河北省开办互联网信息服务的企业申领《互联网药品信息服务

河北省开办互联网药品信息服务业务申领 《互联网药品信息服务资格证书》的条件和程序 根据《中华人民共和国药品管理法》《互联网信息服务管理 办法》和国家食品药品监督管理局《互联网药品信息服务管理办 法》的有关规定，结合我省实际情况制定本条件和程序。 一、申办条件: 申请《互联网药品信息服务资格证书》的企业除应当符合《中 华人民共和国药品管理法》《互联网信息服务管理办法》各项要 求外，还应当具备以下条件: 1必须是本省行政区域内依法具有企业营业执照的企事业单位。 新办企业必须提供工商行政管理部门出具企业名称预核通知书- 2、开展互联网药品信息服务的企业，必须有 2 名以上全日制本 科以上计算机专业技术人员, 并具有 3 年以上从事互联网信息服 务的工作经验。 3、有 2 名以上熟悉药品、医疗器械管理的法律专业和药品、医 疗器械相关专业本科以上学历的人员，或具有中级职称的药学、 医疗器械技术人员 4、网站主要负责人应由以上专业技术人员担任， 5、有开展互联网药品信息活动所必备的独立的机房和专业设备 6、具有健全的互联网药品信息服务的内部管理制度  7、互联网药品信息服务网站所登载的药品信息应科学、准确， 符合国家的法律、 法规和国家有关药品、医疗器械管理的相关规 定。 二、申办程序: 凡申请提供互联网药品信息服务的, 应先到省食品药品监督 管理局申办《互联网药品信息服务资格证书》 申请程序如下: 1.，网上在线申请: 申请企业须先登陆国家食品药品监督管理局网站 http: //www. sfda. gov. cn 互联网药品信息服务在线申请栏进行 网上在线申请。( 申请企业务必记清网上申请成功后随机自动生 成 ID 号码，以备日后网上查询之用 ). 2.，纸制文件申请: 提交与在线申请表内容一致的《互联网药品信息服务申请 表》(见附件1 ) 及下列所需证明文件、材料一式三份上报河北 省食品药品监督管理局市场处审查批准。 3企业提交的证明文件、材料齐全上且符合规定要求时，省食品 药品监督管理局才能正式受理- 企业或组织需提交的证明文件及材料: @@ ”企业营业执照复印件( 新办企业提供工商行政管理部门出具 的名称预核准通知书原件及相关材料 ) @@ ”网站域名注册的证书或者证明文件( 从事互联网药品信息服 务网站的中文名称，除与主办单位名称相同的以外，不得以“中  国、“中华"、“全国”等冠名) 回药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或其他专业技术 资格证书原件及三份复印件，网站负责人身份证复印件及简历; 图 已取得药品招标代理机构资格证书的提交证书原件及三份复 印件; 回 ”栏目设置及说明;， 收费方式的详细说明 图”网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执 行情况说明 @ 保证(食品) 药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、 内容的方法及操作说明 健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、 信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度; 回 ”保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明 及相关证明 4，省食品药品监督管理局在企业提交材料齐全后，20 个工作日 内进行