室内质量控制程序
1. 目的
保证 PCR 实验室检测结果准确、可靠。
2. 适用范围
本室开展的HBY 、TB 、HPV、GBS、UU、CT 项目 PCR 扩增检验的检测过程及结
果。
3. 职责
工作人员负责检测实验的室内质量控制。
4 内容
4 1 质控品的来源
4 工1 阴性质控, 试剂盒自带的阴性对照作为室内阴性质控品。
4.1.2 阳性质控: GBS-DNA, UU-DNA, CT-DNA, TB-DNA和HPV23分型检测的阳性室内
质控品采用试剂盒的。
4.1.3 HBV-DNA和HBV分型的阳性质控品由本室自制。
4.2 质控品与样本同时处理,排列顺序为,临床样本,标准品,阴性质控品,
阳性质控品。
4.3 质控品的处理及分析判断见《PCR实验室室内质量控制标准操作规程》。
4 4 质控结果的判断:
4 4. 1当质控标本结果在控时,方可发出检测标本的检测报告。
4.4.2 室内质控检测结果失控,报告室负责人,并会同有关人员,查找原因,
妥善解决并记录。
和4 .3 每次实验的质控数据均要作记录,如有失控现象应及时分析失控原因并
采取措施,做好记录。
5,引用文件及表格
5.1 PCR实验室室内质量控制标准操作规程
5.2 室内质量控制记录表
5.3 室内质量控制失控原因及纠正措施记录
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室内质量控制失控原因及纠正措施记录
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