ok-4.5.19质量控制

4.5.19 本机构应制定质基控制程序，定期参加比对和能力验证活动。通过质基控制 活动数据分析，发现偏离预先判据时，通过采取有效的措施防止出现错误结果。质 最控制计划应有方法和计划，并加以评价。 4.5.19.1 本公司应根据结果质量控制方法和要求建立本公司的内部和外部质量控制 计划和《质量控制程序》以实施质量控制活动和监控结果的有效性。所得数据的记 录方式应便于可发现其发展趋势，如可行，应采用统计技术对结果进行审查。这种 监控应有计划并加以评审，可包括〈但不限于》 下列内容， 引 定期使用证标准物质〈参考物质) 进行监控和/或使用次级标准物质〈参考 物质) 对相关的检测设备性能进行核查或对检测方法进行评价或对检测数据进 行参考比对及漳源; b) 开展实验室间的比对或能力验证活动，并编制《能力验证比对控制程序》以 对能力验证或比对的开展进行控制，确保检测能力的符合性、持续性、一致性、 可比性; ) 使用相同的方法进行多人员多人次之间的比对，保证检测人员的能力; 中 使用不同分析方法〈技术) 或同一型号的不同仪器对同一样品进行检测; e) 由同一操作人员对保留的样品进行重复性检测，核查检