质量标准及生产要求,直接对总经理负责。
2. 负责监督、协调处理本企业与产品质量有关的工作。
会同有关部门对主要物料供应商质量体系评估。
组织召开厂内有关部门参加的质量专题研讨会,研究改进和提高质量的意见,并 将结果向企业负责人做出书面报告。
负责组织质量管理文件制定和修订,包括物料、中间产品、成品质量标准和内控标准,最终进行审核。
制定取样和留样制度。
负责检验报告签发,对成品发放前批生产记录最终审核,决定成品发放。
牵头进行用户访问、质量投诉、质量问题退货及产品收回处理及不良反应报告工作。
审核不合格品的处理程序。
决定物料是否投入生产、中间产品是否能进入下道工序。
负责制订全厂自检计划并组织实施。
负责按照生产要求,组织编写公司全套生产文件系统。
制定质量管理和质检员的工作职责。
14. 任职资格与经验要求
14.1.具备药学或相