浅析医院植入类耗材专项审计我国对医疗器械实行分类管理其中植入人体的医疗器械属于第三类医疗器械是指用于支持维持生命对人体具有潜在危险对其安全性有效性必须严格控制的医疗器械目前进口医疗器械在我国大医院占有率超过且价格居高不下加剧了百姓的看病贵同时医疗器械收支总额占医院全部收支总额的比例也很大几乎能达到或超过年度金额的其中因单位价值高而被称作植入类耗材的植入类医疗器械所占比重极大植入类医疗器械的使用涉及到患者的人身健康经济利益医疗安全医院资产管理民族产业的振兴等方方面面是医院管理工作的重要组成部分医院应按照内部控制原则设置不同的职能科室对植入类耗材的申请采购验收入库出库结算销毁等各业务流程进行管理各科室应制定完备的工作制度并根据实际工作需要设置内部岗位植入类耗材专项审计就是对各职能科室的业务活动的合法性合规性效率性进行审计促进植入类耗材的管理一植入类耗材专项审计的政策依据植入类耗材审计属于业务性较强的专项审计应参照的法律基础及政策依据除了会计审计招投标方面的以外还应包括医疗器械监督管理条例国务院令第号年一次性使用无菌医疗器械监督管理办法暂行药监局令第号年医疗器械说明书标签和包装标识管理规定药监局令第号年医疗器械不良事件监测和再评价管理办法试行国食药监械号医疗器械召回管理办法试行卫生部令第号年等在审计任务实施前内部审计人员必须认真学习以上文件精神并熟练掌握相关内容二植入类耗材专项审计的具体实施一对采购部的工作进行审计采购部的主要职责是组织院内植入类耗材的招标采购将中标产品价格录入系统并维护系统价格随时对降价产品进行价格调整签订产品成交合同对采购档案进行审计通过抽查采购档案对其采购流程的合规性进行审计首先采购申请是否实现授权审批控制是否存在无审批自行采购的现象采购申请必须由使用科室的负责人签字确认然后由主管植入类耗材采购的院级领导签字确认临时使用耗材的采购申请必须由患者本人或其授权人签字确认其次采购申请理由是否充分采购品种是否为临床工作必需如果目前系统中已有品种完全能够满足临床需求则不予增加新品种的采购最后采购工作记录是否详实采购工作记录是采购工作的真实反映通过采购工作记录能够了解采购流程是否完备采购前是否有询价记录是否有足够数量的厂商参与采购活动是否组成采购专家委员会采购过程是否做到公开公平公正是否对供应商进行资质审核合同条款签订是否合理对中标产品的价格进行审计每年卫生部及各省地方都会对植入类耗材组织集中招标因此很多植入类耗材的价格都是透明的运用网络搜索引擎很容易就能查询到各省或地方通过招标公布的中标价格在医院系统中随机选择品种与网络可询价格进行对照审计是否存在高于现时市场价格的情况对系统中植入类耗材的身份记录进行审计由于植入类耗材品种多价格变化频率高产品更新换代快因此采取抽查的方式随机选择品种主要审计是否存在未经招标擅自购入植入类耗材的情况即产品是否存在身份记录二对物管部的工作进行审计物管部的主要职责是对中标产品进行验收根据临床科室的报备单储备库存库存产品管理材料明细账会计核算财务报账建立不良事件报告制度对不良事件进行详细记录对物管部内部岗位分工进行审计物管部应设置验收入库二级库管理会计复核四个岗位并明确各岗位职责及工作流程审计过程中应关注其岗位职责是否明确岗位分工是否符合内部控制的要求复核岗位设置是否真正发挥监督作用对验收入库环节进行审计审计关键点科室报备单是否经科主任签字确认验收单记录是否完整项目是否填写齐全是否存在未经验收擅自使用的情况尤其是急诊使用耗材进口产品是否查验报关单是否对验收产品的数量二级库转出产品数量结存数量进行详细及时的记录接受会计人员复核后生成材料明细账对二级库管理工作进行审计二级库是分别设置在各临床科室的耗材储备库直接面对临床审计关键点与二级库管理员交接手续是否齐备是否存在已经验收入库的耗材又经供应商传送的情况转运至消毒中心的耗材交接手续是否齐备消毒材料的数量统计是否全面真实二级库的库存管理是否规范如是否建立材料明细账明细账统计是否及时是否与患者处方进行核对月末是否进行盘点盘点记录是否完整等对会计核算工作进行审计审计关键点会计人员是否对验收入库环节的工作进行复核生成材料明细账是否对厂家发票进行审核并与材料明细账进行核对以确保报账金额正确财务报账领取支票交厂家环节是否做好详细登记是否如期与财务总账进行对账会计核算工作是否接受复核岗位监督是否存在未经复核擅自进行会计处理的情况抽查患者收费记录是否存在漏收现象对库存环境进行审计审计关键点是否按照相关规定设计存放空间是否分类存放是否设置安全监控系统是否建立四防安全管理制度及责任人制度三对消毒中心的工作进行审计消毒中心的主要职责是在术前对耗材进行消毒灭菌处理并做好各厂家的灭菌工作量记录作为其到财务交款的依据对手术室返回的耗材及器械做灭菌处理对植入人体后取出的耗材做销毁处理审计关键点待灭菌耗材接收单记录内容是否齐全灭菌工作量记录是否全面及时是否按期与物管部核对灭菌工作量是否存在无工作量记录私收现金情况是否存在小金库对应销毁的耗材是否做到接收销毁各流程记录全面及时是否存在随意丢弃重复使用或二次销售的情况急诊手术器械灭菌工作记录是否全面是否存在私收现金情况四对财务部的工作进行审计财务部在耗材管理方面的工作是建立耗材总账明细账资金往来账对耗材的入出库进行核算根据年度月度计划付款审计关键点是否制定年度月度还款计划还款计划是否经主管领导审批是否严格按照还款计划进行还款是否存在计划外还款情况账务处理是否正确是否如实进行耗材入出存库及往来账款挂销的会计处理是否按期与物管部会计对账是否账账相符是否参与库存盘点及资产清查是否账实相符对于更换名称的债权人的资质审核及权利义务关系转移证明文件的审核是否严格五对经济管理部的工作进行审计经管部的工作是对耗材收费进行控制按照规定进行加价并随着产品价格的变动对收费进行调整根据各类植入类耗材的使用情况进行科室成本核算及经济效益分析并出具经济分析报告审计关键点是否按照规定对耗材进行加价是否存在违价现象是否按照规定合理计算科室成本是否进行经济效益分析并提出合理化建议是否有具体方案应对违规使用耗材的行为三结论可见植入类耗材专项审计的工作主要是对各职能科室的履职情况进行审计选择各职能科室的关键职能进行审计在关键环节设置审计关键点在审计过程中使用控制测试风险评估分析性程序审计抽样等系统化规范化的方法参与医院的经营管理洞察风险帮助医院实现管理目标促使内部审计由单纯监督检查的保护性职能向咨询服务的建设性职能转变在医院开展植入类耗材的专项审计是内部审计内容的创新扩大了内部审计的适用性实现了审计价值的增值