艾灸条姓“药”还是姓“械”？

艾灸条姓药还是姓械医药经济报年月日星期一版监管艾灸条姓药还是姓械王张明尽管同性质的产品分类有所不同但只要细细查考还是不难确定其合理的分类归属案例今年月某地药监局检查发现辖区药店销售的艾灸条注册证已过期该产品标示生产企业为企业外包装标示批准文号为药管械准字第号生产批号为生产日期为年月日经与企业所在地药监部门协查得知企业在药管械准字第号的注册证有效期满后并未续证这不禁让执法人员想起了最近查办的另外一起案件药店销售的艾灸条标示生产企业为该产品未标示任何批准文号外包装标示功能主治温经散寒止痛通血脉说明书上标示的产品名称为清艾条生产日期为年月日后经调查得知企业是一家中药饮片生产厂家未办理医疗器械生产许可证也未申请过医疗器械产品注册证没有艾条类产品的药品批准文号同是艾灸条一个拥有医疗器械批准文号另一个则只是中药饮片厂家生产的无文号产品可见在艾灸条的管理问题上出现了分歧对于上述两起案例究竟该如何定性呢第一种意见认为上述两种艾灸条都应定性为无产品注册证书的医疗器械企业生产的艾灸条虽然取得了医疗器械批准文号但产品注册证的有效期是年即在年时该注册证就已过期因此年月生产的艾灸条应认定为无产品注册证书的医疗器