医疗技术审批制度、审报表及审批流程

榆阳区中医医院医疗技术审批制度一医疗技术分三级进行管理第一类医疗技术的临床应用由我院医务科统一管理第二类由省卫生厅负责第三类由卫生部负责二医疗技术在临床应用能力审核第三类医疗技术首次用于临床前必须经过卫生部组织的安全性有效性临床试验研究论证及伦理审查第三类医疗技术临床应用前必须向卫生部指定的机构申请第三方医疗技术临床应用能力技术审核卫生部也可以委托我省卫生厅指定的机构对指定的第三类医疗技术进行临床应用能力技术审核工作第二类医疗技术临床应用前向我省卫生厅指定的机构申请第三方医疗技术临床应用能力技术审核我院医务科组织院内专家负责对第一类医疗技术临床应用能力技术审核三审批流程临床科室申请在开展第三类或第二类医疗技术前必须向医务科递交医疗技术临床应用可行性研究报告内容包括开展项目的目的意义和实施方案该项医疗技术的基本概况包括国内外应用情况适应证禁忌证不良反应技术路线质量控制措施疗效判定标准评估方法与其他医疗技术诊疗同种疾病的风险疗效费用及疗程比较等该项医疗技术的风险评估及应急预案医务科审核申请的医疗技术是否为卫生部废除或者禁止使用的未列入相应目录的距上次同一医疗技术未通过审核的时间是否未满个月