氧氟沙星质量控制

【关键词】 氧所沙星，耳用滴丸，正交实验;一阶导数光谱法; 聚乙一醇(PEG) [镁 要] 目的; 制各氧氟沙星耳用泣丸。方法: 以成型率及重量合格率作为评价指标， 对滴头及冷此波的温度、迪药模药液高度.泣距 4 因素进行正交试验并确定其最佳成型工艺。 人阶导数光谱法测定氧所沙星主要的含量。结果。 最佳成型工艺为贮药档药液高度 3 cm、 滴头温度 80 疡、滴距 5 cm、冷此液温度 15 疡。氧氛沙星溶液在 302 nm 波长处紫外吸收 人阶导数光谱, 振幅值 CH) 和氧气沙星浓度CC) 有线性关系 C=229.398 1H-0.120 8, r=0.999 8 (Cn=6)， 平均回收率为 100.73%，RSD=0.80% (n=3)。结论，该创剂制备工艺简单、稳定 性好，质量控制方法简易、快速、可行。 [关链词】 氧所沙星，耳用泣丸，正交实验，一阶导数光谱法，聚乙二侠(PEG) The Preparation of Ofloxacin EarDmop Pils WANG Rongiun，An Yiguo(Anhui Provincial Friendship Ho