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全盘扑空 上传于:2024-09-06
药品审批制度之路医药观察家报总第期精策划即便是拥有巨大数量的制药企业但小散乱的特点还是使得中国医药产业在国际上的角色相当尴尬被称为拾人牙慧者的产品都是仿制的很少有自主研发的新药作为决定药品是否够资格进入市场的关键药品审批制度从诞生之日起便与国内市场的这一特点宿命般结合在一起新药概念模糊侧重仿制药审批制度不够规范体系不够健全等这也因此导致中国医药产业市场乱象愈演愈烈然而为了适应不断增长的医疗服务需求以及经济的快速发展国内医药产业开始向着规范化和创新性转变这也促使药品审批制度不断发展和完善经过近五十年的演变中国药品审批制度从无到有从不规范到逐渐规范从毫无体系到渐成体系大大提高了国内药品进入市场的门槛规范了医药产业且逐渐开始往鼓励创新方向倾斜不仅为中国医药产业的健康发展奠定了良好基础也为医药企业发展指明了方向尽管如此相比在药品审批制度方面拥有全球最丰富经验和最完善体制的欧美国家我国药品审批制度在体系的完整性系统性运作的灵活性以及技术体系的丰富性和全面性等方面依然存在较大的差距而这种体制上的差距反射出的最显著特点便是慢这似乎也已成为业内人士吐槽的焦点但值得关注的是针对此相关部门已开始寻求解决方
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