医疗技术审批制度、审报表及审批流程

榆阳区中医医院医疗技术审批制度一医疗技术分三级进行管理第一类医疗技术的临床应用由我院医务科统一管理第二类由省卫生厅负责第三类由卫生部负责二医疗技术在临床应用能力审核第三类医疗技术首次用于临床前必须经过卫生部组织的安全性有效性临床试验研究论证及伦理审查第三类医疗技术临床应用前必须向卫生部指定的机构申请第三方医疗技术临床应用能力技术审核卫生部也可以委托我省卫生厅指定的机构对指定的第三类医疗技术进行临床应用能力技术审核工作第二类医疗技术临床应用前向我省卫生厅指定的机构申请第三方医疗技术临床应用能力技术审核我院医务科组织院内专家负责对第一类医疗技术临床应用能力技术审核三审批流程临床科室申请在开展第三类或第二类医疗技术前必须向医务科递交医疗技术临床应用可行性研究报告内容包括开展项目的目的意义和实施方案该项医疗技术的基本概况包括国内外应用情况适应证禁忌证不良反应技术路线质量控制措施疗效判定标准评估方法与其他医疗技术诊疗同种疾病的风险疗效费用及疗程比较等该项医疗技术的风险评估及应急预案医务科审核申请的医疗技术是否为卫生部废除或者禁止使用的未列入相应目录的距上次同一医疗技术未通过审核的时间是否未满个月如果是予以否决开展该项医疗技术具备的条件包括主要技术人员的执业注册情况资质医院设备设施其他辅助条件是否具备风险评估是否全面应急预案是否切实可行如果项审核通过医务科将此申请报医院伦理委员会讨论医院伦理委员会对该项医疗技术涉及的相关伦理问题进行讨论会议纪要反馈给医务科医务科通知科室向相关医疗技术审核机构提请医疗技术临床应用能力技术审核相关医疗技术审核机构会在做出审核结论之日起天内将审核结论送达我院医务科医务科在收到医疗技术审核机构同意书后向卫生厅或卫生部申请开展通过临床应用能力技术审核的医疗技术批准后通知科室开展该临床技术附医院医疗技术审批流程图榆阳区中医医院医疗技术申报审批表科室日期年月日项目名称项目类型项目改造技术创新技术引进临床科室申请医务科审核医院伦理委员会讨论医务科通知科室向相关医疗技术审核机构提请医疗技术临床应用能力技术审核相关医疗技术审核机构会在做出审核结论之日起天内将审核结论送达我院医务科医务科在收到医疗技术审核机构同意书后向卫生厅或卫生部申请开展通过临床应用能力技术审核的医疗技术批准后通知科室开展该临床技术计划开始时间年月日计划评价时间年月日项目参加人员姓名学历职称科室职务承担责任项目概要项目水平评估分级特级国家级省级院级项目效益评估可行性评估项目技术支持项目设备支持申请院方解决内容科室意见签字年月日医务科意见签字年月日医院伦理委员会意见签字年月日医院学术委员会意见签字年月日院领导意见签字年月日