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药物经济学论文.docx

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滥哑 上传于:2024-08-17
药物经济学论文药物经济学论文范文一白内障超声乳化术应用药物经济学评价白内障手术是眼科常见手术依照眼科手术切口分类方法该切口属于类清洁切口需要严格控制抗菌药物的使用同时手术本身造成的眼内组织细胞损伤血房水屏障的破坏人工晶状体的植入等导致术后炎症反应的发生需给予药物治疗妥布霉素地塞米松滴眼液单方制剂左氧氟沙星联合氟米龙滴眼液复方制剂已成为白内障术后常用抗炎药物被广泛应用于临床目前已有文章评价上述种药物在白内障超声乳化术后的有效性安全性但药物经济学评价较少故进行此研究旨在为临床合理用药提供依据报告如下资料与方法一般资料选择年月年月河北省石家庄市第三医院临床诊断为年龄相关性白内障患者例眼排除全身疾病和其他眼部疾病排除术前周内全身应用糖皮质激素非甾体抗炎药和免疫抑制剂者按随机数字表法分为单方组例眼和复方组例眼单方组男性例女性例年龄岁平均岁复方组男性例女性例年龄岁平均岁组性别年龄差异均无统计学意义具有可比性方法手术全部手术均由同一医师完成术前常规散瞳表面麻醉透明角膜切口连续环形撕囊超声乳化吸出注意吸净皮质植入折叠式后房型人工晶状体于囊袋内术毕球结膜下注射庆大霉素和地塞米松给药单方组滴用妥布霉素地塞米松滴眼液爱尔康公司周第周次第周次复方组滴用左氧氟沙星滴眼液参天制药和氟米龙滴眼液参天制药周第周各次第周各次每次滴滴入结膜囊内术后开始滴药临床评价术前和术后进行视力裂隙灯显微镜直接检眼镜眼压前房闪光值检查询问症状观察体征全部患者的症状体征评分由同一位医师完成该医师不知患者术后用药情况评分项目包括症状畏光异物感流泪眼痛和眼痒与体征球结膜充血球结膜水肿睫状充血纤维素样瞳孔膜和虹膜后粘连症状和体征的评分依据其程度以分表示对每次检查结果进行综合评分综合评分为各项症状和体征的评分乘以权数后相加所得出的分数不同的权数反映不同症状和体征在炎症评价中的重要性对于白内障术后患者前房闪辉和细胞反应的权数为其他各项症状和体征的权数为有效率术后总评分术后总评分术后总评分记录不良事件发生率作为安全性评价方法药物经济学分析采用成本效果比单位效果所花费的成本分析治疗成本和效果在对不同治疗方案进行分析比较时有的方案可能花费的成本很多而产生的效果也很好而增加效果需要增加患者支出这时就要考虑每增加个单位效果所花费的成本即增长的成本效果比它代表了一个方案的成本效果与另一个方案比较而得到的结果成本分为直接成本间接成本和隐性成本它不仅指药物的成本还包括检查成本给药成本治疗成本时间成本等除药费成本外其他成本几乎相同故采用药费成本效果分析每例药品费用元疗程用药量药品单价元所有费用均按年的价格计算组疗程均为周单方组前周每天滴需滴后周每天滴需滴合计需要滴复方组前周每天各滴各需滴后周每天各滴各需滴合计各需滴根据液体大约滴滴瓶装滴眼液完成上述治疗单方组需要瓶妥布霉素地塞米松滴眼液复方组需瓶左氧氟沙星滴眼液和瓶氟米龙滴眼液妥布霉素地塞米松滴眼液单价元左氧氟沙星滴眼液单价元氟米龙滴眼液单价元故单方组成本是元复方组成本是元种进口药品已在临床应用多年价格波动较小可不考虑敏感度分析统计学方法应用统计学软件进行数据处理计量资料以表示组间比较采用重复测量设计资料的方差分析计数资料以百分比表示组间比较采用检验为差异有统计学意义结果组眼部症状和体征综合评分比较组术后第天眼部症状和体征综合评分最高第天明显降低单方组下降明显组间时点间和组间时点间交互作用差异有统计学意义组眼压比较组术后第天眼压较手术前升高术后第天降低单方组下降明显组间时点间差异有统计学意义组间时点间交互作用差异无统计学意义安全性单方组有例患者诉轻度眼痒异物感例患者诉轻度眼干不良反应发生率为复方组有例患者诉滴药时有一过性刺激感例诉轻度眼痒异物感不良反应发生率为单方组不良反应发生率低于复方组差异有统计学意义以上不适症状均较轻未对症处理术后访视时不良事件消失药物经济学以临床总有效率计单方组复方组的分别为元和元复方组治疗成本高增长的成本效果比是元即单方组每获得个单位效果比复方组多花元讨论白内障超声乳化设备技术的进步使得术后并发症及眼内炎症的反应有所减少但是物理刺激超声作用黏弹剂与灌注液的使用以及人工晶状体的异物反应仍有不同程度的炎症反应发生需要控制上述因素会产生导致炎症反应的前列腺素从而使房水屏障功能遭到破坏并诱发眼前房充血使蛋白及一些炎症细胞进入房水及房水闪辉与房水细胞反应还可导致眼压升高角膜水肿及虹膜粘连等阻断前列腺素的产生是目前白内障术后用药的焦点妥布霉素地塞米松滴眼液是一种复合型抗生素和糖皮质激素是眼科的常用抗炎药妥布霉素属氨基糖苷类抗菌谱广地塞米松为肾上腺皮质激素可抑制磷脂酶产生花生四烯酸从而减少前列腺素和白三烯的产生而表现较强的抗炎作用其还能抑制多种炎症因子的产生诱导细胞凋亡氟米龙与地塞米松均为皮质类固醇激素但氟米龙是一合成的氟化皮质类固醇与其他类固醇激素相比激素性免疫反应较轻氟米龙为中效激素无明显的体内蓄积效果而地塞米松是长效激素半衰期长药效持久易产生蓄积作用本研究通过评估术后眼部症状体征评分及不良反应的发生率比较了单方复方制剂在白内障术后的抗炎效果结果显示单方组在术后眼部症状和体征总评分方面明显优于复方组单方组的不良事件发生率也低于复方组说明单方组在控制术后炎症反应及不良反应方面明显优于复方组同时发现手术前后眼压变化差异有统计学意义术后眼压低于术前可能与植入人工晶体镜片的厚度低于正常人晶状体有关但不能排除测量误差眼压本身的波动性等因素具体原因待于进一步研究临床实际中通常将用药的有效性安全性经济性三者结合起来评价以求真正为临床合理治疗和用药的决策科学化提供客观依据从成本效果分析寻求的治疗方案看本研究单方组的成本效果更具优势同时患者在用药期间易记方便更值得临床推广药物经济学论文范文二二次文献药物经济学论文二次文献研究方法介绍概念及特点范畴内的二次文献研究主要是指利用已公开发表的文献资料对不同药物及治疗方案进行系统的药物经济学综述分析在模型法研究中可通过二次文献研究方法对临床试验中药品的安全性和有效性进行分析其分析结果是模型中假设参数的主要来源二次文献研究的特点是研究时间快研究成本小但必须基于充足的现有文献以及不同研究文献的可比性等假设条件二次文献研究的可行性分析药物经济学研究在我国已有近年的历史在国内仍然是一门新兴发展的学科笔者经文献检索发现自年起每年为一跨度至年国内有关研究的文献数量基本呈逐步上升趋势见图文献的主要撰写者为医技人员和药师选用的评价方法以成本效果分析为主部分发达国家如加拿大澳大利亚美国在的理论研究和实际运用方面发展较早年代初同一阶段其对评价方法的应用实例更多主要是药品研发和生产企业及相关学术研究机构对分析方法的选择和操作也更为成熟单以成本效用实例论文为例其在年的数量为篇比年年间发行的数量高出篇同时在评价内容上也更为全面和规范主要体现在明确了研究角度成本和效用的贴现分析成本效用的增量分析等评价内容这些高质量的外文文献也可作为二次文献研究中的数据和方法来源服务于我国医疗机构的药事决策和管理方法及步骤文献检索提供临床研究论文的国内外数据库主要包括中国知网维普数据库以及等国外研究者发现和数据库包含的研究论文检索词主要有研究设计的类型干预措施评价方法以及研究对象等除此之外还可向有关临床试验的研究人员索要已发表或尚未发表的临床信息供本机构使用文献筛选文献筛选的主要方法是对检索到的文献资料进行质量评估剔除不符合要求的评价报告以增加分析结果的准确性和可靠性在内容上除了必须包括研究目的研究角度评价方法研究设计干预措施成本产出计算贴现分析计算结果及敏感性分析等项目外在文献质量上以上各项目也应符合评价的标准和规范针对此步骤制定了一项研究资料评估标准表表供研究人员剔除和筛选文献而后等也发明了一种得分卡的工具来判断文献的质量结果以分数高低来决定纳入的评价文献另外等则利用名为的工具识别出较高质量的成本效果分析数据除了上述对评价资料进行系统检查的工具也有筛选工具是针对评价中的某一项内容而设立的值得注意的是多数评价报告易忽略对其临床和经济数据的外推性的讨论二次研究时仍须借助其他途径或工具对文献的外推性进行评价和判断和等为得出某评价结果外推的可能性提出了相关的方法这些方法多是将判断外推性的标准以列表的形式呈现推断其研究或者系统综述的结果能够外推于本医疗机构的程度受篇幅影响具经筛选所得文献水平直接影响到下一步骤的实施即利用统计学工具来处理或应用文献中的数据文献分析及利用方法通过文献研读笔者发现在领域中共有三种分析方法即分析敏感性分析以及经济学模型分析可用于临床治疗方案筛选处方集遴选等药事决策分析分析是用统计学方法对收集的多个研究资料进行分析和概括以提供量化的平均效果来回答研究的问题其优点是通过增大样本含量来增加结论的可信度解决研究结果的不一致性分析是对同一课题的多项独立研究的结果进行系统的定量的综合性分析通过分析可避免不同研究资料带来的偏倚更精确地评估各种健康产出指标帮助决策者做出合理的判断通过分析可综合相同研究设计但样本量较小的系统的评价报告运用分析工具确定治疗方案和运用了此方法结合几个样本量较小的研究资料重新评估了两种血管紧张素转化酶抑制剂在治疗充血性心力衰竭方面的临床疗效和经济价值通过分析图表可以显著反映抑制剂和在临床疗效和消耗成本方面的不同最终遴选出了针对不同患者类型的适用药物此外利用分析中的发表偏倚可以判断所得文献是否过分强调了阳性结果并隐瞒了部分或所有的阴性结果目前发表偏倚的结果多以漏斗图来表现分析方法简单可视化结果利于观察者做出结论但也有人认为该方法主观性较强不同观察者在查看漏斗图时可能会得出不同的结论鉴于此人们提出了更科学的统计学方法来检验发表偏倚目前应用最多的是检验用来判定小样本研究的临床效果是否有更大的效用量即是否忽略了一些很重要的临床产出其他检验方法如检验和检验也陆续被开发应用于分析发表偏倚但目前尚未有学术研究阐明各检验方法的适用范围敏感性分析药物经济学评价过程中某些参数所用的数据并不是实际测量的数据而是借用过去或现在已经发生的样本数据或建立在合理假设基础之上的数据也就是对未来进行预测而得出的结果这个结果由于受客观因素主观因素的影响存在着不同程度的不确定性预测数据与实际发生的数据之间很可能存在偏差可能导致评价结论偏倚甚至错误因此必须通过变化这些参数来检验结果的敏感性敏感性分析的方法有单纯法根据不确定性因素每次变动数目的多少可以分为单因素敏感性分析和多因素敏感性分析阈度法极端分析法排序稳定性分析概率分析法如符合要求的评价均应对各种不确定参数建立可信区间然后使参数取其上限和下限来进行敏感性分析利用文献中的敏感性分析二次文献研究人员可以将所有研究结果应用到本机构拟解决的问题中特别是当文献作者改变的变量值为本机构临床中的参数时其重新评估的结果可为本机构人员提供更多的参考依据应用药物经济学模型整合数据药物经济学模型可以为不同的临床决定提供支持并预估决定所产生的影响一些常用的模型包括决策树模型马尔科夫模型以及多属性效用理论在评价中决策树模型利用药物在治疗阶段的不同治疗效果和成本来构建决策树进而计算药物的成本健康产出利用该模型结合成本效果分析的评价方法对两种长效糖皮质激素药物进行了筛选模型具有简单直观易于掌握计算相对简便等优点是临床决策分析中最常用的模型构建后模型所需数据包括概率成本和健康产出较容易确定数据可来源于文献综述原始数据收集或向专家咨询二次文献研究人员可以选择性地替换模型中的数据如本机构的成本费用或临床疗效直接得出本机构的评价结果如成本效果从而筛选出本机构成本效果最佳的药物或临床治疗方案但模型本身也存在一定的局限性如果分析中有的临床事件可能反复发生或因分析期较长而有较多的临床事件或结局时整个可能非常繁杂而不便于分析综上所述利用发表的药物经济学数据可以帮助药学工作者更好地做出药学及临床治疗方面的决策药学人员应具备评估评价资料或文献的能力并掌握利用此类文献处理药事决策的方法或途径从而为临床合理用药提供依据
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