药品管理法律制度

药品管理法律制度 第一节　药品管理法律制度概述 一、药品及其特殊性 药品不仅是一个医学概念，也是一个法学概念。按照《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）的规定，所谓“药品”，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能，并规定有适用症或者功能主治、用法、用量的物质，包括中药材、中成药、中药饮片、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 在我国，药品与其他商品一样，通过交换渠道进入消费领域，因而具有商品的一般属性。但是，由于药品直接关系到人体健康与生命安全，并可影响下一代的生长发育，关系到千家万户的幸福与安宁，所以又是特殊商品，又是有与其他商品不同的特殊性。药品的主要特点表现在： 1.药品作用的两重性。药品既能防病治病、康复保健，而多数药品同时又有不同程度的毒副作用。所以对于药品，如果用之得当，可以治病救人保护健康；失于管理，用之不当，则可能影响健康，甚至危及生命。 2.药品质量的重要性。符合质量标准的药品，才能保证疗效，否则可能影响疗效，甚至不仅疾病得不到治愈，还