新药准入审批制度

新药准入审批制度一新药审批会议制度药事管理委员会每年度召开次会议审批新药申请和老药淘汰参加会议人数须超过应到人数的一半以上药剂科将初选合格的申请表整理汇总编制药事管理委员会讨论药品目录标明每个品种的商品名化学名剂型规格报销属性申请科室主要用途生产厂家参考价格批准文号现有同类产品等属性参会人员每人份目录听取申请科室委员对药品有关内容介绍经提出讨论意见后在目录上无记名投票得票超过参会人数半数者为批准购入和淘汰药品但原则上应控制每次增加和淘汰品种超过个药事管理委员会可根据申请情况确定是否请申请人到会答辩二新药申请及审批程序一临床科室申请凡申请购入医院从未使用过或因各种原因停用半年以上的药品均应由科室申请新药还包括不同剂型或不同规格的品种专科用药须由相应的专科申请一般情况下西药由西医科室申请中药由中医科室申请专科用药由专科科室申请申请医师须具备主治医师以上职称申请购入的药品须经全科讨论科主任签字后附有关资料交药剂科所附资料包括由生产厂家提供的新药证书药品说明书证书药检报告药价批单临床研究报告以及其他用以证明该药优势的文件资料等申请表中各项内容应填写完整剂型类别栏目中应注明是否为何地医保药品及国