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你听我说说你爱我
上传于：2024-07-12
药品类商品验收标准
□引用标准
《药品管理法》
□国产药品
◆必须索取的法规文件
●药品生产企业许可证；
●药品经营企业许可证；
●药品生产企业合格证；
●商标注册证；
●药品检验报告书。
◆必须具备的中文标签或说明书标识内容
●品名、规格；
●生产企业；
●批准文号（中药饮片除外）、产品批号；
●主要成分；
●适应症；
●用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项；
●规定有效期的药品，必须注明有效期；
●除中药材、中药饮片外，药品必须使用注册商标（标记符号为）；
●销售地道中药材，必须标明产地。
□进口药品
◆必须索取的法规文件
●药品经营企业许可证；
●口岸进口药品检验报告书原件或盖有供应商公司公章的复印件（随货同行，证书中药品的生产批号必须与所送药品的品的生产批号一致）。
◆必须具备的中文标签或说明书标识内容同国产药品，须加注国内经销商名称和地址。