365文库
登录
注册
福利来袭，限时免费在线编辑
转Pdf
下载我编辑的
下载原始文档
收藏
凉情凉心姑娘百毒不侵薄情薄义少年无情无义
上传于：2024-04-20
质量管理目标：产品和服务满足要求，顾客满意，实现组织战略。
概述
本次风险评估的目的：正确的质量控制是产品放行的重要依据，基于风险管理的原则，我们对质量控制要素和过程行风险识别、评估，并采取必要的控制措施，以消除、降低或控制可能的质量风险。
本次风险评估的范围：对质量控制从人、机、料法、环五要素中可能存在的风险进行评估。
内容
3.1风险的识别结果
3.1.1质量控制的机构设置不合理，职责存在交叉和遗漏，人员和产品性质和生产规模不适应
3.1.2人员的资质和培训不符合质量控制需要
3.1.3实现质量控制过程的实验室设施和产品性质和生产规模不适应；
3.1.4质量控制实验室配备的文件和工具书和产品性质和生产规模不适应；
3.1.5质量控制实验室配备的仪器和产品性质和生产规模不适应；
3.1.6质量控制实验室配备的物料（包括标准品、试剂、试液、培养基等管和产品性质和生产规模不适应；
3.1.7实现质量控制的检验流程和样品管理不全面
3.1.8实现质量控制的检验操作过程不合理
3.1.9实现质量追溯的检验数据和检验记录管理不全面
3.1.10检验报告管理不合理
3.1.11洁净区环境监控