细胞基质的质量控制

细胞基质的质量控制 发布日其 栏目 标题 作者 大多数现行疫苗是通过组织培养的方法制备的，所谓组织增养是体外 培养一定量的动物细胞并接种病毒，利用病毒在细胞内增殖，得到预期的 病毒抗原，然后制成疫苗。 众所周知，商苗的质量控制是全面的质量控制，包括原材料、生产过 程、半成品、成品，细胞基质是疫苗生产的主要原材料，其质量控制直接 影响终产品的安全性。本文简要介绍 WHO 对细胞基质质量控制的要求。 一、细胞基质的种类 工原代细胞: 动物组织经胰栈消化雯养成单层细胞, 用于病毒的堵养。 如地鼠凤细胞、沙鼠细胞、猴肾细胞、免骨细胞、鸡凸细胞等。在疫昔 的生产中使用了 40 多年，证明是安全有效的。 优点，1) 相对简单，2》 具有广泛的和感性。 缺点。1) 有较严重的潜在的病毒污染问题，动物的级别很难达到 SpF 级， 2) 来自不同动物的质量和敏感性有差异，3》 动物来源越来越困难， 尤其是灵长目动物。 2 .二倍体细胞，具有一定的传代寿命，超过一定代次，细胞衰老。如  2BS 细胞、MRC-5 细胞等。在疫苗的生产中使用了 30 多年，证明是安全有 效的。 优点