产品风险管理报告模板.docx

风险管理报告编制日期审核日期批准日期目录前言范围产品应用信息相关政策指令和标准产品信息使用说明注意事项风险分析和评价风险分析过程预期用途目的和安全性特征的识别风险评价标准已知或可预见的风险的识别和评价风险控制风险控制方案风险风险控制措施的实施剩余风险评估在生产和上市后的信息结论前言本文是对进行风险管理的报告报告中由对所有的可能危害以及每一个危害产生的原因进行了制订风险管理计划由组织识别危害进行评价并确定控制措施对于每种危害可能产生损害的严重度和危害的发生概率进行了估计在某一风险水平不可接受时采取了降低风险的控制措施同时对采取风险措施后的剩余风险进行了评价最后使所有的剩余风险的水平达到可以接受通过控制措施的实施确保不允许的风险得到控制避免危害性的发生残余风险通过发放忠告性通知予以警示范围本报告适用于产品包含其设计开发生产上市后直至产品生命周期终结期间内的风险分析及控制产品应用信息相关政策指令和标准ISO134852016标准产品信息产品名称产品组成产品用途产品使用说明和注意事项风险分析和评价41风险分析过程根据风险管理控制程序中相关规定进行42预期用途和产品安全性特征的识别根据可影响产品