为检验考生的学识水平和能力有助于选拔出合格的人才进入专业硕士阶段学习特制订药学专业硕士研究生入学考试药学综合考试大纲供考生复习参考药学综合考试科目包括药物化学药剂学药物分析学药理学和药事法规考试时间为小时满分为分其中药剂学药理学分值占药物化学药物分析学分值占药事法规分值占考试题型以填空题选择题单选题多选题和简答题为主一药物化学考试纲要参考用书药物化学尤启冬主编第二版化学工业出版社年药物化学郑虎主编第六版人民卫生出版社年考试纲要药物化学考试纲要主要以临床重点常用药物为中心以化学为基础介绍必须掌握的药物基本知识及药物化学基本原理掌握常用药物的通用名化学名化学结构理化性质和用途化学结构和稳定性之间的关系一些重要药物在体内外相互作用的化学变化药物在体内的生物转化过程及其化学变化对生物活性的影响重要药物类型及其构效关系熟悉药物在生产和贮存过程中可能产生的杂质及其原因特殊管理药品的结构特点和临床用途各类药物的分类发展过程和现状近年来上市的新药药物结构修饰的作用和方法新药的研究与开发具体如下新药的研究和开发概论熟悉新药研究与开发的途径和方法药物设计基本原理和方法掌握先导化合物发现和途径掌握先导化合物优化方法和作用药物的结构与生物活性掌握药物化学结构与药效的关系熟悉药物化学中运用的药物设计原理和方法药物代谢熟悉药物在体内代谢的化学变化类型镇静催眠药和抗癫痫药熟悉镇静催眠药抗癫痫药的类型作用机理构效关系代谢特点结构特点与化学稳定性和毒副作用之间的关系国家特殊管理精神药品的结构特点掌握代表药物地西泮精奥沙西泮精艾司唑仑精阿普唑仑精苯巴比妥苯妥英钠卡马西平丙戊酸钠的化学名结构理化性质作用特点及用途熟悉硝西泮精氯硝西泮精氟西泮劳拉西泮精三唑仑精唑吡坦佐匹克隆丁螺环酮异戊巴比妥硫喷妥钠加巴喷丁拉莫三嗪奥卡西平的结构作用特点及用途精神神经疾病治疗药熟悉抗精神病药抗抑郁药与抗焦虑药和抗狂躁药的结构类型作用机制构效关系和代谢特点掌握代表药物奋乃静盐酸氯丙嗪氟哌啶醇舒必利盐酸氟西汀盐酸阿米替林盐酸帕罗西汀米氮平的化学名化学结构理化性质作用特点及用途熟悉氯普噻吨葵氟奋乃静文拉法辛舍曲林吗氯贝胺的化学结构作用特点和用途神经退行性疾病治疗药物熟悉抗帕金森病药抗阿尔茨默病药的结构类型作用机制掌握代表药物左旋多巴盐酸罗匹尼罗盐酸普拉克索吡拉西坦盐酸多萘哌齐利凡斯的明的化学名化学结构理化性质作用特点及用途熟悉卡比多巴雷沙吉兰石衫碱甲他克林氢溴酸加兰他敏占诺美林化学结构作用特点和用途镇痛药熟悉镇痛药的结构类型构效关系和国家特殊管理精神药品的结构特点掌握代表药物盐酸吗啡盐酸哌替啶枸橼酸芬太尼盐酸美沙酮的化学名化学结构理化性质作用特点及用途熟悉盐酸纳洛酮酒石酸布托啡诺喷他左辛右丙氧芬盐酸曲马多盐酸布桂嗪苯噻啶的结构作用特点和用途局部麻醉药熟悉麻醉药的结构类型构效关系和作用机制掌握代表药物盐酸普鲁卡因盐酸利多卡因盐酸阿替卡因盐酸罗哌卡因的化学名化学结构理化性质作用特点及用途熟悉氯普鲁卡因达克罗宁奎尼卡因康卡因的结构作用特点和用途拟胆碱药和抗胆碱药熟悉拟胆碱和抗胆碱药物的结构类型构效关系和作用机制掌握代表药物硝酸毛果芸香碱溴新斯的明硫酸阿托品溴丙胺太林盐酸苯海索氯化琥珀胆碱的化学名化学结构理化性质作用特点及用途熟悉氯贝胆碱氢溴酸东莨菪碱氢溴酸山莨菪碱苯磺酸阿曲库铵氢溴酸加兰他敏的结构作用特点和用途组胺受体拮抗剂及抗过敏和抗溃疡药熟悉组胺受体拮抗剂和组胺受体拮抗剂的结构类型构效关系和作用机制掌握代表药物苯海拉敏马来酸氯苯那敏盐酸赛庚啶盐酸西替利嗪氯雷他定的化学名化学结构理化性质作用特点及用途熟悉地富马酸酮替芬特非那定诺阿司咪唑咪唑斯汀色甘酸钠曲尼司特普鲁司特扎鲁司特齐留通的结构作用特点和用途掌握盐酸雷尼替丁奥美拉唑的化学名化学结构作用特点及用途熟悉法莫替丁埃索美拉唑兰索拉唑泮妥拉唑雷贝拉唑的结构作用特点和用途作用于肾上腺素能受体的药物熟悉作用于肾上腺素能受体药物的结构类型构效关系结构与药物受体的选择性及药物代谢特点结构与化学稳定性和毒副作用之间关系易制毒化学品结构特点掌握代表药物肾上腺素盐酸麻黄碱盐酸可乐定盐酸多巴酚丁胺硫酸沙丁胺醇盐酸哌唑嗪盐酸普萘洛尔马来酸噻吗洛尔的化学名化学结构理化性质作用特点及用途熟悉重酒石酸去甲肾上腺素重酒石酸间羟胺盐酸异丙肾上腺素盐酸多巴胺盐酸克仑特罗盐酸氯丙那林盐酸伪麻黄碱盐酸特拉唑嗪索他洛尔阿替洛尔酒石酸美托洛尔的结构作用特点和用途抗高血压药物和利尿药熟悉抗高血压药和利尿药的结构类型构效关系代谢特点和作用机制结构与化学稳定性和毒副作用之间关系掌握代表药物利舍平吡那地尔卡托普利马来酸依那普利氯沙坦硝苯地平安氯地平盐酸维拉帕米地尔硫卓苄普地尔的化学名化学结构理化性质作用特点及用途熟悉可乐定尼群地平尼莫底平福辛普利赖诺普利缬沙坦厄贝沙坦桂利嗪的结构作用特点和用途掌握代表药物乙酰唑胺氢氯噻嗪呋塞米依他尼酸的化学名化学结构理化性质作用特点及用途熟悉氯噻酮氨苯蝶啶阿米洛利螺内酯的结构作用特点和用途心脏疾病药物和血脂调节剂熟悉该类药物的结构类型构效关系代谢特点和作用机制掌握代表药物醋酸氟卡尼普罗帕酮盐酸胺碘酮硝酸甘油硝酸异山梨酯洛伐他汀氟伐他汀氯贝丁酯吉非贝齐的化学名化学结构理化性质作用特点及用途熟悉地高辛米力农氨力农普瑞特洛奎宁丁美西律普鲁卡因胺利多卡因单硝酸异山梨酯辛伐他汀阿托伐他汀非诺贝特的结构作用特点和用途甾体激素药物熟悉甾体糖皮质激素类药物性激素和避孕药的结构类型构效关系掌握代表药物雌二醇己烯雌酚丙酸睾酮苯丙酸诺龙黄体酮醋酸甲地孕酮炔诺酮左炔诺孕酮米非司酮醋酸地塞米松丙酸氟替卡松化学名化学结构理化性质作用特点及用途熟悉氯米芬雷洛昔芬他莫昔芬甲睾酮非那甾胺达那唑醋酸甲羟孕酮炔雌醇醋酸氢化可的松醋酸泼尼松龙醋酸氟轻松醋酸曲安奈德的结构作用特点和用途降血糖药物和骨质疏松治疗药物熟悉该类药物的结构类型和作用机理掌握代表药物甲苯磺丁脲格列吡嗪瑞格列奈盐酸二甲双胍马来酸罗格列酮依普黄酮的化学名化学结构理化性质作用特点及用途熟悉格列本脲格列美脲格列齐特阿卡波糖伏格列波糖米格列醇降钙素阿仑膦酸钠的结构作用特点和用途合成抗菌药熟悉合成抗菌药的发展结构类型构效关系作用机理代谢特点结构与化学稳定性和毒副作用之间关系掌握代表性药物磺胺甲噁唑甲氧苄啶诺氟沙星盐酸环丙沙星左氧氟沙星异烟肼盐酸乙胺丁醇克霉唑氟康唑的化学名化学结构理化性质作用特点及用途熟悉盐酸洛美沙星依诺沙星盐酸芦氟沙星加替沙星利奈唑胺对氨基水杨酸钠吡嗪酰胺硫酸链霉素利福平利福喷丁硝酸咪康唑酮康唑伊曲康唑两性霉素特比萘芬的结构作用特点和用途抗病毒药熟悉抗病毒药物的结构类型和作用机理掌握代表药物磷酸奥赛米韦碘苷阿昔洛韦利巴韦林齐多夫定奈韦拉平沙奎那韦的化学名化学结构理化性质作用特点及用途熟悉司他夫定拉米夫定金刚烷胺奥司他韦茚地那非阿德福韦泛昔洛韦奈非那韦的结构作用特点和用途抗生素熟悉抗生素类药物的发展和结构类型构效关系作用机理结构与化学稳定性和毒副作用之间关系掌握代表药物青霉素钠钾阿莫西林克拉维酸氯霉素的化学名化学结构理化性质作用特点及用途熟悉氨苄西林哌拉西林替莫西林头孢羟氨苄头孢克洛头孢哌酮钠头孢噻肟钠头孢噻吩钠头孢美唑头孢克肟头孢曲松舒巴坦钠亚胺培南氨曲南盐酸四环素盐酸多西环素盐酸美他环素链霉素硫酸卡那霉素阿米卡星硫酸庆大霉素红霉素琥乙红霉素罗红霉素阿奇霉素克拉霉素乙酰螺旋霉素麦迪霉素林可霉素磷霉素的结构作用特点和用途抗肿瘤药物熟悉抗肿瘤药物的发展和结构类型构效关系作用机理结构与化学稳定性和毒副作用之间关系掌握代表药物环磷酰胺卡莫司汀顺铂白消安甲氨喋呤氟尿嘧啶盐酸阿糖胞苷巯嘌呤甲磺酸伊马替尼的化学名化学结构理化性质作用特点及用途熟悉美法伦异环磷酰胺塞替哌卡铂奥沙利铂阿霉素盐酸多柔比星卡莫氟环胞苷吉西他滨依托泊苷替尼泊苷硫酸长春新碱紫杉醇多烯紫杉来曲唑枸橼酸他莫昔芬吉非替尼的结构作用特点和用途寄生虫病防治药熟悉该类药物的发展结构类型作用机理代谢特点及毒副作用掌握阿苯达唑磷酸氯喹磷酸伯氨喹乙胺嘧啶甲硝唑的化学名化学结构理化性质作用特点及用途熟悉盐酸左旋咪唑吡喹酮二盐酸奎宁替硝唑青蒿素蒿甲醚的结构作用特点和用途非甾体抗炎药熟悉解热镇痛药非甾抗炎药的结构类型构效关系和作用机理代谢特点及毒副作用掌握代表药物阿司匹林对乙酰氨基酚吲哚美辛双氯芬酸钠布洛芬萘普生吡罗昔康塞来昔布丙磺酸的化学名化学结构理化性质作用特点和用途熟悉贝诺酯安乃近萘丁美酮芬布芬舒林酸酮洛酚美洛昔康罗非昔布伐地昔布别嘌醇和秋水仙碱的结构作用特点和用途维生素熟悉维生素的结构类型作用机制立体异构掌握维生素醋酸酯维生素维生素维生素维生素和维生素的化学名结构理化性质作用特点和用途熟悉维酸阿法骨化醇维生素亚硫酸氢钠甲萘醌维生素叶酸的结构作用特点和用途二药剂学考试纲要参考用书药剂学供临床药学专业用方晓玲主编人民卫生出版社年第版药剂学供药学类专业用崔福德主编人民卫生出版社年第版考试纲要药剂学绪论基本概念药剂学的重要性与分类液体制剂液体制剂的特点质量要求与分类常用溶剂和附加剂表面活性剂的概念结构特点种类及应用增加难溶性药物溶解度的方法溶液剂和糖浆剂的概念和制备方法溶胶的构造和性质高分子溶液的性质与制备混悬剂的定义质量要求及制备方法增加混悬剂稳定性的方法及常用稳定剂混悬剂的质量评价乳剂的定义类型及区别方法乳化剂的类型常用品种及乳化剂的选择乳剂不稳定的表现及稳定化的措施乳剂的制备方法及质量评价注射剂与滴眼剂注射剂的定义分类特点给药途径及质量要求注射用溶剂及常用附加剂等渗等张的定义以及渗透压的调节方法热原的概念组成性质污染途径及除去方法注射剂的制备过程及处方举例灭菌及灭菌法的定义物理化学灭菌法及无菌操作法的定义数学式及其意义空气洁净技术输液剂的定义质量要求生产工艺流程及特殊检查项目输液剂的举例冷冻干燥的定义及原理注射用无菌粉末的分类及生产工艺滴眼剂的定义作用和质量要求眼用药物吸收途径及影响吸收的因素滴眼剂的制备方法及举例散剂颗粒剂胶囊剂和丸剂散剂的概念特点制备工艺和质量检查吸湿性和临界相对湿度颗粒剂的概念特点制备工艺和质量检查胶囊剂的概念特点分类硬胶囊软胶囊的制备及质量要求丸剂的概念特点及分类滴丸剂常用基质及制备方法片剂片剂的概念特点分类与质量要求片剂常用的辅料制粒目的湿法制粒工艺过程干法制粒压片和直接压片法片剂制备中可能发生的问题及解决办法包衣的概念目的种类及包衣方法包糖衣薄膜衣胃溶型肠溶型和水不溶型的材料与工序片剂的质量检查及处方举例栓剂软膏剂眼膏剂凝胶剂和膜剂栓剂的概念分类特点及质量要求栓剂的处方组成制备及质量评价软膏剂的概念分类质量要求软膏剂的基质软膏剂的制备及举例眼膏剂的概念特点与质量要求眼膏剂常用的基质凝胶剂的概念与分类凝胶剂常用的基质水凝胶剂的制备膜剂的概念特点常用成膜材料及膜剂的制备方法气雾剂喷雾剂和粉雾剂气雾剂的概念特点和分类呼吸系统的构造影响药物呼吸系统吸收的因素气雾剂的组成气雾剂的制备和举例喷雾剂和粉雾剂的概念药物制剂的稳定性稳定性研究的意义化学稳定性和物理稳定性变化影响药物制剂稳定性的因素及稳定化方法固体药剂稳定性的一般特点及影响因素药物稳定性的试验方法固体分散物包合物微型胶囊自乳化给药系统固体分散物的概念特点固体分散物常用的载体材料固体分散物的制备方法类型及速释原理包合物的概念和特点环糊精及其衍生物环糊精包合物的制备方法微囊的概念及特点常用囊材及微囊化的方法自乳化给药系统的概念处方组成缓控释制剂缓释制剂与控释制剂的概念特点药物缓释和控释的原理亲水凝胶骨架片溶蚀型骨架片胃内滞留片膜控释小丸渗透泵片剂口服缓控释制剂的评价经皮给药系统经皮给药系统的概念与特点贴剂的类型及基本组成药物经皮吸收的途径影响药物经皮吸收的因素促进药物经皮吸收的方法靶向给药系统靶向给药系统的概念特点及分类脂质体的概念组成与结构脂质体的理化性质特点制备方法及质量评价纳米粒微球的概念及应用主动靶向制剂的概念及种类物理化学靶向制剂的种类生物技术药物制剂生物技术药物的概念特点蛋白质多肽药物注射剂的处方设计制备工艺对蛋白多肽的影响三药物分析学考试纲要参考用书药物分析杭太俊主编第版人民卫生出版社年月考试纲要掌握药品质量研究的内容与药典的基本组成及正确使用掌握药物的鉴别检查和含量测定的基本规律与基本方法掌握体内药物分析中样品的前处理方法和体内药物分析方法验证的内容掌握几类典型药物如芳酸类非甾体抗炎药物苯乙胺类拟肾上腺素类药物对氨基苯甲酸酯和酰苯胺类局麻药物巴比妥及苯并二氮杂卓类镇静催眠药物维生素类药物甾体激素类药物及抗生素类药物质量分析的基本方法与原理掌握药物制剂分析的特点与基本方法具体如下药品质量研究的内容与药典概况掌握药品质量标准及药品稳定性试验的主要内容掌握中国药典的结构和各部分的主要内容熟悉药品检验的基本程序了解几种常用的国外药典药物的鉴别试验掌握药物的化学鉴别法紫外光谱鉴别法红外光谱鉴别法及色谱鉴别法了解显微鉴别法生物学鉴别法和指纹图谱与特征图谱鉴别法药物的杂质检查掌握杂质限量的计算方法掌握药物中氯化物硫酸盐铁盐重金属砷盐等杂质的检查方法掌握溶液颜色检查法易炭化物检查法溶液澄清度检查法炽灼残渣检查法干燥失重测定法水分测定法残留溶剂测定法的基本原理熟悉杂质的检查方法了解特殊杂质的鉴定方法药物的含量测定方法与验证掌握容量分析法紫外光谱法及色谱分析法的有关计算掌握药品质量标准分析方法验证的有关内容熟悉样品分析的前处理方法体内药物分析掌握生物样品前处理技术中蛋白质的去除液液萃取法和液固萃取法熟悉体内样品分析方法与方法验证芳酸类非甾体抗炎药物的分析掌握阿司匹林的鉴别和含量测定方法苯乙胺类拟肾上腺素类药物的分析掌握肾上腺素的鉴别和含量测定方法对氨基苯甲酸酯和酰苯胺类局麻药物的分析掌握盐酸普鲁卡因鉴别和含量测定方法巴比妥及苯并二氮杂卓类镇静催眠药物的分析掌握苯巴比妥司可巴比妥地西泮的鉴别和含量测定方法维生素类药物的分析掌握维生素的鉴别及三点校正法测定含量的基本原理及吸收度值的选择原则掌握维生素维生素维生素的鉴别及含量测定方法甾体激素类药物的分析掌握醋酸地塞米松丙酸睾酮黄体酮雌二醇等药物官能团的鉴别试验和药物含量测定方法抗生素类药物的分析掌握抗生素类药物质量分析的特点内酰胺类抗生素的性质及特殊杂质聚合物的测定方法链霉素庆大霉素的鉴别方法及庆大霉素组分的测定熟悉四环素类抗生素的性质药物制剂分析掌握制剂分析的特点熟悉片剂的常规检查项目及片剂含量均匀度和溶出度的测定方法掌握片剂和注射剂中药物含量测定常见干扰及排除的内容四药理学考试纲要参考用书药理学朱依谆殷明主编第版人民卫生出版社年药理学学习指导与习题集程能能主编人民卫生出版社年考试纲要药理学总论药物药理学药物效应动力学药物代谢动力学的概念了解新药开发与研究的基本过程药物的基本作用受体理论与作用于受体的药物分类药物的量效关系药物作用的两重性药物作用于靶点的信号转导类型药物转运吸收分布代谢排泄过程的基本规律影响药动学的因素血药浓度的动态变化和主要药动学参数病理状态个体差异反复用药遗传因素用药方法对药效的影响熟悉药物相互作用的影响传出神经系统药理学传出神经系统的分类递质及药物作用方式熟悉传出神经系统受体的生物效应胆碱受体激动药毛果芸香碱胆碱酯酶抑制药新斯的明胆碱酯酶复活药的药理作用与用途受体阻断剂阿托品的药理作用临床应用不良反应中毒及处理有机磷中毒的机理与解救二类肌松药的代表药物与药理特点去甲肾上腺素肾上腺素及异丙肾上腺素的药理作用作用机制临床应用及禁忌证间羟胺多巴胺麻黄碱及多巴酚丁胺的作用特点及应用受体阻断药酚妥拉明受体阻断药普萘洛尔的药理作用临床应用不良反应及禁忌证受体阻断药拉贝洛尔的药理学特点常用局麻药的特点中枢神经系统药理学地西泮的药理作用作用机制药动学特点临床应用及不良反应熟悉巴比妥类药物的药理作用药动学特点不良反应及中毒的解救癫痫的类型与药物的选用苯妥英钠丙戊酸钠的作用作用机制应用与不良反应地西泮氯硝西泮乙琥胺卡马西平硫酸镁的作用与应用抗精神失常药的分类氯丙嗪的作用作用机制应用不良反应禁忌症氯普噻吨氟哌啶醇氯氮平舒必利泰必利五氟利多利培酮的作用与用途抗抑郁症药物分类及代表性药物米帕明碳酸锂的作用与应用帕金森病和阿尔茨海默病的概念和治疗药物的分类拟多巴胺类药中枢受体阻断药治疗老年性痴呆症药的药理作用作用机制体内过程临床应用及不良反应阿片生物碱类镇痛药人工合成镇痛药其他镇痛药的药理作用作用机制临床应用及不良反应乙酰水杨酸的作用作用机制应用不良反应及禁忌症对乙酰氨基酚吲哚美辛布洛芬吡罗昔康保泰松双氧芬酸的作用特点与应用丙磺舒的抗痛风作用心血管药理学抗心律失常药的分类基本作用机制各类代表药的药理作用作用机理临床用途及主要不良反应抗慢性心功能不全药的分类及其代表药的作用机理作用特点及临床用途强心苷的药理作用作用机制体内过程临床应用不良反应及中毒的防治各类药物抗心绞痛的作用机制用途不良反应及联合用药的药理依据掌握常用调血脂药的药理作用洛伐他汀考来烯胺吉非贝齐烟酸等药物的作用机理临床应用及不良反应抗高血压药物的分类及各类代表利尿药血管紧张素受体阻断剂钙通道阻滞剂受体阻断药的药理作用作用机制临床应用及主要不良反应和防治其他脏器药理学利尿药的分类呋塞米噻嗪类螺内酯甘露醇的药理作用临床应用与不良反应肝素双香豆素及铁剂的药理作用临床应用和不良反应铁剂叶酸制剂维生素双嘧达莫链激酶尿激酶的药理作用与临床应用粒细胞集落刺激因子的作用和用途抗消化性溃疡药的分类及各类代表药止吐药及胃肠动力药的作用机理及用途各类平喘药镇咳药和祛痰药的药理作用与临床应用第一代与第二代抗组胺药的代表药及作用特点激素与内分泌药理学掌握糖皮质激素的药理作用及作用机制用途不良反应和应用注意事项甲状腺激素的作用与应用抗甲状腺药硫脲类药物碘及碘化物作用用途和不良反应降血糖药物的种类作用机理及各类代表药物掌握胰岛素磺酰脲类和二甲双胍的作用机制应用和不良反应抗病原微生物药理学抗菌药物的基本概念抗菌药物的基本作用机制细菌耐药性及其产生机制抗菌药物应用的基本原则喹诺酮类磺胺类的抗菌作用作用机制临床应用及主要不良反应甲氧苄啶的增效作用原理内酰胺类抗生素的作用机制青霉素的抗菌作用药动学特点临床应用不良反应及用药注意事项各代头孢菌素抗菌作用特点及常用药物常用半合成青霉素亚胺培南内酰胺酶抑制剂克拉维酸舒巴坦他唑巴坦的药理作用特点及临床应用红霉素林可霉素的抗菌作用应用与不良反应阿齐霉素乙酰螺旋霉素克林霉素万古霉素去甲万古霉素替考拉宁及利奈唑烷的特点与应用氨基甙类抗生素的共同特点抗菌作用原理及耐药性庆大霉素的抗菌谱应用与不良反应链霉素阿米卡星妥布霉素的抗菌谱与应用多粘菌素的抗菌作用应用与不良反应四环素氯霉素的抗菌谱作用原理应用及不良反应多西环素的特点与应用两性霉素唑类特比萘芬的抗真菌作用临床应用和不良反应抗艾滋病病毒药抗肝炎病毒药的代表药及药理作用原理与特点抗结核病药的应用原则掌握异烟肼利福平乙胺丁醇及抗麻风病药氨苯砜的抗菌作用作用机制耐药性不良反应及临床应用抗疟药氯喹伯氨喹乙胺嘧啶的药理作用临床用途和主要不良反应甲硝唑及其硝基咪唑类药物的作用应用和主要不良反应吡喹酮抗血吸虫及其他寄生虫的作用应用及不良反应抗肿瘤药理学肿瘤细胞增殖周期与药物治疗的关系抗肿瘤药物按作用机制分类抗代谢药甲氨蝶呤氟尿嘧啶巯嘌呤阿糖胞苷的作用与应用破坏结构和功能的环磷酰胺顺铂丝裂霉素平阳霉素的作用与应用嵌入干扰核酸合成的放线霉素阿霉素的作用与应用影响蛋白质合成的长春新碱门冬酰胺酶的用途五药事法规考试纲要参考用书药事管理学杨世民主编第版人民卫生出版社年月考试纲要掌握药事管理学的基本知识和研究方法药品与药品质量监督管理的规定有关药师与执业药师的管理与职业道德药事组织体制及其职能现行药事管理法律法规的基本要点药品注册生产经营使用等各环节的监督管理规定具体如下绪论药事管理的概念药事管理学科的发展性质和内容药事管理研究特征与方法国家药物政策与药品监督管理药品的基本知识国家药物政策与基本药物制度的概念药品监督管理药学药师和药学职业道德药学职业药师职责与执业药师资格与注册管理药学职业道德药事组织药品监督管理机构药品生产经营组织国外药事管理体制药品管理立法药品管理立法基础药品管理法和药品管理法实施条例的主要规定药品注册管理药品注册管理的有关规定和法律责任药物的临床前研究和临床试验质量管理规范新药仿制药和进口药品的申报与审批特殊管理的药品需要特殊管理的药品麻醉药品精神药品的管制和禁毒麻醉药品和精神药品的管理医疗用毒性药品的管理药品信息管理药品信息管理概述药品的包装标签说明书管理药品广告管理互联网药品信息服务管理药品不良反应监测与报告药品生产质量管理药品生产管理药品生产质量管理规范及认证药品流通监督管理药品流通的监督管理药品经营质量管理规范及认证药品分类管理和药品价格管理互联网药品交易服务管理医疗机构药事管理医疗机构药学部门的任务和组织调剂业务和处方管理医疗机构制剂管理药品供应与管理药品临床应用与药学服务管理